Нозепам — инструкция по применению¶

Нозепам — лекарственный препарат группы бензодиазепинов, анксиолитическое (противотревожное) средство. Действующее вещество — оксазепам. Относится к списку рецептурных препаратов, отпускается из аптек только по рецепту врача. Производится в России (ООО «Озон») и ряде стран СНГ. Применяется преимущественно в психиатрии и неврологии для купирования тревожных состояний, а также при бессоннице, неврозах и абстинентном синдроме.

¶Состав и форма выпуска

Нозепам выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Основное действующее вещество — оксазепам, в дозировке 10 мг на таблетку. Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, лактоза (молочный сахар), магния стеарат, желатин, тальк и другие вещества в зависимости от производителя.

Таблетки, как правило, расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук, в картонной пачке — 50 таблеток (5 блистеров). Срок годности препарата — 3 года с даты производства. Условия хранения: сухое, защищённое от света место при температуре не выше 25 °C. Список Б (рецептурный).

¶Фармакологическое действие

Оксазепам относится к бензодиазепиновому ряду. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе за счёт взаимодействия с бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в ГАМК-рецепторном комплексе.

Фармакологические эффекты оксазепама:

• анксиолитический (противотревожный) — основной терапевтический эффект;
• седативный;
• снотворный (умеренный);
• миорелаксирующий (снижение мышечного тонуса);
• противосудорожный.

Оксазепам относится к бензодиазепинам «средней» длительности действия (относится ко второму поколению). После приёма внутрь препарат достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 1,5–3 часов. Метаболизм происходит в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения — около 5–12 часов, что определяет кратность приёма 2–3 раза в сутки.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Нозепам назначают при следующих состояниях:

• неврозы и невротические расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, эмоциональным напряжением;
• психопатии и психопатоподобные состояния с тревожной окраской;
• бессонница (нарушения засыпания и структуры сна);
• абстинентный синдром (в составе комплексной терапии алкогольной зависимости, в частности для купирования тревоги, возбуждения, тремора);
• спастические состояния, связанные с поражением центральной нервной системы (в составе комбинированной терапии);
• эпилепсия (в составе комплексной терапии, в частности при малых припадках).

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к оксазепаму и другим бензодиазепинам;
• тяжёлая миастения;
• тяжёлая дыхательная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• острая интоксикация алкоголем, снотворными, наркотическими и психотропными средствами;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 6 лет — относительное противопоказание, применение у детей старше 6 лет возможно по строгим показаниям);
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность.

С осторожностью назначают при хронической обструктивной лёгочной болезни, апноэ во сне, органических заболеваниях головного мозга, склонности к злоупотреблению лекарственными средствами, пожилым пациентам.

¶Способ применения и дозировки

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи. Стандартная схема для взрослых:

• начальная доза — 10–15 мг (1–1,5 таблетки) 2–3 раза в сутки;
• при необходимости доза может быть увеличена врачом до 60–80 мг в сутки (не более 10 мг за один приём у пожилых пациентов);
• при бессоннице — 10–20 мг за 30–40 минут до сна.

Курс лечения и длительность определяются индивидуально. Как правило, препарат применяют короткими курсами (2–4 недели) во избежание развития лекарственной зависимости и синдрома отмены. Отмену проводят постепенно, с уменьшением дозы.

¶Побочные эффекты

Возможные побочные реакции со стороны различных систем организма:

• нервная система: сонливость, головокружение, атаксия (нарушение координации), снижение концентрации внимания, головная боль, спутанность сознания (особенно у пожилых), парадоксальные реакции (возбуждение, раздражительность, агрессия);
• сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия;
• органы чувств: нарушение зрения (диплопия);
• пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, запоры;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
• прочее: задержка мочи, лекарственная зависимость, снижение либидо.

¶Передозировка

Передозировка проявляется угнетением центральной нервной системы: выраженной сонливостью, спутанностью сознания, нарушением дыхания (вплоть до апноэ), снижением артериального давления, комой. Лечение симптоматическое, при необходимости проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, поддерживающую терапию. Специфического антидота в клинической практике не применяют (флумазенил используется редко и с осторожностью).

¶Взаимодействие с другими веществами

Оксазепам усиливает действие алкоголя, снотворных, наркотических анальгетиков, миорелаксантов и других депрессантов центральной нервной системы. Совместное применение с ингибиторами ферментов печени повышает концентрацию препарата в крови. Лекарственные средства, индуцирующие ферменты печени, могут снижать эффективность оксазепама.

¶Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей быстроты реакций и концентрации внимания. Не рекомендуется употребление алкоголя. Длительное применение приводит к развитию толерантности и лекарственной зависимости, поэтому курс лечения должен быть минимально достаточным. Отмену препарата проводят постепенно во избежание синдрома отмены (тремор, бессонница, раздражительность, психоз).

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Нозепам (оксазепам), ООО «Озон».
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.
• ВОЗ. Руководство по назначению лекарственных средств при психических расстройствах.