БЦЖ

БЦЖ (от фр. BCG, Bacillus Calmette–Guérin — бацилла Кальметта — Герена) — это вакцина против туберкулёза, приготовленная из штамма ослабленной живой микобактерии туберкулёза (Mycobacterium bovis). Вакцина предназначена для активной специфической профилактики туберкулёза, особенно его тяжёлых форм (менингита и диссеминированного туберкулёза) у детей.

История

Вакцина была разработана французскими учёными Альбером Кальметтом и Камилем Гереном в начале XX века. Исследователи культивировали штамм Mycobacterium bovis на среде из картофеля с добавлением глицерина и желчи. В течение 13 лет (с 1908 по 1921 год) они провели 230 последовательных пассажей (пересевов), в результате чего бактерия утратила вирулентность (способность вызывать заболевание), но сохранила иммуногенность (способность стимулировать иммунный ответ).

Первая успешная вакцинация человека была проведена в 1921 году в Париже: новорождённому ребёнку, мать которого умерла от туберкулёза, ввели вакцину перорально. Ребёнок не заболел. Массовое применение вакцины началось в 1920-х годах во Франции, а затем и в других странах.

В СССР массовая вакцинация БЦЖ была введена в 1925 году, после того как советский врач Л. А. Тарасевич привёз штамм из Франции. В 1962 году в СССР был принят календарь прививок, предусматривающий вакцинацию новорождённых и ревакцинацию в 7, 12 и 17 лет. Впоследствии схема ревакцинации была изменена.

Характеристика вакцины

Состав и штаммы

Вакцина БЦЖ содержит живые, но ослабленные (аттенуированные) микобактерии бычьего типа (Mycobacterium bovis). Разные производители используют различные субштаммы исходного штамма Кальметта — Герена (например, российский штамм — BCG-1, датский — Danish 1331, японский — Tokyo 172). Все субштаммы генетически близки и считаются эквивалентными по эффективности.

Вакцина выпускается в виде лиофилизата (сухой пористой массы) для приготовления суспензии для внутрикожного введения. В состав также входят стабилизаторы (например, глутаминат натрия) и вспомогательные вещества.

Механизм действия

Вакцина БЦЖ стимулирует формирование специфического клеточного иммунитета против микобактерий туберкулёза. После введения вакцины в организме развивается местная реакция в виде инфильтрата (папулы), которая затем трансформируется в пустулу, корочку и рубец. В процессе этого формируется популяция Т-лимфоцитов (Th1-типа), способных распознавать и уничтожать клетки, инфицированные микобактериями. Эффективность вакцины оценивается как высокая в отношении предотвращения генерализованных форм туберкулёза у детей (до 80-90% защиты) и значительно ниже в отношении предотвращения лёгочных форм у взрослых (от 0 до 50% в разных популяциях).

Применение

Показания

Вакцинация БЦЖ проводится в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулёзом. В Российской Федерации вакцинация БЦЖ включена в Национальный календарь профилактических прививок. Согласно календарю, вакцинация проводится:

• Новорождённым на 3-7 день жизни (при отсутствии противопоказаний).
• Ревакцинация — в возрасте 6-7 лет (при отрицательной пробе Манту и отсутствии противопоказаний).

Способ введения

Вакцина вводится строго внутрикожно в область верхней трети наружной поверхности левого плеча. Доза составляет 0,05 мг (0,1 мл приготовленной суспензии). Подкожное или внутримышечное введение недопустимо, так как это может привести к развитию холодного абсцесса.

Противопоказания

Противопоказания к вакцинации БЦЖ делятся на абсолютные и временные. К абсолютным относятся:

• Первичные иммунодефициты.
• ВИЧ-инфекция у ребёнка (с клиническими проявлениями или при иммуносупрессии).
• Злокачественные заболевания крови и лимфы.
• Тяжёлые реакции на предыдущее введение вакцины (лимфаденит, остеит).
• Генерализованная инфекция БЦЖ в анамнезе у родственников.
• Масса тела новорождённого менее 2000 г (для недоношенных детей).

Временные противопоказания — острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней, иммуносупрессивная терапия. Вакцинация проводится после выздоровления или ремиссии.

Побочные эффекты и осложнения

Вакцина БЦЖ считается одной из наиболее реактогенных в Национальном календаре прививок. Нормальная местная реакция (папула, пустула, корочка, рубец) — это ожидаемый процесс, не требующий лечения. К нежелательным реакциям и осложнениям относятся:

• Лимфаденит (увеличение регионарных лимфоузлов, чаще подмышечных) — наиболее частое осложнение (до 1 на 1000 вакцинаций).
• Холодный абсцесс — образуется при нарушении техники введения (подкожное введение).
• Язва в месте инъекции (более 10 мм в диаметре).
• Келоидный рубец.
• Остеит (поражение костей) — редкое осложнение (до 1 на 100 000 вакцинаций).
• Генерализованная БЦЖ-инфекция — крайне редкое, но тяжёлое осложнение, развивающееся у детей с тяжёлыми иммунодефицитами.

Эффективность и значение

Вакцина БЦЖ является основным средством специфической профилактики туберкулёза у детей. Её массовое применение в XX веке позволило значительно снизить заболеваемость туберкулёзным менингитом и милиарным туберкулёзом у детей, которые ранее были практически неизлечимы. ВОЗ рекомендует вакцинацию БЦЖ всем новорождённым в странах с высокой распространённостью туберкулёза.

В то же время вакцина не защищает от лёгочных форм туберкулёза у взрослых, что стимулирует разработку новых, более эффективных вакцин. В ряде стран с низкой заболеваемостью (например, США, Канада, Западная Европа) вакцинация БЦЖ не проводится рутинно, а применяется только для отдельных групп риска.

Диагностика поствакцинального иммунитета

Для оценки напряжённости иммунитета после вакцинации БЦЖ и дифференциальной диагностики с инфицированием микобактериями туберкулёза (МБТ) в России используется проба Манту с туберкулином. Положительная проба Манту у вакцинированного ребёнка может быть как поствакцинальной аллергией, так и признаком инфицирования. Для уточнения диагноза применяются более специфичные тесты — Диаскинтест (рекомбинантный аллерген туберкулёзный) и IGRA-тесты (например, T-SPOT.TB, QuantiFERON-TB Gold), которые не реагируют на вакцинацию БЦЖ.

Интересные факты

• Название вакцины «БЦЖ» является аббревиатурой фамилий её создателей — Кальметта и Герена (Bacille Calmette-Guérin).
• Вакцина БЦЖ используется не только против туберкулёза. Исследования показывают, что она может оказывать неспецифическое защитное действие против других инфекций (например, снижает смертность новорождённых от сепсиса и респираторных инфекций), а также применяется в терапии рака мочевого пузыря (внутрипузырное введение).
• В 1930 году в немецком городе Любек произошла трагедия: 72 ребёнка умерли после вакцинации БЦЖ, заражённой вирулентным штаммом из-за ошибки в лаборатории. Это событие на годы подорвало доверие к вакцине в Европе.

Источники

• Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Информационный бюллетень по туберкулёзу.
• Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации (Приказ Минздрава РФ).
• Клинические рекомендации «Вакцинопрофилактика туберкулёза» (Россия).
• Учебник «Эпидемиология инфекционных болезней» под ред. Н. И. Брико.
• Статья «BCG vaccine: a century of use» (Lancet Infectious Diseases, 2021).