Омепразол при беременности¶
Омепразол при беременности — вопрос применения ингибитора протонного насоса (ИПП) для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта у беременных женщин. Омепразол относится к категории препаратов, которые при беременности применяются с осторожностью и только по назначению врача, поскольку проникают через плацентарный барьер и входят в список лекарств с недостаточно изученной безопасностью для плода.
¶Фармакологические свойства
Омепразол — лекарственное средство группы ингибиторов протонного насоса. Действующее вещество необратимо блокирует H⁺/K⁺-АТФазу (протонный насос) париетальных клеток слизистой оболочки желудка, тем самым снижая секрецию соляной кислоты. Максимальный эффект развивается через 2–5 дней после начала приёма, так как блокирование фермента необратимо, и восстановление секреции зависит от синтеза новых протонных насосов.
После приёма внутрь омепразол быстро абсорбируется в тонком кишечнике, биодоступность при повторных приёмах достигает 60 %. Метаболизм происходит в печени с участием изоферментов системы CYP2C19 и CYP3A4. Период полувыведения составляет около 0,5–1 часа, однако антисекреторный эффект сохраняется до 24 часов.
¶Применение при беременности
¶Показания
У беременных омепразол может назначаться при:
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая нередко обостряется во втором и третьем триместрах из-за повышения внутрибрюшного давления и действия прогестерона;
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori (в составе эрадикационной терапии);
- синдроме Золлингера — Эллисона и других состояниях с патологически повышенной кислотностью.
По статистике, симптомы изжоги и кислотного рефлюкса отмечают до 50–80 % беременных, однако в большинстве случаев они купируются немедикаментозными мерами — коррекцией диеты, дробным питанием, подъёмом изголовья кровати, отказом от поздних приёмов пищи.
¶Данные о безопасности
Контролируемые клинические исследования у беременных по этическим причинам не проводились, поэтому данные о безопасности омепразола в период гестации ограничены наблюдательными исследованиями и постмаркетинговым наблюдением.
По имеющимся данным, омепразол не является тератогенным: в исследованиях на животных дозы, токсичные для материнского организма, не приводили к порокам развития плода. Мета-анализы наблюдательных исследований не выявили достоверного увеличения частоты врождённых пороков развития при приёме омепразола в первом триместре. Однако ряд исследований указывает на возможную небольшую связь приёма ИПП в первом триместре с повышением риска пороков сердца, хотя эти данные противоречивы и не подтверждены в последующих работах.
Омепразол проникает через плаценту. В крови пуповины его концентрация, как правило, ниже материнской, но полностью исключить воздействие на плод нельзя.
¶Триместры
| Триместр | Отношение к назначению |
|---|---|
| Первый | По возможности избегают; назначают только при наличии строгих показаний |
| Второй | Назначают при неэффективности немедикаментозных мер и Н2-антигистаминных средств |
| Третий | Применяют по строгим показаниям; к моменту родов концентрация препарата в крови минимальна |
В инструкциях производителей омепразола, зарегистрированного в России, указано, что применение при беременности допустимо только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
¶Омепразол и грудное вскармливание
В период лактации омепразол проникает в грудное молоко, однако его концентрация там невелика. Американское академия педиатрии относит омепразол к препаратам, совместимым с грудным вскармливанием, но при длительном применении у новорождённого теоретически возможны такие эффекты, как срыгивание и послабление стула.
¶Альтернативы
Для купирования изжоги у беременных в первую очередь рекомендуются немедикаментозные методы:
- Дробное питание небольшими порциями.
- Исключение острой, жирной, кислой пищи, кофе, шоколада, газированных напитков.
- Подъём головного конца кровати на 15–20 см.
- Отказ от горизонтального положения в течение 1–2 часов после еды.
Из медикаментозных средств первой линии при беременности используют антациды (гидроксид алюминия и магния, карбонат кальция), которые не всасываются в системный кровоток. При неэффективности антацидов допускается назначение блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов (ранитидин, фамотидин), а при их неэффективности — ингибиторов протонного насоса, включая омепразол.
¶Позиция регуляторов
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) до 2015 года относило омепразол к категории C (риск не исключён), после чего в связи с пересмотром классификации препарат был отнесён к категории B — доказанного риска для плода у человека не выявлено. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также не запрещает применение омепразола при беременности, но рекомендует использовать минимально эффективные дозы в кратчайшие сроки.
В клинических рекомендациях Министерства здравоохранения Российской Федерации по ведению беременности лечение кислотозависимых заболеваний у беременных начинают с немедикаментозных мер и антацидов, а ингибиторы протонного насоса рассматривают как препараты второй линии при отсутствии эффекта от предыдущих шагов.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Омепразол (РФ)
- Клинические рекомендации Минздрава России «Неосложнённая язва желудка и двенадцатиперстной кишки»
- ACOG Practice Bulletin: Gastrointestinal Tract Disorders in Pregnancy
- Тагер-Нильсен Ф., Линд Т. — исследования фармакокинетики омепразола при беременности
- Справочник Vidal: Омепразол