Бензилдиметилмиристоиламинопропиламмоний¶

Бензилдиметилмиристоиламинопропиламмоний (международное непатентованное название — мирамистин, также известен под торговым названием «Мирамистин») — катионное (поверхностно-активное) соединение четвертичного аммония, применяемое в медицине и в бытовой химии в качестве антисептического средства. Представляет собой белое кристаллическое вещество, хорошо растворимое в воде, спиртах и ацетоне, плохо растворимое в неполярных органических растворителях. Формула — C₂₆H₄₇N₂OCl (гидрохлорид моногидрат), молярная масса около 467 г/моль.

¶Химические свойства и механизм действия

Мирамистин относится к классу четвертичных аммониевых соединений с длинной гидрофобной цепью (миристоиловый остаток, 14 углеродных атомов) и гидрофильной аммониевой группой. Такая амфифильная структура обеспечивает поверхностно-активные свойства: молекула встраивается в липидный бислой клеточной мембраны микроорганизмов, нарушая её проницаемость, что приводит к выходу внутриклеточного содержимого и гибели клетки. Наиболее активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая штаммы, устойчивые к антибиотикам), дрожжеподобных грибов рода Candida, дерматофитов, а также липидсодержащих вирусов (герпеса, ВИЧ, гриппа). Степень антимикробного действия зависит от концентрации: в медицинской практике используются растворы 0,01 % и 0,05 %.

Препарат обладает умеренной осмотической активностью, способствует очищению ран от некротизированных тканей, стимулирует регенеративные процессы, не раздражает здоровые ткани и не подавляет краевую эпителизацию. По данным производителя, мирамистин не обладает мутагенным и канцерогенным действием.

¶История создания

Разработка мирамистина началась в 1970-х годах в СССР в рамках космической программы: требовалось универсальное антисептическое средство для обработки кожи и слизистых оболочек космонавтов при длительных полётах, безопасное при многократном применении и эффективное в отношении широкого спектра микроорганизмов. Исследования проводились в НИИ медико-биологических проблем АН СССР. В 1978 году была синтезирована оптимальная молекула — бензилдиметилмиристоиламинопропиламмоний. Промышленное производство препарата началось в 1991 году на Красфарм (г. Краснодар) при участии НПО «Инфрафарм». Первые клинические испытания прошли в ведущих медицинских центрах СССР и России — в области хирургии, травматологии, акушерства и гинекологии, комбустиологии (ожоговой медицины), стоматологии.

¶Применение

В медицинской практике мирамистин применяется в хирургии и травматологии для обработки ран, ожогов, промывания полостей; в акушерстве и гинекологии — для профилактики послеродовых инфекций; в оториноларингологии — при тонзиллитах, синуситах, фарингитах; в стоматологии — при стоматитах, пародонтитах, для обработки съёмных зубных протезов; в урологии — при уретритах и уретропростатитах; в дерматологии — при микозах, кандидозах, стрептодермии; в комбустиологии — при термических и химических ожогах. Раствор также используется для профилактики заболеваний, передающихся половым путём (гонорея, хламидиоз, сифилис, трихомониаз), — в этом случае применяется не позднее чем через 2 часа после полового контакта.

В бытовой и гигиенической практике мирамистин входит в состав средств для интимной гигиены, средств для обработки рук, а также в некоторые моющие и чистящие средства. Препарат выпускается в виде водного раствора 0,01 % во флаконах различного объёма (50, 150, 500 мл), часто с насадками-распылителями или урологическими аппликаторами. Также существуют формы в виде мази (0,5 %) и назального спрея.

¶Токсикологический профиль и ограничения

Мирамистин относится к 4 классу опасности по ГОСТ (малоопасные вещества). При местном применении практически не всасывается через кожу и слизистые оболочки. Противопоказаниями являются индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата. Возможны кратковременное жжение в месте нанесения (обычно проходит в течение 15–30 секунд) и аллергические реакции. В период беременности и лактации применение допускается по назначению врача. Данных о передозировке при наружном применении не зарегистрировано.

¶Исследования и дискуссии

Эффективность мирамистина подтверждена рядом клинических исследований, проведённых в российских медицинских учреждениях. Вместе с тем часть специалистов отмечает, что международная доказательная база препарата ограничена: большинство публикаций относятся к российским исследованиям, а крупных рандомизированных контролируемых испытаний, соответствующих западным стандартам, немного. В ряде стран СНГ и за их пределами мирамистин зарегистрирован как лекарственное средство или медизделие, однако на рынках Европы и США он присутствует в основном как компонент гигиенических средств.

Источники:

• Государственный реестр лекарственных средств России
• Инструкция по медицинскому применению препарата «Мирамистин», производитель — ООО «Инфрафарм»
• Р. А. Ковалёв, А. А. Сидоров. Мирамистин: клиническое применение в хирургии и травматологии
• Ю. В. Кондрахин, В. Н. Ковалёв. Антисептика в клинической практике
• Материалы НИИ медико-биологических проблем РАН по истории разработки препарата