Федеральная служба по аккредитации

Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) — это федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации, осуществляющий функции по формированию и ведению национальной системы аккредитации, контролю за деятельностью аккредитованных лиц, а также по обеспечению единства измерений в части государственного метрологического надзора. Служба является уполномоченным федеральным органом, ответственным за признание компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в различных сферах деятельности, связанных с оценкой соответствия, испытаниями, калибровкой и сертификацией. Росаккредитация подведомственна Министерству экономического развития Российской Федерации и действует на основании Положения, утверждённого постановлением Правительства РФ.

История

Предпосылки создания

До 2011 года в России существовала разрозненная система аккредитации, которую осуществляли несколько ведомств: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор), Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и другие. Это приводило к дублированию функций, разным стандартам оценки и снижению доверия к результатам аккредитации как на внутреннем, так и на международном рынках.

Создание и развитие

Федеральная служба по аккредитации была образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 24 января 2011 года № 86 «О Федеральной службе по аккредитации». Первоначально служба находилась в ведении Министерства промышленности и торговли РФ, но в 2012 году была передана в подчинение Министерству экономического развития.

Основным этапом становления стало принятие Федерального закона от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Этот закон закрепил единые принципы, правила и требования к аккредитации, определил статус Росаккредитации как единого национального органа. С 2014 года началось формирование единого реестра аккредитованных лиц и внедрение риск-ориентированного подхода к контролю.

В 2016–2018 годах была проведена масштабная реформа, направленная на сокращение административных барьеров: внедрён электронный документооборот через портал «Госуслуги», упрощены процедуры для малого бизнеса, усилен контроль за деятельностью органов по сертификации и испытательных лабораторий. В 2020 году Росаккредитация получила дополнительные полномочия в области метрологического надзора, что позволило усилить контроль за точностью измерений в промышленности и здравоохранении.

Функции и полномочия

Росаккредитация выполняет следующие ключевые функции:

• Аккредитация заявителей — проведение экспертизы документов и выездных оценок для подтверждения компетентности организаций в сфере испытаний, калибровки, сертификации, инспекционного контроля и других видов оценки соответствия.
• Ведение реестров — формирование и поддержание в актуальном состоянии единого реестра аккредитованных лиц, реестра экспертов по аккредитации, реестра органов инспекции и других.
• Контроль за деятельностью аккредитованных лиц — проведение плановых и внеплановых проверок, мониторинг соблюдения требований законодательства, приостановление или аннулирование аттестатов аккредитации в случае нарушений.
• Метрологический надзор — государственный контроль за соблюдением законодательства об обеспечении единства измерений, включая проверку средств измерений, эталонов и методик.
• Международное сотрудничество — участие в работе международных организаций по аккредитации (ILAC, IAF, EA), заключение соглашений о взаимном признании результатов аккредитации с зарубежными органами.
• Информационное обеспечение — публикация сведений об аккредитованных лицах, разъяснение требований законодательства, консультирование заявителей.

Структура и подведомственные организации

Росаккредитация состоит из центрального аппарата (управления и отделы) и территориальных органов — межрегиональных управлений, которые осуществляют контроль в субъектах РФ. В структуру также входят:

• Федеральное бюджетное учреждение «Национальный институт аккредитации» (ФБУ «НИА») — научно-методический центр, разрабатывающий стандарты, методики и программы обучения экспертов.
• Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ВНИИМС) — головная организация в области метрологического обеспечения аккредитации.
• Экспертные организации — аккредитованные юридические лица, привлекаемые для проведения экспертизы документов и выездных оценок.

Процедура аккредитации

Процесс аккредитации включает несколько этапов:

1. Подача заявления — через единый портал государственных услуг или личный кабинет на сайте Росаккредитации. Заявитель предоставляет пакет документов, подтверждающих его компетентность (квалификация персонала, наличие оборудования, методики измерений, система менеджмента качества).
2. Экспертиза документов — специалисты Росаккредитации проверяют полноту и достоверность сведений, соответствие требованиям законодательства и стандартов (например, ГОСТ ISO/IEC 17025 для испытательных лабораторий).
3. Выездная оценка — комиссия экспертов посещает место деятельности заявителя, проверяет наличие и исправность оборудования, квалификацию персонала, соблюдение процедур. По результатам составляется акт.
4. Принятие решения — на основании экспертизы и акта выездной оценки руководитель Росаккредитации принимает решение о выдаче аттестата аккредитации или об отказе. Срок рассмотрения — до 90 рабочих дней.
5. Внесение в реестр — сведения об аккредитованном лице публикуются в едином реестре, присваивается уникальный номер и срок действия (обычно 5 лет).

