Аджови — лекарственный препарат¶

Аджови (Ajovy) — торговое название лекарственного препарата на основе фреманезумаба, моноклонального антитела, применяемого для профилактики приступов мигрени у взрослых. Относится к фармакологической группе моноклональных антител, направленных против пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP). Производится компанией Teva Pharmaceutical Industries. В Российской Федерации зарегистрирован и разрешён к медицинскому применению.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — фреманезумаб (fremanezumab), гуманизированное моноклональное антитело класса IgG2, которое связывается с лигандом CGRP. Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 20, гистидин, гистидина гидрохлорид, вода для инъекций.

Аджови выпускается в единственной лекарственной форме — раствор для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах или автоинъекторах. Дозировка — 225 мг фреманезумаба в 1,5 мл раствора. Шприцы упакованы в блистеры по одному штуке, в картонной папке.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Аджови показан для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов, у которых эпизоды возникают не менее четырёх раз в месяц. Препарат предназначен для пациентов, которым не подходит профилактическая терапия традиционными лекарственными средствами, либо она оказалась неэффективной.

Аджови не используется для купирования приступа мигрени в острой фазе — он не обезболивающее средство, а профилактическое. Препарат не назначается для лечения эпизодической мигрени с менее чем четырьмя приступами в месяц.

¶Инструкция по применению

Препарат вводится подкожно один раз в месяц (каждые 4 недели). Разовая доза — 225 мг (один шприц или автоинъектор). Возможны два варианта схемы введения:

• Однократная инъекция — 225 мг в одну инъекцию в живот, бедро или верхнюю часть плеча.
• Две инъекции по 112,5 мг — с интервалом не менее 30 минут в разные участки тела.

Место инъекции следует чередовать. Перед применением раствор должен достичь комнатной температуры (примерно 30 минут). Шприц нельзя встряхивать, замораживать или подвергать воздействию прямого солнечного света.

Первые улучшения обычно отмечаются после первого-второго введения, однако полный профилактический эффект формируется в течение нескольких месяцев терапии. Длительность курса определяется врачом; при отсутствии эффекта после шести месяцев применения препарат отменяют.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Аджови при:

• повышенной чувствительности к фреманезумабу или вспомогательным компонентам препарата;
• беременности и грудном вскармливании (достаточных данных о безопасности нет);
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью препарат назначают пациентам с тяжёлой почечной или печёночной недостаточностью, а также при наличии аутоиммунных заболеваний.

¶Побочные эффекты

В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными реакциями были:

Тяжёлые аллергические реакции требуют немедленной отмены препарата и медицинской помощи.

¶Лекарственное взаимодействие

Фреманезумаб не метаболизируется системными ферментами цитохрома P450, поэтому клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами в исследованиях не выявлено. Тем не менее, одновременное применение с другими профилактическими средствами от мигрени допускается только по назначению врача.

¶Цена и доступность в России

Аджови включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Средняя стоимость упаковки с одним шприцом (225 мг) в российских аптеках на 2024 год составляет примерно 15 000–20 000 рублей. Точная цена зависит от региона, аптечной сети и наличия льготных программ. В ряде случаев препарат может предоставляться по программе льготного или бесплатного обеспечения при наличии соответствующих показаний и заключения врача.

По сравнению с зарубежными рынками цена в России остаётся относительно высокой, что связано с курсом валют, логистикой и статусом препарата как импортного. Аналоги фреманезумаба на российском рынке представлены ограниченным числом — в частности, эренумабом (Aimovig) и галказумабом (Emgality), которые также являются моноклональными антителами против CGRP.

¶Особые указания

Пациенты, получающие Аджови, должны сообщать врачу о любых признаках аллергии. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отмена профилактики мигрени без консультации врача может привести к учащению приступов.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Аджови (фреманезумаб), утверждённая Минздравом России.
• Официальный сайт производителя Teva Pharmaceutical Industries.
• Клинические исследования фреманезумаба (публиции в журналах The Lancet, Headache).
• Государственный реестр лекарственных средств России.