Экстрогиаль гель — инструкция по применению¶

Экстрогиаль — лекарственный препарат в форме геля для наружного применения, относящийся к группе эстрогенов. Действующее вещество — эстрадиол (17-β-эстрадиол) в микронизированной форме. Препарат применяется для устранения урогенитальных симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе. Производится компанией «Органон» (ранее — MSD, Merck Sharp & Dohme). В России зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Гель Экстрогиаль содержит микронизированный эстрадиол в дозировке 0,06 % (0,6 мг в 1 г геля). Вспомогательные вещества: этанол, карбопол, триэтаноламин, вода очищенная.

Препарат выпускается в алюминиевых тубах объёмом 50 г и 100 г с дозатором, обеспечивающим точное отмеривание одной дозы (1,25 г геля, содержащего 7,5 мг эстрадиола). Гель прозрачный, бесцветный, с лёгким запахом этанола.

¶Фармакологическое действие

Эстрадиол, входящий в состав препарата, является натуральным эстрогеном. При наружном нанесении на кожу гель обеспечивает поступление гормона в системный кровоток с минимизацией эффекта «первого прохождения» через печень, что отличает трансдермальный путь введения от перорального приёма эстрогенов.

Препарат восстанавливает уровень эстрадиола, устраняет атрофию слизистой оболочки влагалища, улучшает трофику тканей урогенитального тракта, повышает секрецию слизи, нормализует pH влагалища и способствует восстановлению микрофлоры. Снижает выраженность таких симптомов менопаузы, как сухость и жжение во влагалище, дискомфорт при половом акте, дизурия и учащённое мочеиспускание.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, основными показаниями являются:

• атрофический вагинит и вульвовагинальная атрофия, связанные с естественной или хирургической менопаузой;
• урогенитальные симптомы дефицита эстрогенов (сухость слизистой, диспареуния, дизурия);
• профилактика рецидивов урогенитальных инфекций, обусловленных атрофическими изменениями.

¶Противопоказания

Препарат не назначается при:

• установленной или подозреваемой злокачественной опухали молочной железы;
• эстрогензависимых злокачественных новообразованиях (в том числе раке эндометрия);
• вагинальном кровотечении неустановленной этиологии;
• нелеченной гиперплазии эндометрия;
• венозной тромбоэмболии в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии);
• активном или недавно перенесённом артериальном тромбозе (инфаркт миокарда, инсульт);
• острых заболеваниях печени, тяжёлой печёночной недостаточности;
• порфирии;
• известной гиперчувствительности к компонентам препарата;
• беременности и периоде грудного вскармливания.

¶Способ применения и дозы

Гель применяется наружно. Одна доза (1,25 г) наносится на кожу нижней трети передней брюшной стенки или на внутреннюю поверхность предплечья — на участок примерно 200 см². После нанесения гель втирается лёгкими движениями до полного впитывания. Руки моются с мылом.

Рекомендуемая кратность — один раз в сутки, ежедневно. Длительность курса определяется врачом индивидуально. При достижении устойчивого терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу (снижение кратности нанесения до 2–3 раз в неделю) под контролем специалиста.

Участок нанесения следует ежедневно менять во избежание раздражения кожи. Не допускать попадания геля на слизистые оболочки половых органов и молочные железы.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:

• местные: раздражение и покраснение кожи в месте нанесения, зуд, контактный дерматит;
• со стороны молочных желез: нагрубание, болезненность;
• со стороны репродуктивной системы: вагинальные кровотечения, выделения, боли внизу живота;
• общие: головная боль, тошнота, отёки.

При появлении любых побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

¶Особые указания

Перед началом терапии проводится гинекологическое обследование, включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование мазка из шейки матки. В процессе лечения рекомендуется регулярное наблюдение (не реже одного раза в год).

Эстрогенсодержащие препараты могут влиять на результаты лабораторных тестов: уровень тироксинсвязывающего глобулина, кортизолсвязывающего глобулина, половых гормонов, липидного профиля.

¶Цена и отзывы

Стоимость препарата в аптеках России варьируется в зависимости от объёма тубы и наценки торговой сети. Туба 50 г стоит ориентировочно 700–1200 рублей, туба 100 г — 1100–1800 рублей. Цена уточняется непосредственно в аптеке или на сервисах сравнения цен.

Отзывы пациенток о препарате в целом положительные: отмечается быстрое устранение сухости и дискомфорта, удобство применения (одно нанесение в сутки), отсутствие системных побочных эффектов, характерных для пероральных эстрогенов. К недостаткам относят запах этанола, необходимость ежедневного нанесения и возможное раздражение кожи. Часть пациенток отмечает, что эффект проявляется через 2–4 недели регулярного применения.

¶Аналоги

К препаратам с аналогичным действием относятся: гель Эстражель (действующее вещество эстрадиол, 0,06 %), крем Овестин (эстриол), свечи и крем Орниона (эстриол), таблетки для интравагинального введения Вагифен (эстриол). Выбор аналога осуществляется врачом с учётом клинической картины и переносимости.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Экстрогиаль (официальная, утверждённая производителем)
• Государственный реестр лекарственных средств России
• Руководства по менопаузальной гормональной терапии (Национальная медицинская ассоциация акушеров-гинекологов)