Пневмо-23

Пневмо-23 — это полисахаридная поливалентная вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, содержащая очищенные капсульные полисахариды 23 наиболее распространённых и вирулентных серотипов бактерии Streptococcus pneumoniae. Относится к группе неадъювированных полисахаридных вакцин (ППВ-23), индуцирует иммунный ответ преимущественно за счёт В-клеток без участия Т-хелперов, что обусловливает её особенности в применении у разных возрастных групп.

История разработки

Разработка полисахаридных вакцин против пневмококка началась в середине XX века. Первые экспериментальные образцы, созданные в 1940-х годах, содержали ограниченное число серотипов. Ключевым прорывом стало внедрение технологии очистки капсульных полисахаридов, что позволило создавать многокомпонентные препараты. В 1983 году в США была лицензирована 23-валентная полисахаридная вакцина (Pneumovax 23), производимая компанией Merck Sharp & Dohme. В России вакцина Пневмо-23 (производитель — «Санофи Пастер», Франция) была зарегистрирована и введена в клиническую практику в начале 2000-х годов. Она стала одной из первых доступных в стране вакцин для профилактики пневмококковых инфекций у взрослых и детей старше 2 лет.

Состав и механизм действия

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

• 25 мкг каждого из 23 очищенных капсульных полисахаридов серотипов S. pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F и 33F.
• Вспомогательные вещества: фенол (в качестве консерванта), натрия хлорид, вода для инъекций.

Механизм действия

Вакцина стимулирует выработку специфических антител (IgG, IgM) к капсульным полисахаридам пневмококка. Антитела опсонизируют бактерии, облегчая их фагоцитоз макрофагами и нейтрофилами. Особенность полисахаридных вакцин — отсутствие формирования иммунологической памяти. Повторное введение не приводит к бустер-эффекту (усилению ответа), а иногда вызывает снижение титра антител (гипореактивность). Поэтому вакцинация, как правило, проводится однократно.

Классификация и отличия от конъюгированных вакцин

Пневмо-23 относится к полисахаридным вакцинам (ППВ-23). В отличие от конъюгированных вакцин (например, Превенар-13, Ваксигрипп), которые содержат полисахариды, связанные с белком-носителем, ППВ-23:

• Неэффективна у детей младше 2 лет из-за незрелости их иммунной системы (отсутствие Т-клеточного ответа).
• Обеспечивает защиту против большего числа серотипов (23 против 10–13 у конъюгированных).
• Не предотвращает носительство пневмококка в носоглотке.
• Имеет более короткий срок защиты (3–5 лет против 5–10 лет у конъюгированных).
• Может использоваться для ревакцинации после конъюгированных вакцин у взрослых из групп риска.

Показания к применению

Вакцина Пневмо-23 рекомендуется для активной иммунизации против пневмококковых инфекций (пневмонии, менингита, сепсиса, отита, синусита) у лиц старше 2 лет, входящих в группы высокого риска:

• Взрослые старше 65 лет (особенно в России — с 60 лет по региональным календарям).
• Лица с хроническими заболеваниями: сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, цирроз печени.
• Иммунокомпрометированные пациенты: ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания (особенно лимфопролиферативные), после спленэктомии, трансплантации органов, при длительной иммуносупрессивной терапии.
• Лица с анатомической или функциональной аспленией (например, после удаления селезёнки).
• Проживающие в учреждениях закрытого типа (дома престарелых, интернаты, тюрьмы).
• Курильщики и лица, злоупотребляющие алкоголем.

В России вакцинация Пневмо-23 не входит в Национальный календарь профилактических прививок, но рекомендуется в рамках региональных программ и для отдельных контингентов (например, призывников, работников здравоохранения).

Схема вакцинации

Первичная вакцинация

• Взрослые и дети старше 2 лет: однократная инъекция 0,5 мл внутримышечно или подкожно (предпочтительно в дельтовидную мышцу).
• Пациенты с аспленией или ВИЧ-инфекцией: может рассматриваться повторная вакцинация через 5 лет (при сохранении высокого риска).

Ревакцинация

• Повторное введение Пневмо-23 обычно не рекомендуется из-за риска гипореактивности.
• Исключение: лица старше 65 лет, если первая доза была введена до 60 лет, или пациенты с иммунодефицитом (например, после спленэктомии) — через 5 лет.
• В ряде стран (США, Великобритания) для взрослых 65+ применяется схема: сначала конъюгированная вакцина (Превенар-13), затем через 1 год — Пневмо-23.

