Фаза переноса

Фаза переноса — это этап цикла лабораторных исследований, в ходе которого образец биологического материала (кровь, моча, слюна, ткань) или проба окружающей среды (вода, воздух, почва) доставляется от места забора или отбора до места проведения анализа. Данный этап является критическим для обеспечения достоверности результатов, поскольку несоблюдение условий хранения, временных регламентов или правил маркировки может привести к деградации аналитов, контаминации образца или утрате его идентичности.

Значение в лабораторной диагностике

Фаза переноса входит в структуру преаналитического этапа лабораторного процесса, который охватывает все действия от назначения анализа до начала измерения. Согласно данным клинических исследований, до 60–70 % ошибок лабораторной диагностики возникают именно на преаналитическом этапе, причём значительная их часть приходится на фазу переноса. Ошибки на этом этапе практически не поддаются коррекции на последующих стадиях, так как образец уже необратимо изменён.

Основные риски фазы переноса включают:

• гемолиз (разрушение эритроцитов) при тряске или неправильной температуре;
• бактериальный рост в пробах мочи или биожидкостей при задержке доставки;
• фотохимическое разложение светочувствительных веществ (например, билирубина или витаминов);
• адсорбция компонентов на стенках пробирки при длительном хранении.

Регламентация и стандарты

В Российской Федерации правила фазы переноса регулируются национальными стандартами и методическими указаниями. Основные документы:

• ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа»;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (раздел о транспортировке биоматериалов);
• Методические указания МУ 3.3.2.2437-09 «Организация и проведение санитарно-эпидемиологических исследований».

В международной практике распространён стандарт ISO 15189:2012 «Медицинские лаборатории — Требования к качеству и компетентности», который устанавливает обязательные процедуры для транспортировки образцов.

Основные этапы фазы переноса

Подготовка образца к транспортировке

Перед отправкой образец должен быть обработан в соответствии с типом анализа. Для цельной крови, плазмы или сыворотки используются вакуумные пробирки с антикоагулянтами (например, ЭДТА, цитрат натрия, гепарин) или активаторами свёртывания. Пробирки маркируются уникальным штрих-кодом или номером, содержащим данные пациента, дату и время забора, вид исследования. Для проб мочи, кала, мокроты применяются стерильные контейнеры с герметичными крышками.

Условия хранения

В зависимости от типа анализа устанавливаются температурные режимы:

• Комнатная температура (18–25 °C): общий анализ крови, биохимия (если не требуется охлаждение), коагулограмма (до 4 часов);
• Холодовая цепь (2–8 °C): гормоны, цитокины, пробы на стерильность, моча для посева, биопсийный материал;
• Замораживание (–20 °C или –80 °C): длительное хранение сыворотки для серологических исследований, ПЦР-диагностика, пробы для генетического анализа.

Светочувствительные аналиты (например, витамин B12, фолиевая кислота, билирубин) требуют защиты от прямого света — пробирки помещают в светонепроницаемые пакеты или контейнеры.

Транспортировка

Перемещение образцов осуществляется специально обученным персоналом или курьерскими службами, имеющими лицензию на перевозку биологических материалов. Транспортные контейнеры должны быть:

• герметичными, исключающими утечку;
• термоизолированными (с хладагентами или грелками);
• устойчивыми к механическим воздействиям.

Для опасных биологических материалов (класс 6.2 по классификации ООН) требуется соблюдение правил биологической безопасности: упаковка в тройную систему (первичный герметичный контейнер, вторичный абсорбирующий материал, внешний жёсткий контейнер), маркировка знаками «Биологическая опасность».

Документирование

Каждая партия образцов сопровождается направлением (бланком-заявкой), в котором указываются:

• ФИО пациента, дата рождения, номер медицинской карты;
• перечень назначенных исследований;
• дата и время забора;
• особые условия (например, «натощак», «через 2 часа после нагрузки глюкозой»);
• подпись медицинского работника, ответственного за забор.

В лаборатории при приёме проверяется соответствие маркировки, целостность упаковки, время доставки и температура. При несоответствии образец может быть отклонён.

Виды фазы переноса в зависимости от типа лаборатории

Клинико-диагностические лаборатории (КДЛ)

В крупных медицинских центрах и больницах фаза переноса часто автоматизирована: образцы перемещаются по пневмопочте или конвейерным системам. Время доставки не превышает 15–30 минут. Для удалённых пунктов забора крови (например, в поликлиниках) используется централизованная курьерская служба с фиксированными маршрутами и временными интервалами.

Ветеринарные лаборатории

Специфика ветеринарной диагностики включает работу с образцами от животных, которые могут содержать зоонозные патогены (например, бруцеллёз, сибирская язва). Транспортировка таких проб требует повышенного уровня биобезопасности (BSL-2 или BSL-3).

Экологические и санитарно-гигиенические лаборатории

Пробы воды, почвы, воздуха, пищевых продуктов доставляются в лаборатории в течение 2–6 часов после отбора. Для микробиологических анализов обязательна термоизоляция и использование консервантов (например, тиосульфата натрия для хлорированной воды). Время доставки строго регламентировано: для воды на коли-индекс — не более 2 часов, для почвы на гельминты — до 24 часов при +4 °C.

Судебно-медицинские и токсикологические лаборатории

Образцы (кровь, моча, ткани) изымаются при вскрытии или с места происшествия. Фаза переноса включает цепочку сохранности (chain of custody) — документирование каждого перемещения с указанием даты, времени, подписи ответственного лица. Нарушение цепочки может сделать результаты непригодными для судебного разбирательства.

Типичные ошибки и способы их предотвращения

Автоматизация и информационные технологии

Современные лабораторные информационные системы (ЛИС) позволяют отслеживать фазу переноса в реальном времени. Каждый образец сканируется при заборе, при отправке, при прибытии в лабораторию. Система автоматически фиксирует время доставки и сравнивает с нормативом. При превышении лимита генерируется предупреждение, и образец может быть направлен на повторный забор.

В крупных логистических центрах используются RFID-метки, которые передают данные о температуре и влажности внутри контейнера. Это позволяет выявить нарушения условий хранения ещё до начала анализа.

Особенности в России

В Российской Федерации фаза переноса регулируется как на федеральном уровне (приказы Минздрава, Роспотребнадзора), так и на уровне локальных нормативных актов медицинских организаций. В 2020–2023 годах в связи с пандемией COVID-19 были разработаны временные рекомендации по транспортировке мазков из носоглотки для ПЦР-диагностики, включающие обязательное использование транспортных сред (вирусологических сред) и хранение при +4 °C не более 48 часов.

Для удалённых регионов (Крайний Север, Дальний Восток) фаза переноса может занимать до 3–5 суток. В таких случаях применяются стабилизирующие реагенты (например, для РНК-вирусов — гуанидинтиоцианат), а также сухие пробы (фильтровальная бумага для неонатального скрининга).

Источники

1. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа».
2. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
3. МУ 3.3.2.2437-09 «Организация и проведение санитарно-эпидемиологических исследований».
4. ISO 15189:2012 «Medical laboratories — Requirements for quality and competence».
5. Клиническая лабораторная диагностика: национальное руководство / под ред. В.В. Долгова, В.Т. Морозовой. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021. — Т. 1.
6. Приказ Минздрава РФ от 19.03.2021 № 198н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "клиническая лабораторная диагностика"».
7. Методические рекомендации по организации преаналитического этапа лабораторных исследований в медицинских организациях / ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, 2022.