Донормил — снотворное средство на основе доксиламина¶

Донормил (Donormil) — лекарственное средство снотворного действия, действующим веществом которого является доксиламин сукцинат. Относится к группе блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Применяется для кратковременного лечения бессонницы у взрослых. Производится французской компанией Sanofi (до 2014 года — Bristol-Myers Squibb). В России входит в перечень рецептурных препаратов: отпуск из аптек возможен только по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Доксиламин — этаноламиновое антигистаминное соединение с седативным эффектом. Основной механизм действия связан с блокадой H1-гистаминовых рецепторов центральной нервной системы, что вызывает сонливость, снижение двигательной активности и мышечного тонуса. Дополнительно доксиламин обладает м-холинолитической активностью, что объявляет такие побочные эффекты, как сухость во рту, запоры, тахикардия и нарушения аккомодации.

Препарат укорачивает время засыпания, увеличивает общую продолжительность сна и уменьшает число ночных пробуждений. При этом структура сна относительно мало нарушается: в терапевтических дозах доксиламин в меньшей степени подавляет фазу быстрого сна по сравнению с барбитуратами и бензодиазепинами.

После приёма внутрь доксиламин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа. Период полувыведения составляет 10–12 часов, поэтому утром возможно сохранение остаточной сонливости. Метаболизм происходит в печени, выведение — преимущественно почками в виде метаболитов.

¶Состав и формы выпуска

Донормил выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской. Дозировки:

В одной таблетке содержится 15 мг доксиламина, что соответствует одной «стандартной» дозе. В некоторых странах препарат известен под торговым названием Unisom (для США) и Sominex (для ряда рынков).

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, основным показанием является кратковременное лечение расстройств сна (бессонницы) у взрослых. Препарат рекомендуется применять эпизодически, курс не должен превышать 5 дней подряд без консультации врача. Длительное применение не рекомендуется, поскольку эффективность снотворных средств при хронической бессоннице снижается, а риск развития толерантности и зависимости возрастает.

¶Способ применения и дозировка

Таблетку принимают внутрь за 30 минут до предполагаемого отхода ко сну, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза — 1 таблетка (15 мг) однократно. При необходимости по назначению врача доза может быть увеличена до 2 таблеток (30 мг). Препарат не следует принимать в течение дня, если требуется сохранение внимания и скорости реакции.

¶Противопоказания

Список противопоказаний включает:

• повышенную чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, а также к другим антигистаминным средствам;
• закрытоугольную глаукому;
• затруднение мочеиспускания (задержку мочи), связанную с гиперплазией предстательной железы;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (достаточных данных по безопасности у детей нет);
• одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.

С осторожностью препарат назначают при артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, бронхиальной астме, хроническом бронхите, стенокардии, а также в пожилом возрасте.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с м-холинолитическим действием доксиламина: сухость во рту, сонливость днём, головокружение, головная боль, запор, тошнота. Возможны нарушения концентрации внимания, снижение остроты зрения, тахикардия, кожная сыпь. В редких случаях отмечается парадоксальное возбуждение, особенно у пожилых пациентов.

¶Передозировка

Передозировка доксиламином проявляется угнетением центральной нервной системы, спутанностью сознания, галлюцинациями, тахикардией, повышением температуры тела, судорогами, нарушениями дыхания вплоть до остановки. В тяжёлых случаях возможен летальный исход. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет, проводится промывание желудка и симптоматическая терапия.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Донормил усиливает действие алкоголя, седативных и снотворных препаратов, опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, нейролептиков и миорелаксантов. Одновременный приём с ингибиторами МАО противопоказан. Следует соблюдать осторожность при комбинации с другими антигистаминными средствами и препаратами, удлиняющими интервал QT.

¶Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. Не рекомендуется употребление алкоголя. У пациентов с апноэ во сне, хронической обструктивной болезнью лёгких и ожирением возможно усиление дыхательных нарушений. В пожилом возрасте риск побочных эффектов, особенно спутанности сознания и падений, повышен.

¶История и статус в России

Доксиламин был синтезирован в середине XX века и первоначально применялся как антигистаминное и противорвотное средство. Снотворный эффект стал использоваться позднее. В России препарат присутствует на фармацевтическом рынке с 2000-х годов. С 2012 года доксиламин (в том числе в составе Донормила) включён в перечень сильнодействующих веществ, что ограничило его свободный отпуск из аптек и усилило контроль за назначением.