Вакцина «Аципол Малыш»: состав и инструкция по применению¶

«Аципол Малыш» — инактивированная (убитая) полиовалентная вакцина против гриппа, выпускаемая российским научно-производственным предприятием «Микроген» (НПО «Микроген», входит в структуру Росздрава). Препарат предназначен для профилактики гриппа у детей начиная с шести месяцев жизни. В отличие от большинства противогриппозных вакцин, «Аципол Малыш» не содержит консервантов, что позволяет применять его у младенцев раннего возраста.

¶Состав и форма выпуска

Вакцина представляет собой суспензию для внутримышечного введения. В её состав входят штаммы вируса гриппа, инактивированные формалином:

• вирус гриппа типа A, подтипы A(H1N1) и A(H3N2);
• вирус гриппа типа B.

Штаммы вируса ежегодно обновляются в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и решениями Минздрава России. В качестве стабилизатора используется сахароза; консервант (тимеросал) отсутствует, что является ключевым отличием препарата и обусловливает возможность его применения у детей раннего возраста.

Вакцина выпускается в ампулах или флаконах объёмом 0,5 мл — одна прививочная доза. Упаковка содержит, как правило, 10 ампул.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, «Аципол Малыш» показан для активной профилактики гриппа у детей:

• начиная с 6 месяцев до 3 лет — при первичной вакцинации проводятся две инъекции по 0,25 мл с интервалом не менее 4 недель;
• с 3 лет и старше — однократное введение дозы 0,5 мл.

Взрослым препарат не назначается: для них предусмотрены другие вакцины «Микрогена» (например, «Гриппол», «Гриппол нео»).

¶Схема вакцинации

Инструкция рекомендует проводить вакцинацию в осенне-зимний период, до начала подъёма заболеваемости гриппом. Оптимальный срок — сентябрь–ноябрь.

Дети младше 9 лет, впервые получавшие противогриппозную вакцину, прививаются дважды с интервалом 4 недели. Дети, которым вакцинация проводилась ранее, и дети старше 9 лет прививаются однократно.

Ревакцинация рекомендуется ежегодно, поскольку иммунитет к вирусу гриппа сохраняется 6–12 месяцев, а штаммовый состав вакцины меняется каждый сезон.

¶Способ введения

Вакцину вводят внутримышечно: детям до года — в переднюю поверхность бедра, детям старшего возраста — в дельтовидную мышцу плеча. Подкожное и внутривенное введение не допускается. Перед инъекцией ампулу осматривают: раствор должен быть прозрачным, без посторонних включений и осадка, который не разбивается при встряхивании.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает вакцинацию при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины, в том числе к белку куриного яйца (вакцина выращивается на куриных эмбрионах);
• острые лихорадочные заболевания и обострения хронических болезней — прививку откладывают до выздоровления или ремиссии;
• тяжёлые реакции на предыдущее введение вакцины.

С осторожностью препарат применяют при хронических заболеваниях сердца, лёгких, почек, печени, эндокринных нарушениях, заболеваниях крови, а также при подтверждённой аллергии на антибиотики. В этих случаях допускается вакцинация на фоне соответствующей терапии под наблюдением врача.

¶Побочные реакции

«Аципол Малыш» относится к числу мало реактогенных вакцин. Возможные побочные эффекты:

• местные реакции — болезненность, покраснение или уплотнение в месте инъекции (обычно проходят за 1–3 дня);
• общие реакции — кратковременное повышение температуры тела (чаще субфебрильное), капризность, снижение аппетита, лёгкое недомогание в течение первых суток после прививки.

Тяжёлые системные реакции при применении инактивированных вакцин встречаются крайне редко.

¶Особые указания

Дети с иммунодефицитами или получающие иммуносупрессивную терапию могут быть вакцинированы только после оценки рисков врачом. Вакцина не влияет на способность управлять транспортом (для взрослых, сопровождающих ребёнка, ограничений нет).

Вакцинация детей раннего возраста в России проводится в рамках Национального календаря профилактических прививок; препарат «Аципол Малыш» включён в перечень разрешённых средств для иммунизации против гриппа у детей до 3 лет.

¶Хранение

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C, замораживание не допускается. Срок годности указан на упаковке; по истечении срока препарат утилизируется.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению вакцины «Аципол Малыш» (официальная, утверждена производителем).
• Национальный календарь профилактических прививок, Министерство здравоохранения Российской Федерации.
• Методические рекомендации по вакцинации против гриппа, Роспотребнадзор.
• Справочник лекарственных средств «Видаль».