Вилдаглиптин и его аналоги¶

Вилдаглиптин — пероральный гипогликемический препарат из группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа. Под термином «аналоги вилдаглиптина» обычно понимают как воспроизведённые лекарственные средства (дженерики), содержащие то же действующее вещество, так и другие препараты того же фармакологического класса — ингибиторы ДПП-4, а также лекарства иных групп со сходным терапевтическим действием. Выбор между ними определяется клинической ситуацией, переносимостью, сопутствующими заболеваниями и стоимостью лечения.

¶Действующее вещество и механизм действия

Вилдаглиптин блокирует фермент ДПП-4, который разрушает инкретиновые гормоны — глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП). В результате концентрация этих гормонов повышается, что усиливает секрецию инсулина и снижает выработку глюкагона при повышенном уровне глюкозы крови. Действие препарата является глюкозозависимым, поэтому риск гипогликемии при монотерапии невысок. Вилдаглиптин выпускается в таблетках по 50 и 100 мг, принимается один или два раза в сутки.

¶Дженерики вилдаглиптина

После истечения патентной защиты оригинального препарата на рынке появились воспроизведённые средства с тем же активным веществом. Они содержат вилдаглиптин в идентичной дозировке и должны быть биоэквивалентны оригиналу, то есть иметь сопоставимые скорость и степень всасывания. В России и других странах зарегистрированы дженерики под различными торговыми наименованиями. Критериями выбора между ними служат:

• наличие регистрации и подтверждённая биоэквивалентность;
• форма выпуска и удобство режима дозирования;
• цена и доступность в аптечной сети;
• переносимость у конкретного пациента.

Замена оригинального препарата на дженерик или наоборот проводится по решению врача; самостоятельная смена лекарства не рекомендуется.

¶Другие ингибиторы ДПП-4

К той же группе относятся несколько действующих веществ, которые можно рассматривать как терапевтические аналоги вилдаглиптина:

Эти препараты близки по механизму действия и профилю эффективности, но различаются путями выведения, кратностью приёма и данными cardiovascular-исследований. При почечной или печёночной недостаточности выбор конкретного средства может быть ограничен.

¶Комбинированные препараты

Существуют фиксированные комбинации ингибиторов ДПП-4 с другими гипогликемическими средствами. Наиболее распространены сочетания с метформином. Такие комбинации упрощают схему лечения и повышают приверженность терапии у пациентов, которым требуется несколько препаратов. Вилдаглиптин также изучался в комбинации с другими классами, однако набор доступных комбинированных форм зависит от страны и производителя.

¶Препараты других классов со сходным действием

Если речь идёт о терапевтических аналогах в широком смысле, к ним относят и другие группы, влияющие на инкретиновую систему или снижающие глюкозу иным путём:

• Агонисты рецепторов ГПП-1 (например, лираглутид, семаглутид) — более выраженно снижают массу тела и гликемию, но вводятся подкожно либо принимаются перорально в особых формах;
• Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа (глифлозины) — действуют через почки, обладают дополнительными кардио- и нефропротективными эффектами;
• Производные сульфонилмочевины — стимулируют секрецию инсулина независимо от уровня глюкозы, дешевле, но чаще вызывают гипогликемию и прибавку массы тела;
• Тиазолидиндионы — повышают чувствительность тканей к инсулину.

Эти средства не являются прямыми аналогами вилдаглиптина по механизму, но могут применяться в сходных клинических ситуациях и рассматриваться как альтернатива.

¶Критерии выбора и безопасность

При подборе аналога учитывают уровень гликированного гемоглобина, функцию почек и печени, массу тела, риск гипогликемии, сопутствующую сердечно-сосудистую патологию и стоимость. Ингибиторы ДПП-4 в целом хорошо переносятся; наиболее частые нежелательные явления — головная боль, назофарингит, реже — панкреатит. Комбинация с сульфонилмочевиной или инсулином повышает риск гипогликемии. Любое изменение терапии, включая переход на дженерик или другой препарат класса, должно проводиться под контролем врача и с последующим мониторингом гликемии.

¶Ситуация в России

На российском фармацевтическом рынке представлены как оригинальный вилдаглиптин, так и воспроизведённые препараты, а также ингибиторы ДПП-4 других производителей. Часть лекарств входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что влияет на их доступность в рамках государственных программ. Аптечный ассортимент может различаться по регионам.

Источники: инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов; рекомендации по диагностике и лечению сахарного диабета 2-го типа; обзоры по ингибиторам ДПП-4; данные государственного реестра лекарственных средств.