Электронные рецепты в России: правовое регулирование¶

Электронный рецепт — это сформированный в медицинской информационной системе и зарегистрированный в единой системе в сфере здравоохранения документ, содержащий назначение лекарственного препарата, оформленный в форме электронного документа и подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника. В России электронные рецепты являются частью процесса цифровизации здравоохранения и регулируются комплексом нормативных правовых актов федерального и регионального уровня.

¶Правовая основа

Ключевым документом, закрепившим легитимность электронных рецептов, является Федеральный закон от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», а также Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Именно 323-ФЗ в статье 78 предоставил медицинским организациям право оформлять назначения лекарственных препаратов в форме электронных документов.

Детальные требования к оформлению рецептов, в том числе в электронном виде, устанавливаются приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Согласно данному приказу, электронный рецепт формируется в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта РФ и должен содержать те же реквизиты, что и рецепт на бумажном носителе.

¶Требования к оформлению

Электронный рецепт должен содержать:

• наименование медицинской организации и её идентификационные данные;
• фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату рождения;
• перечень назначенных лекарственных препаратов с указанием международных непатентованных наименований (МНН) или торговых наименований;
• дозировку, способ применения и длительность курса;
• сведения о медицинском работнике, оформившем рецепт.

Документ подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) врача. В ряде регионов допускается использование усиленной неквалифицированной подписи при наличии технических условий, однако федеральное регулирование ориентируется именно на квалифицированную подпись.

¶Региональная практика и интеграция

Реализация электронных рецептов происходит через региональные медицинские информационные системы (МИС), которые интегрируются с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Первыми пилотными регионами стали Москва, Московская область, Татарстан, Санкт-Петербург и ряд других субъектов.

В Москве электронные рецепты действуют с 2020 года в рамках единой цифровой платформы здравоохранения. Пациент получает уведомление в мобильном приложении или через СМС, а аптечный работник видит рецепт в системе после предъявления пациентом QR-кода или номера полиса ОМС. С 2022 года в ряде регионов внедрена практика отпуска льготных лекарств по электронным рецептам.

¶Аптечный отпуск

Аптечные организации обязаны проверять подлинность электронного рецепта через интеграцию с региональной МИС или ЕГИСЗ. Отпуск лекарственного препарата по электронному рецепту осуществляется при предъявлении пациентом документа, удостоверяющего личность, либо полиса ОМС. В случае отсутствия технической возможности подтвердить рецепт аптека вправе отказать в отпуске, направив пациента в медицинскую организацию для оформления бумажного рецепта.

¶Преимущества и ограничения

Электронные рецепты позволяют снизить количество ошибок при назначении, исключить подделку рецептурных бланков, обеспечить контроль за оборотом рецептурных препаратов и создать единую базу назначений для врачей разных специальностей. Для пациентов упрощается процедура получения повторных рецептов при хронических заболеваниях.

Ограничения связаны с необходимостью технического оснащения медицинских и аптечных организаций, наличием устойчивого интернет-соединения и обучением персонала. В отдалённых и малонаселённых пунктах, где отсутствует стабильная связь, электронный рецепт может не применяться, и пациенту выдаётся бумажный аналог.

¶Перспективы развития

С 2024 года Минздрав России прорабатывает вопрос о введении единого федерального стандарта электронного рецепта, который позволит отпускать лекарства по электронным назначениям в любом регионе страны независимо от места выдачи. Также рассматривается возможность интеграции электронных рецептов с системой маркировки лекарственных препаратов для автоматической проверки серий и сроков годности.

¶Источники

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
3. Постановление Правительства РФ от 09.06.2020 № 844 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».