Бак Сет Беби — инструкция по применению¶

Бак Сет Беби — российский комбинированный вакцинный препарат против бешенства, столбняка и дифтерии, производимый ФГБУ «Национальный научно-производственный центр вакцин и сывороток» (НПЦВС, Санкт-Петербург). Препарат относится к группе анатоксин-содержащих адсорбированных вакцин и применяется в рамках национального календаря профилактических прививок в Российской Федерации.

¶Состав и форма выпуска

Вакцина Бак Сет Беби представляет собой адсорбированный комплекс из трёх компонентов:

• анатоксин дифтерийный — очищенный и инактивированный токсин Corynebacterium diphtheriae;
• анатоксин столбнячный — очищенный и инактивированный токсин Clostridium tetani;
• антиген вируса бешенства — инактивированный вирус бешенства штамма «Внуково-32», выращенный на культуре клеток BHK-21.

В качестве адъюванта (вещества, усиливающего иммунный ответ) используется гидроксид алюминия. В качестве консерванта применяется 2-феноксиэтанол. Вакцина выпускается в ампулах или флаконах в объёме 0,5 мл — одна прививочная доза. Курс вакцинации включает три прививки: первая, вторая (через 30 дней) и третья (через 6 месяцев после второй).

¶Показания к применению

Основное показание — плановая профилактика бешенства, дифтерии и столбняка у детей начиная с возраста 12 месяцев. Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. Препарат особенно актуален для детей, проживающих в регионах с повышенной циркуляцией вируса бешенства среди животных (в том числе в сельской местности), а также для детей с повышенным риском контакта с животными.

В отличие от моновакцин против бешенства, применяемых по экстренным показаниям после укусов, Бак Сет Беби обеспечивает плановую профилактику, формируя устойчивый иммунитет заранее. Это позволяет сократить объём экстренной вакцинации при контакте с животным.

¶Инструкция по применению

¶Подготовка к вакцинации

Перед введением вакцины медицинский работник проводит осмотр ребёнка, измеряет температуру тела, собирает аллергологический анамнез. При наличии хронических заболеваний вакцинация проводится в период ремиссии. Непосредственно перед инъекцией ампулу с вакциной осматривают — препарат должен быть гомогенной суспензией белого или слегка желтоватого цвета, допускается выпадение осадка, который устраняется встряхиванием. Наличие посторонних примесей, комков или изменение цвета служит основанием для отбраковки препарата.

¶Порядок введения

Вакцину вводят внутримышечно в переднюю поверхность бедра (у детей раннего возраста) или в дельтовидную мышцу плеча (у детей старшего возраста и подростков). Доза составляет 0,5 мл однократно. Строго запрещено внутривенное введение. Место инъекции обрабатывается антисептиком до и после процедуры.

¶Схема вакцинации

После завершения курса проводят ревакцинацию (повторное введение) согласно национальному календарю. Допускается одновременное применение с другими вакцинами календаря (кроме вакцины БЦЖ) в разные участки тела разными шприцами.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины, в том числе к алюминия гидроксиду и 2-феноксиэтанолу;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний — вакцинация откладывается до выздоровления или ремиссии;
• беременность (в детском возрасте не применимо, но указано в инструкции);
• иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования — вопрос решается индивидуально с лечащим врачом;
• ранее перенесённые тяжёлые реакции на введение вакцины против дифтерии, столбняка или бешенства.

¶Побочные реакции

Наиболее частые реакции — местные: болезненность, покраснение и припухлость в месте инъекции, которые обычно проходят в течение 1–3 дней. Возможны общие реакции: повышение температуры тела до субфебрильных значений (37,0–37,5 °C), капризность, снижение аппетита, кратковременный сонливость или, наоборот, беспокойство. Данные реакции носят преходящий характер и не требуют специального лечения.

Тяжёлые побочные эффекты (высокая лихорадка, судороги, анафилактические реакции) встречаются крайне редко. После каждой прививки ребёнок наблюдается медицинским работником в течение 30 минут.

¶Особые указания

При нарушении графика вакцинации интервал между прививками может быть увеличен, но не сокращён. Если после первой или второй прививки прошло более 12 месяцев, курс начинают заново. Дети с неврологическими заболеваниями прививаются на фоне соответствующей терапии по решению невролога.

Вакцина Бак Сет Беби зарегистрирована Министерством здравоохранения Российской Федерации и включена в перечень препаратов национального календаря профилактических прививок. Препарат отпускается и вводится исключительно в медицинских организациях, имеющих лицензию на данный вид деятельности.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению вакцины «Бак Сет Беби» (официальная, утверждённая производителем).
• Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации (приказ Минздрава России).
• Методические рекомендации по вакцинации против бешенства, НПЦВС, Санкт-Петербург.