Вакцина Менактра — инструкция и применение у детей¶

Менактра — конъюгированная полисахаридная вакцина для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой бактерией Neisseria meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135. Препарат представляет собой лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения. Производится компанией Sanofi Pasteur (Франция). Вакцина зарегистрирована в России и включена в Национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

¶Состав и форма выпуска

Вакцина Менактра выпускается в виде лиофилизированного порошка белого цвета в комплекте с растворителем (стерильный физиологический раствор). Одна доза (0,5 мл готовой суспензии) содержит очищенные полисахариды капсулы менингококка серогрупп A, C, Y и W-135, конъюгированные с белком-носителем CRM197 — неактивной формой дифтерийного токсина.

Ключевое отличие конъюгированных вакцин от полисахаридных предшественников — способность формировать иммунологическую память. Полисахаридный антиген у детей младше двух лет вызывает слабый иммунный ответ, тогда как конъюгация с белком переводит реакцию в Т-зависимый тип, что обеспечивает стойкий и воспроизводимый эффект у младенцев.

¶Показания к применению

Вакцинация показана лицам от 9 месяцев до 55 лет (по инструкции производителя) для профилактики инфекции, вызванной менингококком серогрупп A, C, Y и W-135. В России препарат применяется по эпидемическим показаниям: при угрозе вспышки, при выезде в регионы с повышенной заболеваемостью, а также лицам с иммунодефицитами (включая дефицит компонентов комплемента, отсутствие селезёнки).

Для детей вакцинация проводится по следующей схеме:

• Дети 9–12 месяцев — две дозы с интервалом не менее 3 месяцев;
• Дети 13–23 месяца — две дозы с интервалом не менее 3 месяцев;
• Дети от 2 до 6 лет — одна доза;
• Дети старше 7 лет, подростки и взрослые до 55 лет — одна доза.

Ревакцинация не предусмотрена. При необходимости повторной вакцинации (например, при поездке в зону риска) однократная доза может быть введена через 5 лет после первичной серии.

¶Способ применения и дозирование

Содержимое флакона с лиофилизатом растворяют приложенным растворителем. Готовую суспензию вводят внутримышечно в переднюю поверхность бедра (детям младше 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет и взрослым). Подкожное и внутривенное введение не допускаются.

Перед введением флакон с восстановленной вакциной тщательно встряхивают до получения однородной мутноватой суспензии. Не допускается смешивание Менактры с другими вакцинами в одном шприце.

¶Противопоказания

Согласно инструкции производителя, противопоказаниями являются:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая CRM197 или дифтерийный анатоксин;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических патологий (прививку откладывают до выздоровления);
• тяжёлые реакции на предыдущее введение вакцин, содержащих дифтерийный анатоксин.

Беременность и период лактации не включены в список абсолютных противопоказаний, но вакцинация в эти периоды проводится только по строгим показаниям.

¶Побочные реакции

Наиболее частые побочные эффекты — местные реакции в месте инъекции: болезненность, покраснение, отёк. Общие реакции включают повышение температуры тела, раздражительность, сонливость, головную боль, снижение аппетита. Аллергические реакции, включая крапивницу и анафилаксию, встречаются редко.

¶Хранение

Вакцину хранят при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания. Срок годности лиофилизата — 36 месяцев. Готовую суспензию следует использовать в течение 6 часов после восстановления.

¶Эпидемиологическое значение

Менингококковая инфекция относится к числу наиболее тяжёлых бактериальных заболеваний: менингит и менингококцемия сопровождаются высокой летальностью, а у выживших детей нередки необратимые осложнения (глухота, неврологические нарушения). Распространение менингококка происходит воздушно-капельным путём, поэтому вспышки чаще фиксируются в закрытых коллективах — детских садах, школах, интернатах.

В России заболеваемость менингококковой инфекцией остаётся на уровне, характерном для стран с умеренной циркуляцией возбудителя. С 2014 года вакцинация Менактрой проводится по эпидемическим показаниям в рамках национального календаря. Массовая охватываемость детей в очагах инфекции позволяет снизить число случаев и предотвратить распространение.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению вакцины Менактра (Sanofi Pasteur)
• Национальный календарь профилактических прививок, утверждённый приказом Минздрава России
• Методические рекомендации по профилактике менингококковой инфекции, Роспотребнадзор