Микстуры

Микстура — это жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего применения, представляющая собой смесь нескольких лекарственных веществ, растворённых или диспергированных в соответствующем растворителе (чаще всего — в воде, спирте, сиропах или их комбинациях). Микстуры относятся к экстемпоральным (изготавливаемым по рецепту врача) или готовым заводским препаратам, отличающимся от простых растворов наличием нескольких активных компонентов, а от настоек и отваров — способом приготовления и составом.

История

История микстур как лекарственной формы восходит к античной медицине. В трудах Гиппократа, Галена и Авиценны описываются сложные смеси из растительных экстрактов, минералов и животных продуктов, которые назначались внутрь. В Средние века и эпоху Возрождения микстуры стали стандартной формой в аптекарском деле, особенно в европейских монастырских и городских аптеках. В России термин «микстура» вошёл в обиход в XVIII веке с развитием фармацевтической науки и аптечного дела при Петре I. В XIX веке, с появлением химически чистых веществ, микстуры стали более стандартизированными, а в XX веке — частично вытеснены таблетированными и капсулированными формами, однако остаются востребованными в педиатрии, гериатрии и для пациентов с нарушениями глотания.

Классификация

Микстуры классифицируют по нескольким признакам.

По способу приготовления

• Экстемпоральные — изготавливаются в аптеке по индивидуальному рецепту врача непосредственно перед отпуском. Срок годности таких микстур обычно не превышает нескольких дней (чаще 2–3 суток) из-за нестабильности компонентов.
• Заводские — производятся на фармацевтических предприятиях в виде готовых сиропов, суспензий или концентратов, которые перед употреблением разводят водой. Имеют длительный срок хранения (до 2–3 лет) и стандартизированный состав.

По составу и физико-химическим свойствам

• Истинные растворы — прозрачные жидкости, в которых все компоненты полностью растворены (например, микстура с натрия бромидом и кофеином).
• Суспензии — взвеси твёрдых частиц в жидкости (например, микстуры с нерастворимыми порошками, такими как висмута субнитрат).
• Эмульсии — системы из двух несмешивающихся жидкостей (например, масляные микстуры с касторовым маслом).
• Комбинированные — сочетают свойства раствора, суспензии или эмульсии (например, микстура с настоем корня алтея и натрия гидрокарбонатом).

По назначению

• Противокашлевые и отхаркивающие — содержат муколитики (ацетилцистеин, бромгексин), экстракты трав (алтей, солодка, термопсис).
• Седативные — включают бромиды, валериану, пустырник.
• Слабительные — на основе сульфата магния, сенны, крушины.
• Антигистаминные — для лечения аллергии (например, микстуры с димедролом — запрещён к свободной продаже в РФ как сильнодействующее вещество).
• Противовоспалительные и жаропонижающие — с парацетамолом, ибупрофеном, салицилатами.
• Комплексные — для лечения нескольких симптомов одновременно (например, «микстура Бехтерева» — седативное и спазмолитическое средство).

Состав и технология изготовления

Основные компоненты

• Растворитель: вода очищенная, этиловый спирт (обычно 40–70 %), сиропы (сахарный, фруктовый), глицерин, растительные масла.
• Активные вещества: синтетические лекарственные средства (ацетилсалициловая кислота, натрия бромид, кодеин — ограничен в обороте в РФ), растительные экстракты (настои, отвары, настойки), минеральные соли.
• Вспомогательные вещества: консерванты (спирт, нипагин, бензоат натрия), загустители (крахмал, желатин), корригенты вкуса (сахар, ароматизаторы, лимонная кислота).

Технологический процесс (экстемпоральное изготовление)

1. Расчёт доз: фармацевт проверяет совместимость компонентов и соответствие доз возрасту и весу пациента.
2. Растворение: твёрдые вещества растворяют в части растворителя, при необходимости — при нагревании.
3. Смешивание: жидкие компоненты (настойки, сиропы) добавляют в определённой последовательности, избегая образования осадка или помутнения.
4. Фильтрация (для растворов) или гомогенизация (для суспензий).
5. Фасовка во флаконы тёмного стекла или пластика с указанием срока годности и условий хранения.

Применение и значение

Микстуры широко используются в педиатрии, так как позволяют точно дозировать лекарства и корректировать вкус (добавление сиропов). В гериатрии микстуры удобны для пациентов с дисфагией (нарушением глотания). В психиатрии и неврологии применяются комбинированные микстуры для коррекции тревожных расстройств (например, микстура с хлоралгидратом — снотворное, ограничено в РФ). В пульмонологии популярны отхаркивающие микстуры на основе термопсиса и алтея.

Преимущества микстур:

• возможность индивидуального подбора доз и комбинаций;
• высокая биодоступность жидких форм;
• удобство для пациентов, неспособных глотать твёрдые формы.

Недостатки:

• короткий срок хранения (для экстемпоральных);
• необходимость точного дозирования (ложка, шприц-дозатор);
• возможное взаимодействие компонентов при хранении.

Примеры известных микстур

• Микстура Бехтерева — комбинация натрия бромида, адонизида и кодеина (кодеин — ограничен в обороте в РФ как наркотическое вещество). Применялась как седативное и противокашлевое средство.
• Микстура «Солутан» (Чехия) — отхаркивающее средство с экстрактом термопсиса, натрия бензоатом и нашатырным анисовым маслом.
• Микстура от кашля для детей (сухая) — порошок для приготовления раствора, содержащий экстракт алтея, солодки, анисовое масло и натрия гидрокарбонат.
• Микстура Павлова — комбинация кофеина и натрия бромида для лечения неврозов (в современной практике используется редко из-за риска побочных эффектов).

Критика и современные тенденции

С развитием фармацевтической промышленности доля экстемпоральных микстур в общей структуре лекарственных средств снижается. Основные причины:

• сложность контроля качества и стабильности при индивидуальном изготовлении;
• риск ошибок при дозировании (особенно у детей);
• появление более удобных форм — сиропов, суспензий, диспергируемых таблеток.

Тем не менее, в ряде стран (включая Россию) экстемпоральные микстуры остаются востребованными в специализированных аптеках, особенно для пациентов с редкими заболеваниями или непереносимостью вспомогательных веществ заводских препаратов. Врачи также отмечают, что микстуры позволяют комбинировать препараты, не выпускаемые в виде готовых форм, что важно в педиатрии и гериатрии.

В РФ оборот некоторых компонентов микстур (например, кодеина, эфедрина, псевдоэфедрина) ограничен или требует специального рецепта, что регулируется постановлениями Правительства РФ № 681 и № 890. Аптеки обязаны вести предметно-количественный учёт таких веществ.

Источники

1. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV издание (2018), том 1, раздел «Лекарственные формы».
2. Приказ Минздрава РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями».
3. Краснюк И. И., Демина Н. Б. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм». — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020.
4. Машковский М. Д. «Лекарственные средства» (16-е издание). — М.: Новая волна, 2012.
5. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».