Программа «Семь нозологий

Программа «Семь нозологий» — государственная программа Российской Федерации, направленная на централизованное лекарственное обеспечение граждан, страдающих редкими (высокозатратными) нозологиями. Программа действует с 1 января 2008 года и предусматривает закупку лекарственных препаратов за счёт средств федерального бюджета с последующей бесплатной выдачей их пациентам через региональные аптечные пункты.

Предпосылки и история создания

До 2008 года обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями в России было неравномерным: финансирование зависело от возможностей региональных бюджетов, что приводило к значительным различиям в доступности терапии в разных субъектах федерации. Для решения этой проблемы была разработана федеральная программа, получившая название «Семь нозологий» — по числу первоначально включённых в неё заболеваний.

Программа была утверждена постановлением Правительства Российской Федерации № 665 от 25 октября 2007 года. Финансирование осуществляется из средств федерального бюджета, а организационное управление возложено на Министерство здравоохранения РФ. Оператором закупок выступает Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиОЛО).

Перечень заболеваний

Первоначально в программу входили семь заболеваний:

• гемофилия;
• муковисцидоз;
• гипофизарный нанизм (дефицит гормона роста);
• болезнь Гоше;
• рассеянный склероз;
• состояния после трансплантации органов и (или) тканей (иммуносупрессивная терапия);
• онкологические заболевания (гемобластозы) — в редакции 2008 года.

В 2020 году перечень был расширен и в него дополнительно включены ещё пять заболеваний: острая перемежающаяся порфирия, наследственный дефицит факторов свёртывания крови II, VII, X, первичные иммунодефициты и некоторые другие. Однако в обиходе и в нормативных документах программа по-прежнему сохраняет историческое название «Семь нозологий».

Механизм реализации

Программа работает следующим образом: Министерство здравоохранения РФ ежегодно формирует сводную заявку на основе данных регистров пациентов. Закупка лекарственных препаратов производится централизованно на федеральном уровне, что позволяет снижать цены за счёт крупнооптовых закупок и конкурсных процедур. Лекарства поступают в регионы, где их выдают пациентам по рецептам врачей в специализированных аптеках.

Пациенты включаются в Федеральный регистр больных, который ведётся в электронном виде. Для получения лекарств гражданину необходимо подтвердить диагноз в федеральном медицинском учреждении и предоставить пакет документов в региональный орган здравоохранения.

Финансирование и объёмы

Объём финансирования программы ежегодно утверждается федеральным законом о бюджете. В 2020-х годах он составлял порядка 60–70 миллиардов рублей в год. Средства распределяются между закупками лекарств, оплатой их хранения и доставки. Наибольшую долю расходов традиционно составляют препараты для лечения рассеянного склероза и гемофилии, которые отличаются высокой стоимостью.

Централизация закупок позволила снизить цены на ряд препаратов на 20–40 % по сравнению с закупками отдельных регионов. Кроме того, программа обеспечивает гарантированное и непрерывное лекарственное обеспечение независимо от места проживания пациента.

Значение и критика

Программа «Семь нозологий» считается одной из наиболее успешных социальных инициатив в российском здравоохранении. Она позволила обеспечить дорогостоящей терапией десятки тысяч пациентов по всей стране и создать единый стандарт лечения редких заболеваний.

Критика программы связана в основном с недостаточным охватом: в неё включены не все редкие заболевания, а пациенты с другими орфанными диагнозами вынуждены полагаться на региональные программы, которые финансируются значительно хуже. Также отмечаются проблемы с логистикой в отдалённых регионах, задержки поставок и ограниченный перечень закупаемых торговых наименований, что иногда не позволяет подобрать оптимальную терапию для конкретного пациента.

Источники

• Постановление Правительства РФ № 665 от 25 октября 2007 года «О мерах государственной поддержки лиц, страдающих отдельными видами заболеваний».
• Федеральный закон «О федеральном бюджете» на соответствующие годы (раздел расходов на здравоохранение).
• Доклады Министерства здравоохранения РФ о реализации программы лекарственного обеспечения.
• Данные Федерального регистра больных редкими заболеваниями.