Бивиарт — глазные капли с бримонидином¶
Бивиарт (Biviart) — лекарственный препарат в форме глазных капель, содержащий бримонидин тартрат в качестве действующего вещества. Относится к группе альфа2-адреномиметиков. Применяется для снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией. Производится компанией S.C. Ophtal Pharma (Румыния). В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — бримонидин тартрат. В 1 мл капель содержится 1,5 мг бримонидина тартрата, что соответствует 1 мг бримонидина. Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид или соляная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.
Препарат выпускается в пластиковых флаконах-капельницах объёмом 5 мл. Раствор прозрачный, от бесцветного до слабо желтоватого цвета.
¶Фармакологическое действие
Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов. При местном применении он снижает внутриглазное давление за счёт двух механизмов: уменьшения продукции водянистой влаги цилиарным телом и улучшения её оттока через увеосклеральный путь. Снижение ВГД начинается примерно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 3 часа. Гипотензивное действие сохраняется до 12 часов, что позволяет назначать препарат дважды в сутки.
По данным клинических исследований, бримонидин снижает ВГД в среднем на 20–25 % от исходного уровня. Эффективность сопоставима с таковой у тимолола, однако бримонидин имеет дополнительное нейропротекторное действие: по результатам ряда экспериментальных работ, он способен защищать ретинальные ганглиозные клетки от повреждений, что теоретически важно при глаукоме.
При закапывании системная абсорбция незначительная. После попадания в кровоток метаболизм происходит преимущественно в печени, период полувыведения составляет около 3 часов.
¶Показания к применению
Основные показания для взрослых пациентов:
- открытоугольная глаукома (в том числе первичная);
- повышенное внутриглазное давление у пациентов, которым недостаточно монотерапии бета-блокаторами;
- комбинированная терапия в составе комплексного лечения глаукомы.
Препарат может назначаться как в монотерапии, так и в комбинации с простагландинами, ингибиторами карбоангидразы или бета-блокаторами.
¶Инструкция по применению для взрослых
Стандартная схема для взрослых: по 1 капле в поражённый глаз 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости врач может изменить кратность или длительность курса.
Порядок закапывания:
- Тщательно вымыть руки.
- Снять контактные линзы (мягкие линзы можно надеть не ранее чем через 15 минут после процедуры; жёсткие линзы снимают перед закапыванием).
- Запрокинуть голову, оттянуть нижнее веко, ввести 1 каплю в конъюнктивальный мешок.
- После закапывания прижать слёзный канал у внутреннего угла глаза на 1–2 минуты — это снижает системную абсорбцию и риск побочных эффектов.
- Не касаться кончиком флакона глаза и других поверхностей.
Если назначено несколько видов глазных капель, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Бивиарт закапывают последним.
При пропуске дозы не следует удваивать количество капель — достаточно ввести пропущенную дозу при первой возможности.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к бримонидину или вспомогательным компонентам;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлены);
- одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- тяжёлая почечная или печёночная недостаточность.
С осторожностью назначают при депрессии, ортостатической гипотензии, цереброваскулярных заболеваниях, синдроме Рейно, язвенной болезни желудка, при беременности и в период грудного вскармливания (применение возможно только по строгим показаниям под контролем врача).
¶Побочные эффекты
Частые побочные реакции (более 10 % случаев): сухость в глазах, гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения или покалывания после закапывания, блефарит, аллергический конъюнктивит.
Менее частые: сонливость, сухость во рту, головная боль, общая слабость, нарушение вкуса, светобоязнь, отёк век, точечный кератит, снижение остроты зрения.
Редко: астения, головокружение, сухость кожи, тошнота, диарея, бессонница, раздражительность.
Сонливость — один из наиболее характерных системных эффектов бримонидина. В первые дни лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
¶Особые указания
Бензалкония хлорид, входящий в состав капель, может размягчать мягкие контактные линзы и вызывать окрашивание. Хранить препарат следует при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона капли пригодны в течение 28 дней.
Пациентам с глаукомой необходимо регулярно проходить обследование у офтальмолога (как минимум раз в полгода) для контроля ВГД и оценки состояния зрительного нерва.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Бивиарт, зарегистрированная в ГРЛС Минздрава России.
- Государственный реестр лекарственных средств России (ГРЛС).
- Клинические рекомендации РАГГ «Первичная открытоугольная глаукома».
- Официальная информация производителя S.C. Ophtal Pharma.