Гептрал — препарат для лечения заболеваний печени¶

Гептрал (лат. Heptral) — торговое название лекарственного препарата на основе адеметионина, гепатопротекторного и антидепрессивного средства, применяемого при заболеваниях печени, внутрипеченочном холестазе и депрессивных состояниях. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь (400 мг) и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (400 мг во флаконе). Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — адеметионина бутандисульфонат, синтетический аналог природного адеметионина (S-аденозилметионина) — соединения, которое синтезируется в организме из метионина и аденозинтрифосфата и участвует в более чем 100 биохимических реакциях.

Одна таблетка Гептрала 400 мг содержит:

• адеметионина бутандисульфонат — 760 мг (что соответствует 400 мг адеметионина катиона);
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат;
• состав оболочки: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер, полисорбат 80, макрогол 6000, тальк, симетикона эмульсия, вода очищенная.

Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что защищает адеметионин от разрушения в кислой среде желудка. Таблетки имеют продолговатую форму, белого или желтоватого цвета, без выраженного запаха. Выпускаются в блистерах по 10 таблеток, в картонной пачке — 1 или 2 блистера.

¶Фармакологическое действие

Адеметионин является донором метильных групп (донор метила) и предшественником цистеина, таурина, глутатиона и коэнзима А. Участвует в трансметилировании — процессе переноса метильных групп, важном для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейромедиаторов, гормонов и других биологически активных веществ.

Препарат обладает следующими эффектами:

• Холеретический и холекинетический: стимулирует синтез и выведение желчи, улучшает функцию гепатоцитов.
• Гепатопротекторный: повышает содержание глутатиона в печени, участвует в детоксикации ксенобиотиков.
• Нейропротекторный и антидепрессивный: адеметионин проникает через гематоэнцефалический барьер, участвует в синтезе серотонина, дофамина, норадреналина; терапевтический эффект при депрессии развивается постепенно, начиная с конца первой недели лечения.
• Антифибротизирующее действие: замещает метионин в цикле транссульфурации, способствуя синтезу таурина и цистеина.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Гептрал показан при:

• внутрипеченочном холестазе, в том числе при холестатических вариантах гепатитов различной этиологии;
• жировой дистрофии печени;
• токсических поражениях печени (алкогольные, лекарственные);
• хроническом гепатите;
• циррозе печени;
• энцефалопатии, в том числе ассоциированной с печёночной недостаточностью;
• депрессивных состояниях (в том числе при абстинентном синдроме).

¶Способ применения и дозировка

Таблетки Гептрал 400 мг принимают внутрь, между приёмами пищи, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Стандартная рекомендация — принимать таблетки в первой половине дня.

Режим дозирования при заболеваниях печени: по 1 таблетке (400 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения — от 2 до 4 недель, при необходимости — до 8 недель.

При депрессии: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 21–24 дней.

При внутривенном введении (раствор из лиофилизата) — по 400–800 мг в сутки в течение 10–15 дней, с последующим переходом на пероральный приём.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту, изжога, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, парестезии. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отёк Квинке (редко). Прочие: потливость, артралгии, гипертермия.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к адеметионину или вспомогательным компонентам препарата.
• I и II триместр беременности (III триместр — с осторожностью).
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (для таблетированной формы).
• Биполярное аффективное расстройство (риск маниакальных эпизодов).
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

¶Особые указания

Адеметионин не рекомендуется назначать на фоне терапии антидепрессантами группы СИОЗС, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО из-за риска серотонинового синдрома. Не следует применять препарат перед сном из-за возможного возбуждающего эффекта. При длительном применении рекомендуется контроль уровня креатинина и мочевины в крови.

¶Аналоги

Структурные аналоги Гептрала с тем же действующим веществом: Гепасол Ад, Гептрал (дженерики), С-аденозилметионин. Синонимы по фармакологической группе: Эссенциале форте Н, Урсофальк, Урсосан, Карсил, Гепабене, Тыквеол.

¶История и производство

Оригинальный препарат Гептрал разработан итальянской фармацевтической компанией Abbott Laboratories (подразделение Abbott). В ряде стран препарат известен под торговым названием Adeka. На территории России Гептрал включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и производится на территории страны по лицензии.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Гептрал (таблетки 400 мг), утверждённая Министерством здравоохранения Российской Федерации.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• РЛС «Регистр лекарственных средств России».
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
• Данные клинических исследований адеметионина, опубликованные в журналах Hepatology, World Journal of Gastroenterology.