Лактофлорене — биологически активная добавка¶
Лактофлорене — биологически активная добавка (БАД) к пище, представляющая собой комбинированное средство на основе пробиотических бактерий и растительных экстрактов. Препарат позиционируется как средство, способствующее нормализации уровня холестерола в крови и поддержанию функций сердечно-сосудистой системы. Отпускается без рецепта и относится к категории нелекарственных средств, в связи с чем не является лекарственным препаратом и не проходил клинических испытаний в объёме, требуемся для регистрации лекарств.
¶Состав и форма выпуска
Лактофлорене выпускается в форме капсул. Основными действующими компонентами выступают:
- Пробиотические бактерии (штаммы лактобацилл и бифидобактерий) — нормализуют состав кишечной микрофлоры;
- Растительные экстракты — экстракты растений, традиционно используемых в нутрицевтике для поддержания липидного обмена;
- Дополнительные компоненты — вспомогательные вещества, формирующие капсульную оболочку.
Точный количественный состав компонентов определяется производителем и указывается на упаковке и в сопроводительной инструкции. Как и для других БАД, единый фармакопейный стандарт состава не установлен.
¶Механизм действия
Предполагаемый механизм действия Лактофлорене основан на сочетании двух направлений:
- Влияние на кишечную микрофлору. Пробиотические штаммы колонизируют толстый кишечник, что, по данным ряда исследований, может косвенно влиять на обмен холестерола: некоторые лактобациллы способны участвовать в деградации желчных кислот, что заставляет печень расходовать дополнительный холестерол на их синтез.
- Растительные компоненты. Экстракты растений, входящие в состав, традиционно связывают с антиоксидантными и липидснижающими свойствами.
Важно подчеркнуть, что БАД не является заменой статинов или иных гиполипидемических лекарственных средств, назначаемых врачом при установленной дислипидемии.
¶Показания к применению
Согласно инструкции производителя, Лактофлорене рекомендуется в качестве дополнительного источника пробиотических микроорганизмов и биологически активных веществ. Основными показаниями являются:
- Поддержание нормального уровня холестерола в крови у лиц с пограничными значениями (без выраженной дислипидемии);
- Нормализация состава кишечной микрофлоры;
- Поддержка функций сердечно-сосудистой системы;
- Общее укрепление организма в составе комплексной профилактики.
¶Способ применения и дозировки
Стандартная рекомендация — приём капсул внутрь во время еды. Точная дозировка и длительность курса определяются производителем и указываются в сопроводительной инструкции к конкретной упаковке. Курс, как правило, составляет от нескольких недель до нескольких месяцев. Решение о начале приёма, коррекции дозы или длительности курса целесообразно согласовать с врачом, особенно при наличии сопутствующих заболеваний.
¶Противопоказания и побочные эффекты
К основным противопоказаниям относятся:
- Индивидуальная непереносимость компонентов состава;
- Беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных о безопасности);
- Детский возраст (для большинства форм выпуска);
- Выраженные иммунодефицитные состояния.
Побочные реакции, как правило, носят лёгкий характер: возможны аллергические реакции на компоненты, временные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (вздутие, дискомфорт) в первые дни приёма.
¶Правовой статус и регулирование
В Российской Федерации БАД к пище регистрируются в Роспотребнадзоре в порядке, установленном техническими регламентами и санитарными правилами. Лактофлорене, как и другие БАД, не подлежит регистрации в качестве лекарственного препарата в Росздравнадзоре. Это означает, что:
- Рекламные утверждения о лечебных свойствах ограничены законодательством о рекламе;
- Отсутствуют обязательные клинические испытания, характерные для лекарственных средств;
- Ответственность за качество и безопасность несёт производитель.
Потребителям рекомендуется приобретать препарат только у официальных поставщиков и обращать внимание на наличие свидетельства о государственной регистрации.
¶Особые указания
Лактофлорене не совместим по назначению с приёмом лекарственных гиполипидемических средств без консультации врача. Лицам с установленной гиперхолестеринемией, особенно при высоком уровне ЛПНП, приём БАД не отменяет необходимость наблюдения у кардиолога или терапевта и приёма назначенных препаратов.
¶Источники
- Инструкция по применению БАД «Лактофлорене» (материалы производителя)
- Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011)
- СанПиН 2.3/2.4.3590-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к продукции питания»
- Методические рекомендации Роспотребнадзора по вопросам обращения БАД