Интервал с другими вакцинами

• Возможно одновременное введение с инактивированными вакцинами (против гриппа, дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В) в разные участки тела.
• С живыми вакцинами (например, против кори, паротита, краснухи) — интервал не менее 1 месяца.

Эффективность и иммуногенность

• Серотиповое покрытие: вакцина охватывает 23 серотипа, которые вызывают до 85–90% инвазивных пневмококковых инфекций у взрослых в развитых странах (в России — около 70–80%).
• Клиническая эффективность: снижение риска инвазивной пневмококковой инфекции (ИПИ) на 50–80% у вакцинированных взрослых. У пациентов с ХОБЛ — снижение частоты обострений на 30–40%.
• Защита от пневмонии: эффективность против внебольничной пневмонии (всех этиологий) — около 20–30%, против пневмококковой пневмонии — до 60–70%.
• Длительность защиты: титры антител остаются на защитном уровне в течение 3–5 лет, затем постепенно снижаются.

Побочные эффекты и противопоказания

Противопоказания

• Тяжёлая аллергическая реакция на предыдущую дозу или любой компонент вакцины.
• Острые инфекционные заболевания (вакцинация откладывается до выздоровления).
• Беременность и период грудного вскармливания (безопасность не установлена; применяется только при крайней необходимости).

Побочные эффекты

Большинство реакций — лёгкие и проходят в течение 1–3 дней:

• Местные: боль, отёк, покраснение в месте инъекции (до 30–50% вакцинированных).
• Системные: субфебрильная температура, головная боль, миалгия, слабость (до 10–15%).
• Редкие: лимфаденопатия, артралгия, тошнота.
• Очень редкие: анафилактический шок, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия (единичные случаи).

Применение в России

В России вакцина Пневмо-23 зарегистрирована и используется с 2000-х годов. Включена в региональные календари профилактических прививок ряда субъектов РФ (Москва, Санкт-Петербург, Татарстан и др.) для вакцинации взрослых старше 60 лет и лиц с хроническими заболеваниями. Вакцинация проводится в поликлиниках по месту жительства, в частных медицинских центрах. Стоимость курса (одна доза) — от 1500 до 3000 рублей в зависимости от региона. По данным Роспотребнадзора, охват вакцинацией Пневмо-23 среди групп риска в России составляет около 15–20% (2023 год).

Критика и ограничения

Основные недостатки Пневмо-23:

• Отсутствие иммунологической памяти и бустер-эффекта.
• Невозможность применения у детей до 2 лет.
• Более низкая эффективность у пожилых (старше 75 лет) и иммунокомпрометированных пациентов.
• Отсутствие влияния на носительство пневмококка, что ограничивает популяционный эффект.
• Риск гипореактивности при повторных введениях.

В связи с этим Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и национальные комитеты по иммунизации (например, ACIP в США) в последние годы рекомендуют замену Пневмо-23 на конъюгированные вакцины (Превенар-13, Превенар-20) для взрослых старше 65 лет, а Пневмо-23 оставляют как дополнение для расширения серотипового покрытия.

Интересные факты

• Вакцина Пневмо-23 содержит полисахариды серотипа 3, который считается одним из наиболее вирулентных и часто вызывает некротизирующую пневмонию.
• В России зарегистрирована также вакцина «Пневмовакс-23» (аналог Пневмо-23), производимая в Индии.
• В 2020 году, в период пандемии COVID-19, вакцинация Пневмо-23 рекомендовалась пациентам с хроническими заболеваниями лёгких для снижения риска вторичной бактериальной пневмонии.

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению вакцины «Пневмо-23» (ЛП-№(000123)-(РГ-RU) от 2021 г.).
2. Клинические рекомендации «Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции у взрослых» (Российское научное медицинское общество терапевтов, 2022).
3. Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации (Приказ Минздрава РФ № 125н от 21.03.2014, с изменениями).
4. ВОЗ. Pneumococcal vaccines: WHO position paper – 2022. Weekly Epidemiological Record, 2022, 97(11): 101–124.
5. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Отчёт о вакцинации против пневмококковой инфекции в РФ за 2023 год.