Климадинон — фитопрепарат для климакса¶

Климадинон — растительный (фитоэстрогенный) препарат, применяемый для облегчения симптомов менопаузы у женщин. Относится к группе средств, содержащих фитоэстрогены, и отпускается из аптек без рецепта. Производится немецкой компанией Bionorica SE в двух лекарственных формах: таблетки, покрытые оболочкой, и капли для приёма внутрь.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — сухой экстракт корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa), известной также как змеиный корень. Одна таблетка Климадинона содержит 20 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги (5–10:1), экстрагент — этанол 40 %.

Вспомогательные вещества таблеток: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, стеариновая кислота, повидон К25, сахароза, кальция карбонат, макрогол 6000, титана диоксид, воск карнаубский, красители.

Таблетки выпускаются в блистерах по 15 штук, в картонной пачке — 2 или 6 блистеров (30 или 90 таблеток). Капли выпускают во флаконах-капельницах по 50 и 100 мл; в 100 мл капель содержится 16 г сухого экстракта корневищ цимицифуги.

¶Фармакологическое действие

Экстракт цимицифуги содержит ряд биологически активных веществ: тритерпеновые гликозиды, фенольные кислоты, фитостерины. Механизм действия препарата связан со способностью компонентов экстракта обратно связываться с эстрогеновыми рецепторами в гипоталамусе, что помогает нормализовать терморегуляцию и вегетативные функции, нарушенные при снижении уровня эстрогенов в менопаузе.

Климадинон не вызывает пролиферации эндометрия и не провоцирует рост молочных желёз, что отличает его от гормональной заместительной терапии. Препарат не является гормональным средством в строгом смысле, хотя эффект сопоставим с действием эстрогенов на ряд симптомов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Климадинон показан при:

• климактерическом синдроме — приливах жара, повышенной потливости, нарушениях сна, раздражительности, сердцебиении, головной боли, подавленном настроении;
• вегето-сосудистых расстройствах, сопровождающих менопаузу;
• предменструальном синдроме (по решению врача).

Препарат не предназначен для контрацепции и не заменяет гормональную заместительную терапию при тяжёлых проявлениях менопаузы.

¶Способ применения и дозы

Таблетки Климадинон принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая дозировка — по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером), желательно в одно и то же время. Длительность курса определяется врачом; обычно препарат применяют до устойчивого улучшения состояния, но не менее 3 месяцев. При необходимости курс можно повторить после перерыва.

Капли принимают внутрь по 30 капель 2 раза в сутки. Если капли используются длительно, допускается переход на поддерживающую дозу — по 15–20 капель в сутки.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Климадинона при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата, в том числе к растениям семейства Лютиковые (Ranunculaceae);
• эстрогенозависимых опухолях (в том числе раке молочной железы и раке эндометрия);
• нелеченной гиперплазии эндометрия;
• эпилепсии;
• тяжёлых заболеваниях печени;
• непереносимости лактозы (для таблеток).

С осторожностью препарат назначают при заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, при приёме других лекарственных средств.

¶Побочные эффекты

В клинических исследованиях Климадинон в целом переносится хорошо. В отдельных случаях отмечались:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница;
• желудочно-кишечные расстройства — тошнота, боли в животе;
• головная боль;
• в единичных сообщениях — отёк Квинке.

При появлении побочных реакций применение препарата прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

В одной таблетке содержится около 25 мг лактозы моногидрата, что важно учитывать пациенткам с непереносимостью этого вещества. Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Климадинон не назначают одновременно с препаратами, содержащими эстрогены, без консультации врача. Данных о передозировке в клинической практике не зарегистрировано; при случайном приёме большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

¶Доказательная база

Эффективность экстракта цимицифуги при климактерическом синдроме подтверждена рядом рандомизированных плацебо-контролируемых исследований. По данным обзоров Кокрейновского сотрудничества, экстракт цимицифуги достоверно уменьшает частоту и выраженность приливов жара по сравнению с плацебо, при этом профиль безопасности сопоставим с плацебо. Вместе с тем часть исследований указывает на необходимость дальнейших крупных исследований для уточнения долгосрочных эффектов.

В ряде стран цимицифуга классифицируется как лекарственное средство (Германия, Россия), в других — как биологически активная добавка (США, страны ЕС). В Российской Федерации Климадинон включён в перечень безрецептурных лекарственных средств.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Климадинон, Регистрационное удостоверение Минздрава РФ
• Государственный реестр лекарственных средств РФ
• Обзоры эффективности экстракта Cimicifuga racemosa, Кокрейновское сотрудничество
• Bionorica SE — официальная информация производителя