Аккредитованный орган по сертификации

Аккредитованный орган по сертификации — это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившее в установленном порядке официальное признание своей компетентности (аккредитацию) от национального органа по аккредитации на право проведения работ по подтверждению соответствия продукции, услуг, процессов, систем менеджмента или персонала требованиям технических регламентов, стандартов или условиям договоров. Деятельность таких органов направлена на обеспечение доверия к результатам оценки соответствия и является ключевым элементом инфраструктуры качества.

История и нормативная база

Институт аккредитации органов по сертификации возник в XX веке с развитием международной торговли и необходимостью унификации процедур подтверждения соответствия. В СССР и России сертификация была централизованной, а аккредитация — ведомственной. Современная система начала формироваться в 1990-е годы, когда появились первые независимые органы по сертификации.

В Российской Федерации правовую основу деятельности аккредитованных органов по сертификации составляют:

Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
Постановления Правительства РФ, регулирующие порядок проведения сертификации в различных сферах (например, в области пожарной безопасности, средств связи, медицинских изделий).

На международном уровне ключевую роль играют стандарты серии ISO/IEC 17000, в частности ISO/IEC 17065:2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг», а также руководства Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международного форума по аккредитации (IAF).

Процедура аккредитации

Аккредитация органа по сертификации проводится национальным органом по аккредитации (в России — Федеральная служба по аккредитации, Росаккредитация). Процесс включает несколько этапов:

Подача заявления — орган предоставляет пакет документов, подтверждающих его юридический статус, наличие материально-технической базы, квалифицированного персонала и системы менеджмента качества.
Экспертиза документов — проверка соответствия внутренних процедур требованиям законодательства и стандартов.
Выездная оценка — инспекция на месте, включающая проверку оборудования, помещений, записей, интервью с сотрудниками и наблюдение за проведением сертификационных испытаний (если они выполняются собственными силами).
Принятие решения — на основе заключения экспертной комиссии орган по аккредитации выносит решение о выдаче аттестата аккредитации или об отказе.
Инспекционный контроль — периодические (обычно ежегодные) проверки для подтверждения сохранения компетентности.

Аттестат аккредитации выдается на определенный срок (в России — бессрочно, но с обязательным инспекционным контролем). В случае выявления нарушений действие аккредитации может быть приостановлено или аннулировано.

Функции и обязанности

Основные функции аккредитованного органа по сертификации включают:

Прием и анализ заявок — оценка полноты и достоверности представленных документов, идентификация продукции.
Проведение сертификационных испытаний — может выполняться как в собственной испытательной лаборатории (при её аккредитации), так и в сторонних аккредитованных лабораториях.
Инспекционный контроль — надзор за сертифицированной продукцией в период действия сертификата (плановые и внеплановые проверки).
Выдача сертификатов соответствия — оформление документов установленного образца, внесение сведений в единый реестр.
Приостановление или отмена действия сертификатов — при выявлении несоответствий, нарушений требований или по заявлению заявителя.

Орган обязан обеспечивать конфиденциальность информации, полученной от заявителей, и соблюдать принципы независимости и беспристрастности. Запрещается совмещение функций сертификации и консультирования по вопросам подготовки к сертификации для одного и того же заявителя (во избежание конфликта интересов).

Требования к структуре и персоналу

Для получения и сохранения аккредитации орган по сертификации должен соответствовать ряду критериев:

Юридическая независимость — не быть аффилированным с производителями, поставщиками или потребителями сертифицируемой продукции.
Организационная структура — наличие четкого распределения ответственности, комитета по обеспечению беспристрастности (включающего представителей заинтересованных сторон).
Квалификация персонала — эксперты по сертификации должны иметь высшее образование, специальную подготовку в области оценки соответствия и опыт работы по профилю. Требуется регулярное повышение квалификации.
Материально-техническая база — помещения, оборудование, средства измерений, нормативная документация, необходимые для проведения работ.
Система менеджмента качества — документированные процедуры управления документацией, записями, внутренними аудитами, корректирующими и предупреждающими действиями.

Области аккредитации

Сфера деятельности органа по сертификации определяется областью аккредитации, которая фиксируется в приложении к аттестату. Области могут быть следующими:

Продукция — товары народного потребления, промышленное оборудование, строительные материалы, пищевые продукты, медицинские изделия, средства индивидуальной защиты и т.д.
Услуги — гостиничное обслуживание, ремонт и техническое обслуживание, транспортные услуги, услуги связи.
Системы менеджмента — системы менеджмента качества (ISO 9001), экологического менеджмента (ISO 14001), менеджмента безопасности труда (ISO 45001), менеджмента информационной безопасности (ISO 27001) и другие.
Персонал — подтверждение квалификации специалистов (сварщики, неразрушающий контроль, аудиторы систем менеджмента).
Процессы — технологические процессы производства, методы контроля и испытаний.

Значение и роль в экономике

Аккредитованные органы по сертификации выполняют важную роль в системе технического регулирования:

Обеспечение безопасности — подтверждение соответствия продукции обязательным требованиям технических регламентов (например, о безопасности машин и оборудования, низковольтного оборудования, игрушек) снижает риски для жизни и здоровья потребителей.
Защита рынка — сертификация препятствует обороту некачественной и опасной продукции, поддерживая добросовестную конкуренцию.
Содействие экспорту — сертификаты, выданные аккредитованными органами, признаются в рамках международных соглашений (например, Соглашения о взаимном признании результатов сертификации в Евразийском экономическом союзе), упрощая выход на зарубежные рынки.
Доверие потребителей — наличие сертификата от аккредитованного органа служит для потребителей и партнёров подтверждением качества и надёжности продукции или услуг.

Критика и проблемы

Деятельность аккредитованных органов по сертификации не лишена недостатков и критики:

Формализм — в ряде случаев процедуры сертификации сводятся к проверке документов без реального контроля продукции, особенно при массовых заявках.
Конфликт интересов — несмотря на требования независимости, сохраняется риск «покупки» сертификата, когда заявитель выбирает орган, лояльный к нарушениям.
Неравномерность качества — компетентность и добросовестность разных органов могут существенно различаться, особенно в регионах.
Административные барьеры — сложность и длительность процедур аккредитации, а также высокая стоимость услуг могут создавать препятствия для малого и среднего бизнеса.
Недостаточный контроль — система инспекционного контроля со стороны национального органа по аккредитации не всегда оперативно выявляет и пресекает нарушения.

Международное признание

Для признания результатов сертификации за рубежом аккредитованные органы должны быть аккредитованы в рамках международных систем взаимного признания. В России национальный орган по аккредитации (Росаккредитация) является членом Международного форума по аккредитации (IAF) и Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC). Это позволяет российским сертификатам соответствия признаваться в странах-участницах этих организаций, что способствует развитию экспорта.

Источники

Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг».
Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (утверждены Приказом Минэкономразвития России).
Руководство IAF GD 24:2015 «Guidance on the Application of ISO/IEC 17065».
Официальный сайт Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) — раздел «Деятельность. Аккредитация органов по сертификации».

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →