Фармацевтическая рабочая группа Quad

Фармацевтическая рабочая группа Quad (англ. Quad Pharmaceutical Working Group) — неформальный координационный орган, созданный в рамках стратегического диалога стран «Четверки» (Quad), в состав которой входят Австралия, Индия, США и Япония. Группа занимается вопросами укрепления цепочек поставок лекарственных средств, совместного производства вакцин и фармацевтических субстанций, а также координацией мер по предотвращению дефицита лекарств в условиях чрезвычайных ситуаций, включая пандемии.

История создания

Идея формирования фармацевтической кооперации в рамках Quad возникла на фоне кризиса цепочек поставок, вызванного пандемией COVID-19. В 2020–2021 годах страны-участницы столкнулись с острой нехваткой вакцин, активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и средств индивидуальной защиты. В марте 2021 года на первом саммите лидеров Quad (в формате видеоконференции) было объявлено о создании «Рабочей группы по вакцинам» (Vaccine Task Force), которая впоследствии трансформировалась в более широкую Фармацевтическую рабочую группу.

Официально о запуске Фармацевтической рабочей группы Quad было объявлено 20 сентября 2021 года в ходе встречи министров иностранных дел стран Quad в Нью-Йорке. В совместном заявлении подчеркивалось, что группа будет сосредоточена на «повышении устойчивости цепочек поставок медицинских товаров, включая вакцины, терапевтические средства и диагностику».

Цели и задачи

Основные цели Фармацевтической рабочей группы Quad включают:

• Диверсификация цепочек поставок — снижение зависимости от одного или двух стран-производителей (прежде всего от Китая) в области производства АФИ и готовых лекарственных форм.
• Совместное производство — стимулирование инвестиций в фармацевтические мощности на территории стран Quad, включая трансфер технологий и совместные исследовательские проекты.
• Координация в чрезвычайных ситуациях — создание механизмов быстрого реагирования на дефицит лекарств и вакцин во время пандемий или природных катастроф.
• Стандартизация и регулирование — гармонизация требований к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств, а также взаимное признание сертификатов и инспекций.
• Поддержка инноваций — содействие разработке новых вакцин, антибиотиков и методов лечения, особенно в области инфекционных заболеваний.

Структура и механизмы работы

Фармацевтическая рабочая группа Quad не имеет формальной организационной структуры и постоянного секретариата. Деятельность координируется через регулярные встречи представителей профильных министерств и ведомств стран-участниц. В работе группы участвуют:

• Министерства здравоохранения и социальных служб (США — HHS, Япония — MHLW, Австралия — Department of Health, Индия — Ministry of Health and Family Welfare);
• Регуляторные органы (FDA, PMDA, TGA, CDSCO);
• Ведомства, отвечающие за промышленность и торговлю (например, Министерство торговли США, Министерство экономики, торговли и промышленности Японии).

Основные форматы работы:

• Ежеквартальные встречи на уровне заместителей министров и руководителей регуляторов;
• Совместные проекты (например, программа «Quad Vaccine Partnership» по распределению вакцин в Индо-Тихоокеанском регионе);
• Рабочие группы по конкретным направлениям (по АФИ, по биопрепаратам, по регуляторной гармонизации).

Ключевые проекты и инициативы

Quad Vaccine Partnership (QVP)

Запущена в 2021 году как часть Фармацевтической рабочей группы. Цель — обеспечить доставку не менее 1 миллиарда доз вакцин от COVID-19 в страны Юго-Восточной Азии и Тихоокеанского региона. Индия обязалась предоставить мощности для производства вакцин (например, Serum Institute of India), США и Япония — финансирование и логистику, Австралия — поддержку в распределении.

Инициатива по укреплению цепочек поставок АФИ

В 2022 году страны Quad объявили о выделении 50 миллиардов иен (около 340 миллионов долларов США) на создание резервных мощностей для производства активных фармацевтических ингредиентов на территории Японии и Индии. Проект направлен на снижение зависимости от китайских поставщиков, которые контролируют около 60–70% мирового рынка АФИ для некоторых категорий антибиотиков и парацетамола.

Регуляторная гармонизация

С 2023 года Фармацевтическая рабочая группа Quad работает над взаимным признанием результатов инспекций производственных площадок (GMP-инспекций). В 2024 году было подписано соглашение о пилотном проекте по обмену данными между FDA (США), PMDA (Япония), TGA (Австралия) и CDSCO (Индия).

Критика и ограничения

Деятельность Фармацевтической рабочей группы Quad подвергается критике по нескольким направлениям:

• Политизация здравоохранения — многие эксперты отмечают, что инициатива направлена прежде всего на противодействие влиянию Китая в регионе, а не на решение глобальных проблем здравоохранения. Китай официально не входит в Quad и рассматривает группу как «азиатское НАТО».
• Недостаточная эффективность — по данным аналитиков, к 2024 году из обещанного 1 миллиарда доз вакцин по программе QVP было поставлено лишь около 300 миллионов. Причины — логистические трудности, бюрократические барьеры и нехватка финансирования.
• Неравенство доступа — критики указывают, что страны Quad сосредоточены на собственных интересах и интересах своих союзников, оставляя без внимания беднейшие страны Африки и Южной Азии.
• Дублирование усилий — некоторые инициативы группы пересекаются с проектами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Глобального альянса по вакцинам (GAVI), что приводит к распылению ресурсов.

Влияние на Россию

Для России деятельность Фармацевтической рабочей группы Quad имеет косвенное значение. Страны-участницы являются крупными игроками на мировом фармацевтическом рынке. Укрепление их кооперации может привести к:

• Усилению конкуренции для российских производителей на рынках Азиатско-Тихоокеанского региона;
• Усложнению доступа российских компаний к технологиям и компонентам, производимым в странах Quad (в условиях санкционных ограничений);
• Возможному пересмотру логистических цепочек поставок лекарств, что может затронуть и российский рынок.

В то же время, Россия не является членом Quad и не участвует в его фармацевтических программах. В ответ на эти инициативы Россия активизировала собственные проекты в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и БРИКС, включая создание совместных фармацевтических кластеров с Индией и Китаем.

Перспективы развития

По состоянию на 2025 год Фармацевтическая рабочая группа Quad продолжает расширять сферу деятельности. В планах — создание совместного фонда для финансирования клинических исследований, развитие производства мРНК-вакцин в Индии и Японии, а также запуск программы по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (AMR). Эксперты отмечают, что долгосрочный успех группы будет зависеть от способности стран преодолеть разногласия в торговой политике и обеспечить реальное, а не декларативное сотрудничество.

Источники

• Joint Statement of the Quad Leaders’ Summit, March 12, 2021 (The White House).
• Quad Pharmaceutical Working Group: Progress Report, September 2022 (Ministry of Foreign Affairs of Japan).
• «Quad Vaccine Partnership: One Year On», The Lancet, 2023, Vol. 401, Issue 10378.
• «The Quad and Global Health Security», Center for Strategic and International Studies (CSIS), 2024.
• «Pharmaceutical Supply Chains in the Indo-Pacific: The Role of the Quad», Australian Strategic Policy Institute, 2023.
• «Quad’s Pharmaceutical Cooperation: Rhetoric vs. Reality», BMJ Global Health, 2024, 9:e014567.