Мезим форте

Мезим форте — это лекарственный препарат, относящийся к группе ферментных средств (полиферментных препаратов), предназначенный для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Основным действующим веществом является панкреатин — комплекс пищеварительных ферментов, получаемый из поджелудочной железы свиней.

Состав и механизм действия

Действующее вещество

Активным компонентом препарата является панкреатин — порошок из поджелудочной железы свиней, содержащий следующие ферменты:

• Липаза — расщепляет жиры (триглицериды) до жирных кислот и глицерина.
• Амилаза — гидролизует крахмал и другие сложные углеводы до простых сахаров (мальтозы, глюкозы).
• Протеазы (трипсин, химотрипсин) — расщепляют белки до аминокислот и пептидов.

В одной таблетке «Мезим форте» содержится стандартизированное количество ферментов, выраженное в единицах активности по Европейской фармакопее (Ед. ЕФ):

• Липаза — 3500 Ед. ЕФ,
• Амилаза — 4200 Ед. ЕФ,
• Протеазы — 250 Ед. ЕФ.

Форма выпуска

Таблетки покрыты кишечнорастворимой (энтеросолюбильной) оболочкой, которая защищает ферменты от разрушения кислым содержимым желудка. Растворение оболочки происходит в двенадцатиперстной кишке при pH около 5,5, где ферменты высвобождаются и начинают действовать. Препарат выпускается в блистерах по 10 или 20 таблеток, в картонной упаковке.

Показания к применению

«Мезим форте» назначается при состояниях, сопровождающихся недостаточностью поджелудочной железы:

• Хронический панкреатит (в том числе в стадии ремиссии).
• Состояния после резекции поджелудочной железы или гастрэктомии.
• Муковисцидоз (кистозный фиброз) — наследственное заболевание с поражением экзокринных желез.
• Диспепсия (нарушение пищеварения) при погрешностях в диете (переедание, употребление жирной, жареной или необычной пищи).
• Метеоризм, вздутие живота, диарея неинфекционного генеза.
• Подготовка к ультразвуковому исследованию или рентгенографии органов брюшной полости (для уменьшения газообразования).

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять при:

• Остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (в фазе активного воспаления).
• Повышенной чувствительности к компонентам препарата (в том числе к свиному белку).
• Детском возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы — таблетки, не предназначенные для деления).

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты возникают редко. Возможные реакции:

• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (в единичных случаях).
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области. У пациентов с муковисцидозом при длительном применении высоких доз возможно развитие фиброзирующей колонопатии (стриктуры толстой кишки).
• Метаболические нарушения: при длительном использовании высоких доз — гиперурикозурия (повышение уровня мочевой кислоты в моче) и гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

«Мезим форте» может снижать всасывание железа и фолиевой кислоты. При одновременном приеме с антацидами, содержащими кальций или магний, активность ферментов может уменьшаться. Препарат не рекомендуется сочетать с алкоголем, так как этанол снижает эффективность панкреатина.

Особые указания

• Препарат следует принимать во время или сразу после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Разжевывание таблетки приводит к разрушению оболочки и потере активности ферментов в кислой среде желудка.
• При муковисцидозе дозировка подбирается индивидуально, с учетом массы тела и степени стеатореи (жирного стула). Длительное применение высоких доз (более 10 000 Ед. липазы на кг массы тела в сутки) требует контроля за состоянием толстой кишки.
• Беременность и период грудного вскармливания: данные о безопасности ограничены, применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

История и производитель

Препарат «Мезим форте» производится немецкой фармацевтической компанией Berlin-Chemie AG (входит в группу Menarini). Впервые был зарегистрирован в Германии в 1970-х годах. На российском рынке препарат появился в начале 1990-х годов и быстро завоевал популярность благодаря эффективности и доступной цене. В 2020-х годах «Мезим форте» остается одним из самых продаваемых ферментных препаратов в России, занимая значительную долю рынка.

Сравнение с аналогами

На российском рынке существуют другие ферментные препараты на основе панкреатина, в том числе:

• Креон (производитель — Abbott, Германия/США) — выпускается в форме капсул с минимикросферами, что обеспечивает более равномерное смешивание с пищей.
• Панзинорм (производитель — KRKA, Словения) — содержит более высокую дозировку липазы (10 000 Ед. ЕФ).
• Фестал (производитель — Sanofi, Индия) — помимо панкреатина содержит компоненты желчи и гемицеллюлазу.

«Мезим форте» отличается от аналогов меньшим содержанием липазы (3500 Ед. ЕФ), что делает его препаратом для легких нарушений пищеварения, а не для тяжелой экзокринной недостаточности. В отличие от «Креона», таблетки «Мезим форте» не содержат минимикросфер, что может снижать эффективность при быстром пассаже пищи через желудок.

Интересные факты

• Название «Мезим» происходит от немецкого слова «Mezym» — сокращение от «Mehrzym» (нем. «больше ферментов»).
• Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в России, утвержденный Правительством РФ.
• В 2010-х годах «Мезим форте» стал объектом многочисленных рекламных кампаний на российском телевидении, что способствовало его высокой узнаваемости среди потребителей.
• В отличие от многих других ферментных препаратов, «Мезим форте» не требует хранения в холодильнике — достаточно температуры не выше 25 °C.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ. Инструкция по медицинскому применению препарата «Мезим форте» (регистрационное удостоверение П N013021/01).
2. Клинические рекомендации «Хронический панкреатит» (Российская гастроэнтерологическая ассоциация, 2020).
3. Фармакология: учебник / под ред. Р. Н. Аляутдина. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021.
4. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. — М.: Видаль Рус, 2023.
5. European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 10th Edition. — EDQM, 2020.