Менактра — вакцина против менингококка¶

Менактра — конъюгированная четырёхвалентная вакцина для профилактики инвазивных форм менингококковой инфекции, вызываемой бактериями Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y. Относится к классу полисахаридных конъюгированных вакцин: капсульные полисахариды этих серогрупп химически связаны с белком-носителем, что обеспечивает формирование стойкого иммунного ответа и иммунологическую память. Вакцина применяется у детей начиная с определённого возраста, а также у подростков и взрослых, входящих в группы риска.

¶Состав и механизм действия

В состав вакцины входят очищенные капсульные полисахариды четырёх серогрупп менингококка, каждый из которых конъюгирован с дифтерийным анатоксином (белком-носителем). Конъюгация переводит полисахаридный антиген из категории Т-независимых в Т-зависимые: это позволяет организму формировать не только краткосрочный гуморальный ответ, но и долговременную иммунологическую память, а также обеспечивает выраженный ответ у детей младшего возраста, у которых чистые полисахаридные вакцины малоэффективны.

Препарат выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения. Вспомогательные вещества включают буферные растворы и консерванты в допустимых концентрациях. Вакцина не содержит живых возбудителей и не способна вызвать менингококковую инфекцию.

¶История разработки

Менингококковая инфекция остаётся одной из наиболее опасных бактериальных инфекций: при генерализованных формах (менингококцемия, гнойный менингит) летальность может достигать значительных величин даже при своевременной терапии. Первые полисахаридные вакцины против менингококка появились во второй половине XX века, однако они плохо работали у детей до двух лет и не формировали длительной защиты.

Развитие технологии конъюгации, впервые применённой в вакцинах против Haemophilus influenzae типа b, позволило создать более совершенные препараты. Четырёхвалентная конъюгированная вакцина против серогрупп A, C, W и Y была разработана в 2000-х годах и одобрена в США в 2010 году, после чего получила регистрацию во многих странах, включая Россию. В Российской Федерации препарат зарегистрирован и применяется в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, а также для иммунизации групп риска.

¶Показания и схема вакцинации

Вакцина предназначена для активной иммунизации с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной серогруппами A, C, W и Y.

Основные категории для вакцинации:

• дети и подростки в возрасте, определённом инструкцией к препарату;
• лица с иммунодефицитными состояниями, включая нарушения системы комплемента и асплению;
• лица, контактировавшие с заболевшими в очагах инфекции;
• медицинские работники и сотрудники лабораторий, работающие с возбудителем;
• путешественники в регионы с высокой заболеваемостью, в том числе в зоны «менингококкового пояса» Африки;
• призывники и лица, проживающие в общежитиях, в условиях скученности.

Схема введения зависит от возраста: для детей младшего возраста может потребоваться несколько доз с интервалом, для подростков и взрослых обычно достаточно одной дозы с возможной ревакцинацией при сохранении риска. Конкретные интервалы и возрастные ограничения определяются инструкцией производителя и национальными рекомендациями.

¶Эффективность и безопасность

Клинические исследования показали, что вакцина вызывает выработку бактерицидных антител к капсульным полисахаридам всех четырёх серогрупп у большинства привитых. Иммунный ответ сохраняется в течение нескольких лет, что подтверждается наблюдениями за уровнями антител и данными о снижении заболеваемости в популяциях, где проводилась массовая иммунизация.

Наиболее частые нежелательные реакции — местные: боль, покраснение и припухлость в месте инъекции. Возможны общие реакции: повышение температуры, головная боль, недомогание, раздражительность у детей. Серьёзные нежелательные явления редки. Как и у любых вакцин, существуют противопоказания, включая острые заболевания в момент введения и аллергию на компоненты препарата.

¶Место в системе профилактики

Менингококковая инфекция имеет спорадический и эпидемический характер; её возбудитель передаётся воздушно-капельным путём, а значительная часть носителей не заболевает. Это затрудняет полный контроль над распространением, поэтому вакцинация рассматривается как ключевой инструмент защиты групп риска. Четырёхвалентные конъюгированные вакцины, к которым относится описываемый препарат, постепенно вытесняют старые полисахаридные вакцины благодаря лучшему иммунному ответу и формированию памяти.

В России вакцинация против менингококковой инфекции проводится по эпидемическим показаниям, а также включена в календарь для отдельных категорий. Помимо четырёхвалентных препаратов, существуют вакцины против отдельных серогрупп, в частности против серогруппы B, которые не заменяют, а дополняют четырёхвалентные, поскольку серогруппа B не входит в их состав.

¶Ограничения

Вакцина не защищает от серогрупп менингококка, не входящих в её состав, в первую очередь от серогруппы B, а также не предотвращает инфекции иной этиологии. Эффективность может снижаться у лиц с тяжёлыми иммунодефицитами. Решение о вакцинации принимает медицинский работник с учётом возраста, состояния здоровья и эпидемической ситуации.

Источники: инструкции по медицинскому применению вакцины, рекомендации Всемирной организации здравоохранения по менингококковым вакцинам, национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации, обзоры по конъюгированным полисахаридным вакцинам.