Мирена — внутриматочная гормональная система¶
Мирена — внутриматочная гормональная система (ВМС) контрацептивного действия, содержащая синтетический прогестаген левоноргестрел. Представляет собой Т-образное устройство из полиэтилена с гормональным контейнером, обеспечивающим постепенное высвобождение препарата в полость матки. Производится финской компанией Bayer. Относится к группе левоноргестрел-содержащих внутриматочных систем и применяется не только для контрацепции, но и для лечения ряда гинекологических заболеваний.
¶Состав и механизм действия
Активным веществом Мирены является левоноргестрел — синтетический прогестаген, производное нортестостерона. Внутриматочная система содержит 52 мг левоноргестрела, который высвобождается в полость матки со скоростью 20 мкг в сутки в первые пять лет использования (при этом суточная доза постепенно снижается). Левоноргестрел оказывает преимущественно местное действие на эндометрий, шеечную слизь и сперматозоиды.
Механизм контрацептивного действия включает несколько звеньев:
- сгущение цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки;
- подавление подвижности сперматозоидов в матке и маточных трубах;
- атрофические изменения эндометрия, делающие его непригодным для имплантации;
- частичное подавление овуляции (в отдельных циклах).
Систематическое применение левоноргестрела приводит к уменьшению толщины эндометрия, что лежит в основе лечебного эффекта при меноррагиях и эндометриозе.
¶Показания к применению
Основные показания к использованию Мирены:
- Контрацепция (основное назначение).
- Лечение идиопатических меноррагий (обильных менструальных кровотечений неустановленной причины).
- Профилактика гиперплазии эндометрия при длительной заместительной гормональной терапии эстрогенами.
В ряде стран Мирена применяется также при эндометриозе и миоме матки (в составе комбинированной терапии), хотя эти показания не входят в официальную инструкцию во всех государствах.
¶Конструкция и установка
Система выполнена в форме буквы «Т» из полиэтилена низкой плотности. Горизонтальные плечи устройства размещаются в полости матки, вертикальный стержень содержит гормональный контейнер. На вертикальной части нанесены серебряные маркеры, облегчающие визуализацию при ультразвуковом исследовании. К стержню крепится нить для извлечения устройства.
Установку проводит врач-гинеколог в первые дни менструального цикла. Процедура занимает несколько минут и, как правило, не требует анестезии. После установки контрольный осмотр назначается через 4–12 недель, далее — ежегодно.
Срок службы Мирены составляет пять лет. По истечении этого срока устройство подлежит удалению; при желании продолжить контрацепцию возможна установка новой системы.
¶Эффективность
Индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) при использовании Мирены составляет около 0,2, что сопоставимо с эффективностью стерилизации маточных труб. Преимуществом внутриматочной системы перед комбинированными оральными контрацептивами является отсутствие необходимости в ежедневном приёме препарата и низкая зависимость эффективности от соблюдения режима.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые побочные явления в первые месяцы использования:
- нерегулярные мажущие или скудные кровянистые выделения из половых путей;
- головная боль;
- болезненность молочных желёз;
- акне;
- снижение настроения.
У части женщин наблюдается аменорея (отсутствие менструаций), что рассматривается как ожидаемый эффект уменьшения эндометрия и не является патологией. После удаления системы менструальный цикл, как правило, восстанавливается.
¶Противопоказания
К основным противопоказаниям относятся:
- беременность или подозрение на неё;
- злокачественные опухоли матки или шейки матки;
- активные воспалительные заболевания органов малого таза;
- врождённые или приобретённые деформации полости матки;
- кровотечения из половых путей неустановленной причины;
- повышенная чувствительность к левоноргестрелу или компонентам системы.
¶Мирена и другие левоноргестрел-содержащие системы
На фармацевтическом рынке существуют аналоги Мирены с тем же действующим веществом и дозировкой — внутриматочные системы «Линдинет» и дженерики, а также система с меньшей дозировкой левоноргестрела (13,5 мг), предназначенная для использования в течение трёх лет. Все они относятся к классу гормональных ВМС и работают по схожему принципу.
¶История
Первые внутриматочные системы с левоноргестрелом были разработаны в 1970-х годах. Мирена получила одобрение регуляторных органов в 1990 году и с тех пор стала одним из наиболее распространённых гормональных методов контрацепции в мире. По данным производителя, к 2010-м годам системой пользовались более двух миллионов женщин.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Мирена (производитель Bayer).
- Клинические рекомендации Российского общества акушеров-гинекологов по контрацепции.
- Данные Всемирной организации здравоохранения о методах контрацепции.