Норвакс — инструкция по применению¶
Норвакс — торговая марка комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК), выпускаемой компанией «Санофи Пастер» (Франция). Препарат представляет собой лиофилизированный (высушенный) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения, в комплекте с растворителем. Вакцина зарегистрирована в России и включена в Национальный календарь профилактических прививок. Инструкция по медицинскому применению регламентирует показания, схемы вакцинации, противопоказания, порядок хранения и правила введения препарата.
¶Состав и форма выпуска
Вакцина Норвакс выпускается в виде двух флаконов в одной упаковке:
- Флакон с лиофилизатом — содержит ослабленные (аттенуированные) штаммы вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи, выращенные на культуре куриных эмбриональных клеток.
- Флакон с растворителем — стерильная вода для инъекций.
Непосредственно перед введением лиофилизат растворяют растворителем и тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Готовую вакцину вводят подкожно в наружную поверхность плеча (у детей младшего возраста — в передне-боковую поверхность бедра). Смешивать Норвакс с другими вакцинами в одном шприце не допускается; при одновременном введении нескольких препаратов их вводят в разные участки тела разными шприцами.
¶Показания к применению
Согласно инструкции, Норвакс применяется для активной иммунизации против трёх инфекций:
| Инфекция | Возбудитель | Основные проявления |
|---|---|---|
| Корь | Вирус кори (Morbillivirus) | Лихорадка, катаральный конъюнктивит, пятнисто-папулёзная сыпь |
| Эпидемический паротит (свинка) | Вирус паротита (Rubulavirus) | Воспаление слюнных желёз, орхит, панкреатит, менингит |
| Краснуха | Вирус краснухи (Rubivirus) | Сыпь, лимфаденопатия; особую опасность представляет при беременности |
Вакцинация проводится в плановом порядке в рамках Национального календаря профилактических прививок. В России плановая вакцинация КПК-вакцинами (в том числе Норваксом) осуществляется двукратно: первый раз — в возрасте 12 месяцев, повторно — в 6 лет. Дополнительно вакцинация показана лицам, не привитым ранее по тем или иным причинам, а также при вспышках заболеваний в организованных коллективах.
¶Схемы вакцинации
Инструкция предусматривает следующие схемы:
- Плановая двукратная вакцинация. Первое введение — в 12 месяцев, второе — в 6 лет (ревакцинация). Интервал между прививками — не менее 6 месяцев.
- Вакцинация непривитых лиц старше 1 года. Делается одна доза; при необходимости через 6 месяцев вводится вторая доза для формирования устойчивого иммунитета.
- Экстренная иммунизация. При контакте с больным корью или паротитом вакцину вводят в первые 72 часа (для кори — до 72 часов, для паротита — до 7 дней) с момента контакта.
Одна доза вакцины содержит определённое количество БОЕ (бактериальных/вирусных обезвреживающих единиц) каждого из трёх антигенов; точные значения указаны в инструкции конкретной серии препарата.
¶Противопоказания
Инструкция к Норваксу перечисляет абсолютные и относительные противопоказания.
Абсолютные:
- Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая компоненты растворителя (неомицин, следовые количества которых могут присутствовать в препарате).
- Выраженные иммунодефицитные состояния (врождённый или приобретённый иммунодефицит, ВИЧ-инфекция в стадии СПИДа, злокачественные новообразования).
- Беременность.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней — вакцинацию откладывают до выздоровления или ремиссии.
Относительные (временные) противопоказания:
- Повышение температуры тела выше 37,5 °C в день планируемой прививки.
- Недавнее (в течение последних 3–6 месяцев) переливание крови или её компонентов, иммуноглобулинов — интервал до вакцинации должен составлять не менее 6 месяцев.
- Тяжёлые аллергические реакции на предыдущее введение КПК-вакцины.
¶Побочные реакции
Согласно инструкции, наиболее частые побочные реакции носят местный или общий характер и обычно проходят самостоятельно в течение 1–3 дней:
- Местные: болезненность, покраснение, уплотнение в месте инъекции.
- Общие: повышение температуры тела (обычно до 38–38,5 °C), капризность и раздражительность у детей, снижение аппетита, кратковременная сыпь (чаще при введении второй дозы).
- Редкие: крапивница, судороги на фоне гипертермии, тромбоцитопения, артралгии у подростков и взрослых.
Тяжёлые осложнения (анафилактический шок, энцефалит) встречаются крайне редко — по данным инструкции, частота серьёзных реакций оценивается как «очень редкая» (менее 1 на 100 000 доз).
¶Условия хранения и транспортирования
Вакцину хранят при температуре от +2 до +8 °C, замораживание не допускается. Срок годности лиофилизата и растворителя указан на упаковке и составляет, как правило, 24 месяца. Готовую суспензию следует использовать в течение 6 часов после растворения. Транспортирование осуществляется в термоконтейнерах с контролем температурного режима.
¶Особые указания
Перед вакцинацией медицинский работник проводит опрос и осмотр пациента, измеряет температуру тела. В день прививки и в течение трёх суток после неё рекомендуется ограничить посещение мест большого скопления людей. При наличии в анамнезе аллергических реакций на яичный белок (компонент куриного эмбриона, на котором выращивают вирусные штаммы) вопрос о вакцинации решается индивидуально с учётом возможного риска.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению вакцины Норвакс (Sanofi Pasteur)
- Национальный календарь профилактических прививок, Министерство здравоохранения Российской Федерации
- Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по вакцинации против кори, паротита и краснухи
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации