Омакор — препарат омега-3 полиненасыщенных жирных кислот¶
Омакор — лекарственный препарат группы гиполипидемических средств, представляющий собой концентрат этиловых эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), получаемый из рыбьего жира. Относится к рецептурным препаратам. Применяется для снижения уровня триглицеридов в крови и для профилактики повторных сердечно-сосудистых событий у пациентов после перенесённого инфаркта миокарда. Производится немецкой компанией Abbott Laboratories (торговое наименование Omakor). В России зарегистрирован и включён в ряд клинических рекомендаций Минздрава.
¶Состав и форма выпуска
Одна капсула Омакора 1000 мг содержит 1000 мг концентрата этиловых эфиров омега-3 ПНЖК, из которых:
- этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК, EPA) — 460 мг;
- этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК, DHA) — 380 мг.
Вспомогательные вещества капсулы: альфа-токоферол (витамин Е, в качестве антиоксиданта), желатин, глицерол, очищенная вода.
Форма выпуска — мягкие желатиновые капсулы овальной формы, содержащие маслянистую жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета. Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук; в картонной пачке 2, 5 или 10 блистеров (20, 50 или 100 капсул). Отпускается по рецепту.
¶Фармакологическое действие
Омакор относится к классу гиполипидемических средств (код ATX C10AX06). ЭПК и ДГК — основные представители омега-3 ПНЖК, поступающие с пищей (жирные сорта морской рыбы). Механизм действия препарата связан с несколькими эффектами:
- снижение синтеза триглицеридов в печени за счёт подавления активности ферментов, участвующих в их образовании;
- умеренное снижение концентрации липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП);
- антиагрегантное действие — ослабление способности тромбоцитов к склеиванию, что снижает риск тромбообразования;
- улучшение функции эндотелия сосудов;
- лёгкое снижение артериального давления у пациентов с гипертензией.
После приёма внутрь этиловые эфира ПНЖК гидролизуются в кишечнике и печени с высвобождением свободных ЭПК и ДГК, которые включаются в состав фосфолипидов клеточных мембран.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Омакор показан в двух случаях:
- Гипертриглицеридемия — повышенный уровень триглицеридов в плазме крови (в виде монотерапии или в сочетании со статинами) у пациентов, у которых диетические мероприятия не приводят к достаточному снижению показателей.
- Вторичная профилактика инфаркта миокарда — применение в комплексе с другими средствами (статины, антиагреганты) у пациентов, перенёсших инфаркт, с целью снижения риска повторных сердечно-сосудистых событий и смертности.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к рыбьему жиру и сое).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
- Выраженные нарушения функции печени и/или почек.
- Геморрагический диатез, активные кровотечения.
С осторожностью применяют при нарушениях свёртываемости крови, одновременном приёме антикоагулянтов и антиагрегантов, а также у пациентов с аллергией на моллюсков.
¶Способ применения и дозы
Принимают внутрь во время еды, не разжёвывая капсулу, запивая достаточным количеством воды.
- При гипертриглицеридемии: начальная доза — 2 капсулы (2000 мг) в сутки, разделённые на два приёма. При необходимости доза может быть увеличена до 4 капсул (4000 мг) в сутки под контролем липидного профиля.
- Для вторичной профилактики инфаркта миокарда: 1 капсула (1000 мг) один раз в сутки.
Курс лечения длительный, определяется врачом. Коррекция дозы при почечной недостаточности обычно не требуется.
¶Побочные действия
По данным клинических исследований, препарат в целом переносится хорошо. Возможные побочные реакции:
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отрыжка, метеоризм, диспепсия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (редко — анафилактические реакции у пациентов с гиперчувствительностью).
- Повышенная кровоточивость (в единичных случаях, преимущественно при сочетании с антикоагулянтами).
- Повышение активности печёночных трансаминаз (крайне редко).
¶Особые указания
Омакор не является заменой гиполипидемической диеты и не отменяет необходимость модификации образа жизни. При применении в дозах свыше 3000 мг в сутки рекомендуется периодический контроль показателей свёртываемости крови. В связи с содержанием в капсуле небольшого количества соевого лецитина препарат с осторожностью назначают пациентам с аллергией на сою.
¶Лекарственное взаимодействие
Совместный приём со статинами усиливает гиполипидемический эффект. Сочетание с антикоагулянтами и антиагрегантами (включая ацетилсалициловую кислоту) потенцирует риск кровотечений, что требует медицинского наблюдения. Взаимодействие с другими гипотензивными средствами клинически незначимо.
¶История и исследования
Эффективность омега-3 ПНЖК в кардиологии была подтверждена рядом крупных исследований, включая японское исследование JELIS (2007) и метаанализ GISSI-Prevenzione (1999), продемонстрировавшие снижение смертности от сердечно-сосудистых причин при приёме ЭПК и ДГК. В России Омакор включён в национальные рекомендации по ведению пациентов с нарушениями липидного обмена.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Омакор (официальная).
- Национальные клинические рекомендации «Дислипидемии и атеросклероз» (Российское кардиологическое общество).
- Yokoyama M. et al. Effects of eicosapentaenoic acid on major coronary events in hypercholesterolaemic patients (JELIS). The Lancet, 2007.
- Dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction (GISSI-Prevenzione). The Lancet, 1999.