Укол «Блокада» — противовирусный препарат¶

«Блокада» — российский противовирусный препарат для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ, выпускаемый в форме раствора для внутримышечных инъекций. Действующее вещество — умифеновир (торговое название «Арбидол» в таблетированной форме). Препарат разработан российской фармацевтической компанией «Фармстандарт» и зарегистрирован в России. Инъекционная форма была разработана в период пандемии COVID-19 для повышения биодоступности противовирусного компонента.

¶Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата «Блокада» — умифеновира гидрохлорид моногидрат. В одной ампуле содержится 100 мг действующего вещества. Вспомогательные компоненты включают макрогол 4000 (полиэтиленгликоль), натрия хлорид, воду для инъекций и буферные вещества, обеспечивающие стабильность раствора.

Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка (сухого вещества) в ампулах, который перед применением растворяют в прилагаемом растворителе. Стандартная упаковка содержит 5 ампул с порошком и 5 ампул с растворителем. Раствор для инъекций вводится внутримышечно.

¶Механизм действия

Умифеновир относится к группе специфических ингибиторов вирусной гемагглютининовой активности. Механизм действия препарата связан с подавлением слияния (фузии) вирусной оболочки с мембраной клетки хозяина, что блокирует проникновение вируса в клетку. Отсюда, вероятно, и произошло название препарата — «Блокада».

Препарат активен в отношении вирусов гриппа типов A и B, а также ряда других респираторных вирусов. В лабораторных исследованиях показана активность умифеновира в отношении вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, хотя клиническая эффективность в отношении этого возбудителя остаётся предметом научных дискуссий.

Инъекционная форма обеспечивает более высокую и быструю биодоступность по сравнению с пероральными формами (таблетками и капсулами), что теоретически позволяет достичь терапевтической концентрации действующего вещества в крови в более короткие сроки.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат «Блокада» показан для:

• лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей (с определённого возраста, указанного в инструкции);
• профилактики гриппа и ОРВИ в период эпидемического подъёма заболеваемости;
• профилактики гриппа при контакте с заболевшими людьми;
• лечения COVID-19 (включено в клинические рекомендации Минздрава России в определённые периоды пандемии).

Препарат рекомендуется начинать применять как можно раньше после появления симптомов заболевания — оптимально в первые 48 часов от начала болезни.

¶Способ применения и дозировки

Раствор вводится внутримышечно. Стандартный курс лечения при гриппе и ОРВИ составляет, как правило, 5–10 инъекций в зависимости от тяжести состояния. Для профилактики число инъекций может быть меньше. Точную схему применения определяет врач с учётом возраста пациента, тяжести заболевания и сопутствующей патологии.

Перед введением лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе, тщательно перемешивая до получения однородного раствора. Приготовленный раствор используется сразу после приготовления.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Как и любой лекарственный препарат, «Блокада» имеет ряд противопоказаний. Основные из них:

• повышенная чувствительность к умифеновиру или вспомогательным компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (в соответствии с ограничениями инструкции).

Побочные реакции, как правило, носят лёгкий и преходящий характер. Наиболее часто отмечаются местные реакции в месте инъекции — боль, покраснение, небольшая припухлость. Возможны аллергические реакции вплоть до анафилаксии, что требует наличия условий для оказания неотложной помощи при проведении инъекций.

¶Критика и научные дискуссии

Умифеновир («Арбидол») является одним из наиболее обсуждаемых противовирусных препаратов в российской медицине. Международные исследования эффективности умифеновира при гриппе показывали неоднозначные результаты: часть исследований демонстрировала умеренный клинический эффект, другие — статистически незначимое отличие от плацебо. В ряде зарубежных стран умифеновир не зарегистрирован как лекарственное средство.

Инъекционная форма «Блокада» была разработана и вышла на российский рынок в период пандемии COVID-19, что вызвало вопросы у части медицинского сообщества о доказательной базе именно инъекционной формы по сравнению с уже существующими пероральными формами умифеновира.

¶Правовой статус

Препарат зарегистрирован в России и включён в ряд клинических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации. Производится компанией «Фармстандарт» (Уфа). Отпускается по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Блокада»
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению гриппа и COVID-19
• Публикации о фармакологии умифеновира в научной литературе