ЗАО «Фарм-Синтез

ЗАО «Фарм-Синтез» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств, главным образом в области онкологии, гематологии, эндокринологии и лечения социально значимых заболеваний. Полное наименование — Закрытое акционерное общество «Фарм-Синтез». Штаб-квартира расположена в городе Санкт-Петербург. Предприятие входит в число крупнейших отечественных производителей противоопухолевых препаратов и занимает значительную долю рынка в сегменте дженериков для химиотерапии.

История

Компания была основана в 2000 году в Санкт-Петербурге группой специалистов в области химии и фармакологии. Первоначально «Фарм-Синтез» занимался дистрибуцией импортных субстанций и готовых лекарственных форм. В 2003 году компания запустила собственное производство на арендованных площадях, сосредоточившись на выпуске инфузионных растворов и антибиотиков.

Ключевым этапом развития стало строительство собственного производственно-логистического комплекса в 2008–2010 годах. В 2011 году компания получила лицензию на производство лекарственных средств в соответствии с международными стандартами GMP (Good Manufacturing Practice). В 2012 году «Фарм-Синтез» начал выпуск первых противоопухолевых препаратов, что определило его дальнейшую специализацию.

В 2014 году компания вошла в перечень системообразующих организаций российской экономики в сфере фармацевтической промышленности. В 2016 году был запущен второй производственный корпус, ориентированный на выпуск гормональных препаратов и цитостатиков. В 2020–2022 годах «Фарм-Синтез» активно участвовал в программах импортозамещения, расширив портфель до более чем 60 наименований.

Деятельность и продукция

Основное направление деятельности — производство готовых лекарственных форм (таблетки, капсулы, лиофилизаты для приготовления растворов для инъекций, инфузионные растворы) и фармацевтических субстанций. Компания ориентирована на выпуск дженериков — воспроизведённых препаратов, соответствующих по качеству оригинальным.

Основные терапевтические области

• Онкология и гематология: препараты для химиотерапии (цисплатин, карбоплатин, доцетаксел, паклитаксел, гемцитабин), таргетная терапия (иматиниб, сорафениб), гормональные средства (тамоксифен, летрозол).
• Эндокринология: препараты для лечения сахарного диабета (метформин, глибенкламид), заболеваний щитовидной железы (левотироксин натрия).
• Инфекционные заболевания: антибиотики (цефалоспорины, фторхинолоны), противовирусные средства (озельтамивир).
• Кардиология и неврология: гипотензивные, ноотропные, противосудорожные препараты.

Собственные разработки

Компания имеет собственный научно-исследовательский отдел, занимающийся разработкой новых комбинаций и лекарственных форм. В портфель входят препараты, не имеющие прямых аналогов на российском рынке, например, некоторые лиофилизированные формы цитостатиков.

Производственная база

Производственный комплекс «Фарм-Синтез» в Санкт-Петербурге включает три корпуса общей площадью свыше 15 000 м². Предприятие оснащено оборудованием для синтеза субстанций, грануляции, таблетирования, наполнения капсул, лиофильной сушки и стерильного розлива. Все производственные участки сертифицированы по стандартам GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Ключевые мощности

• Участок синтеза субстанций: производство активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для собственных нужд и на экспорт.
• Участок готовых лекарственных форм: линии по производству таблеток (до 200 млн таблеток в год), капсул (до 100 млн капсул в год), лиофилизатов (до 5 млн флаконов в год).
• Складской комплекс: хранение субстанций и готовой продукции с контролем температуры и влажности.

Рынок и конкуренция

«Фарм-Синтез» занимает прочные позиции на российском рынке противоопухолевых препаратов. По данным аналитических агентств (например, DSM Group), компания входит в топ-5 производителей дженериков для онкологии в России. Основные конкуренты — «Р-Фарм», «Биокад», «Фармасинтез», «Вертекс».

Продукция компании поставляется в государственные и частные медицинские учреждения, аптечные сети, а также экспортируется в страны СНГ (Беларусь, Казахстан, Узбекистан) и дальнего зарубежья (страны Африки, Юго-Восточной Азии).

Критика и проблемы

В разное время деятельность «Фарм-Синтез» подвергалась критике со стороны профессионального сообщества и пациентских организаций. Основные претензии касались:

• Качества продукции: в 2015–2017 годах Росздравнадзор выявлял отдельные случаи несоответствия препаратов требованиям нормативной документации (по показателям «распадаемость», «растворение»). Компания проводила корректирующие мероприятия, отзывы продукции были единичными.
• Ценообразования: некоторые препараты «Фарм-Синтез» критиковались за высокую стоимость по сравнению с аналогами других отечественных производителей. Компания объясняла это использованием импортных субстанций и высокими затратами на контроль качества.
• Прозрачности собственников: структура акционеров не раскрывается публично, что порождает вопросы о возможных конфликтах интересов при госзакупках.

Государственные программы и импортозамещение

«Фарм-Синтез» активно участвует в реализации государственной стратегии импортозамещения в фармацевтической отрасли. Компания входит в перечень исполнителей по программе «Фарма-2020» и её продолжению — «Фарма-2030». Предприятие получает субсидии на разработку и внедрение технологий производства субстанций, а также участвует в тендерах на поставку лекарств в рамках программы «Обеспечение необходимыми лекарственными препаратами» (ОНЛП).

Перспективы развития

В 2023–2025 годах «Фарм-Синтез» планирует расширение производственных мощностей за счёт строительства четвёртого корпуса, ориентированного на выпуск биотехнологических препаратов (моноклональные антитела, рекомбинантные белки). Компания также заявила о намерении выйти на рынки стран Ближнего Востока и Латинской Америки.

Источники

• Официальный сайт ЗАО «Фарм-Синтез» (раздел «О компании», «Продукция», «Производство»).
• Единый реестр лицензий на производство лекарственных средств (Росздравнадзор).
• Отчёты аналитического агентства DSM Group (рынок онкологических препаратов в РФ, 2019–2023).
• Материалы Совета Федерации и Министерства промышленности и торговли РФ (стратегия развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030»).
• Публикации в отраслевых изданиях «Фармацевтический вестник», «Ремедиум» (2014–2023).
• Данные системы госзакупок (zakupki.gov.ru) по контрактам ЗАО «Фарм-Синтез».