Дальнева — препарат для лечения остеопороза¶
Дальнева — комбинированный лекарственный препарат, применяемый для лечения и профилактики постменопаузального остеопороза. Относится к группе селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (СМЭР) в комбинации с витамином D₃ и кальцием. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Производится российской фармацевтической компанией «Фармпроект» (входит в холдинг «Озон»).
¶Состав и форма выпуска
Каждая таблетка содержит два действующих вещества:
- Калия тиболон — 2,5 мг;
- Колекальциферол (витамин D₃) — 500 МЕ (12,5 мкг);
- Кальция карбонат — 1500 мг (эквивалент 600 мг элементарного кальция).
Таблетки выпускаются в блистерах по 10 штук, в упаковке — 30 или 90 таблеток. Вариант с маркировкой «10/8» в аптечной сети соответствует упаковке из 10 блистеров по 8 таблеток либо иной конфигурации, принятой у конкретного поставщика; фармакологические свойства препарата при этом не меняются.
¶Фармакологическое действие
Тиболон, входящий в состав Дальневы, является производным норстероида. В организме он метаболизируется с образованием трёх основных метаболитов, которые оказывают различное действие:
- 3α- и 3β-гидрокситиболон — обладают эстрогенной активностью, что определяет основной терапевтический эффект препарата;
- Δ4-изомер — обладает прогестагенной и слабой андрогенной активностью.
Благодаря такому «тканевому» селективному действию тиболон стимулирует образование костной ткани и одновременно тормозит костную резорбцию, повышая минеральную плотность кости (МПК). Препарат снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности, уменьшает климактерические проявления (приливы, потливость, раздражительность), положительно влияет на слизистую влагалища и мочевыводящих путей.
Кальций и витамин D₃ в составе таблетки обеспечивают дополнительный поступление «строительного материала» для костей и улучшают всасывание кальция в кишечнике.
¶Показания к применению
Основные показания:
- Лечение и профилактика постменопаузального остеопороза, в том числе у женщин с повышенным риском переломов.
- Состояния после менопаузы, сопровождающиеся климактерическими симптомами.
- Дефицит кальция и витамина D₃ у женщин в постменопаузе.
¶Противопоказания
Согласно инструкции по применению, препарат не назначается при:
- беременности и грудном вскармливании;
- вагинальных кровотечениях неустановленного происхождения;
- эстрогенозависимых опухолях (рак молочной железы, рак эндометрия);
- тромбоэмболических заболеваниях вен и артерий (тромбозы, тромбоэмболии);
- порфирии;
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- тяжёлых заболеваниях печени и почек;
- гиперкальциемии, гиперкальциурии, мочекаменной болезни;
- саркоидозе и других гранулематозных заболеваниях;
- детском и подростковом возрасте до 18 лет.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая водой, по 1 штуке один раз в сутки. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток, независимо от приёма пищи. Стандартный курс лечения длительный и определяется врачом; при постменопаузальном остеопорозе терапия, как правило, продолжается не менее 3 месяцев для оценки эффективности.
При приёме препарата необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек. При появлении признаков гиперкальциемии (тошнота, рвота, слабость, жажда) приём прекращают.
¶Побочные действия
В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея или запор, метеоризм.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
- Со стороны кожи: сыпь, зуд.
- Прочие: отёки, повышение массы тела, болезненность молочных желез.
Чаще всего побочные эффекты носят лёгкий и преходящий характер.
¶Цена и аналоги
Стоимость упаковки Дальневы в российских аптеках варьируется в зависимости от количества таблеток и региона: упаковка на 30 таблеток обычно стоит около 900–1200 рублей, на 90 таблеток — около 2000–2800 рублей (цены приведены ориентировочно, актуальные данные следует уточнять в аптечных сетях).
Структурных полных аналогов по действующему веществу (тиболон) на российском рынке практически нет — Дальнева является единственным препаратом тиболона, зарегистрированным в РФ. Косвенными (фармакологическими) аналогами, применяемыми для лечения остеопороза в постменопаузе, являются:
- Остеогенон — комбинация оссеин-гидроксиапатитного комплекса;
- Алендронат (Алендронат-Озон, Остеомат, Фосамакс) — бисфосфонат;
- Ризедронат (Ризенос, Актонель) — бисфосфонат;
- Кальцитонин (Миакальцик) — гормон, тормозящий костную резорбцию;
- Деносумаб (Пролиа) — моноклональное антитело;
- Комплексы кальция с витамином D₃ (Кальций-Д3 Никомед, Кальцемин) — профилактические средства.
Выбор между этими препаратами определяется врачом с учётом степени остеопороза, риска переломов, сопутствующих заболеваний и переносимости терапии.
¶Отзывы врачей и пациентов
В клинической практике Дальнева получает преимущественно положительные оценки как препарат, сочетающий в одной таблетке гормональный компонент и минеральные добавки, что повышает приверженность терапии. К достоинствам относят удобство однократного приёма и комплексное действие. Среди недостатков пациенты чаще всего указывают на стоимость длительного курса лечения и возможные побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Отзывы о препарате носят индивидуальный характер и не могут служить основанием для самостоятельного назначения терапии.