Сферы аккредитации

Росаккредитация охватывает широкий круг областей:

• Испытательные лаборатории — проведение испытаний продукции, материалов, сырья на соответствие техническим регламентам и стандартам.
• Калибровочные лаборатории — поверка и калибровка средств измерений.
• Органы по сертификации — подтверждение соответствия продукции, услуг, систем менеджмента (ISO 9001, ISO 14001 и др.).
• Органы инспекции — проведение инспекционного контроля на производстве, в строительстве, в сфере безопасности.
• Медицинские лаборатории — аккредитация по требованиям ГОСТ ISO 15189 (лаборатории клинической диагностики).
• Ветеринарные лаборатории — контроль безопасности продукции животного происхождения.
• Экологические лаборатории — мониторинг состояния окружающей среды, анализ проб воздуха, воды, почвы.

Контроль и надзор

Росаккредитация осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц. Основные формы контроля:

• Плановые проверки — проводятся с периодичностью, установленной риск-ориентированным подходом (от 1 раза в 3 года до 1 раза в 5 лет в зависимости от категории риска).
• Внеплановые проверки — инициируются по жалобам потребителей, результатам мониторинга, информации от других органов власти.
• Мониторинг — постоянный анализ деятельности аккредитованных лиц на основе данных реестров, отчётов и результатов межлабораторных сравнительных испытаний.
• Аннулирование аккредитации — применяется при грубых нарушениях, повлёкших угрозу жизни или здоровью людей, окружающей среде, или при неоднократном невыполнении предписаний.

По данным на 2023 год, ежегодно Росаккредитация проводит более 2000 проверок, аннулирует около 300–400 аттестатов аккредитации за нарушения.

Международное сотрудничество

Росаккредитация является членом Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международного форума по аккредитации (IAF). С 2017 года Россия подписала соглашения о взаимном признании результатов аккредитации с рядом стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), а также с Китаем, Индией, странами СНГ. Это позволяет российским лабораториям и органам по сертификации признавать свои протоколы испытаний и сертификаты на международных рынках без повторной аккредитации.

В 2022 году, после введения санкций, Росаккредитация активизировала работу по гармонизации национальных стандартов с требованиями стран БРИКС и ШОС, а также по развитию двусторонних соглашений с дружественными государствами.

Критика и проблемы

Деятельность Росаккредитации подвергается критике по нескольким направлениям:

• Бюрократизация — заявители отмечают сложность и длительность процедуры аккредитации, особенно для малых предприятий, а также высокие требования к документации.
• Коррупционные риски — в СМИ и отчётах Счётной палаты РФ неоднократно упоминались случаи необоснованных отказов в аккредитации и требования «дополнительных услуг» со стороны экспертных организаций.
• Недостаточный контроль — по данным Роспотребнадзора, до 2018 года до 30% аккредитованных лабораторий допускали нарушения при проведении испытаний, что ставило под сомнение качество их работы.
• Конфликт интересов — экспертные организации, привлекаемые для оценки, могут быть аффилированы с заявителями, что снижает объективность проверок.

В ответ на критику Росаккредитация внедрила электронные сервисы для отслеживания статуса заявок, а также усилила внутренний аудит и ротацию экспертных комиссий.

Перспективы развития

Согласно «Стратегии развития национальной системы аккредитации до 2030 года», утверждённой Правительством РФ в 2021 году, основными направлениями являются:

• Цифровизация процессов — полный переход на электронный документооборот, внедрение искусственного интеллекта для анализа заявок и выявления рисков.
• Упрощение процедур для добросовестных участников — сокращение сроков аккредитации до 30 рабочих дней для низкорисковых категорий.
• Расширение сфер аккредитации — включение новых областей, таких как аккредитация лабораторий по генетическим исследованиям, цифровой сертификации и кибербезопасности.
• Укрепление международного признания — заключение новых соглашений с азиатскими и африканскими странами, а также с государствами ЕАЭС.

Источники

• Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
• Постановление Правительства РФ от 17 октября 2011 года № 845 «О Федеральной службе по аккредитации».
• Указ Президента РФ от 24 января 2011 года № 86 «О Федеральной службе по аккредитации».
• Официальный сайт Росаккредитации: разделы «История», «Функции», «Реестры».
• Счётная палата Российской Федерации. Отчёт о результатах контрольного мероприятия «Проверка эффективности деятельности Росаккредитации» (2020).
• Стратегия развития национальной системы аккредитации до 2030 года (утверждена распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2021 года № 3942-р).