Простанорм — инструкция по применению¶

Простанорм — лекарственное средство на основе экстракта плодов американской пальмы (Serenoa repens), применяемое для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Относится к группе фитопрепаратов с уро- и андрогенной активностью. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и является одним из немногих растительных препаратов, включённых в клинические рекомендации урологов России для терапии лёгких и умеренных симптомов нижних мочевых путей.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — сухой экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens). Таблетки Простанорм содержат экстракт в дозировке 320 мг. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат и оболочку.

Препарат производится российской фармацевтической компанией «ВИС» (Владимирский завод «ВИС», город Владимир). Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук; в упаковке — 3 блистера (30 таблеток).

¶Фармакологическое действие

Экстракт плодов пальмы ползучей содержит ряд биологически активных веществ: фитостеролы (бета-ситостерин), жирные кислоты, полисахариды, флавоноиды и терпеноиды. Механизм действия препарата связан с несколькими эффектами:

• подавление фермента 5-альфа-редуктазы, ответственного за превращение тестостерона в дигидротестостерон — основной фактор роста ткани предстательной железы;
• противовоспалительное действие за счёт ингибирования синтеза простагландинов и лейкотриенов;
• антипролиферативный эффект — снижение скорости деления клеток простаты;
• уменьшение отёка и воспалительной инфильтрации ткани железы, что приводит к снижению объёмной обструкции мочеиспускательного канала.

Клинически это проявляется уменьшением выраженности симптомов нижних мочевых путей: учащённого мочеиспускания, затруднённого начала акта, прерывистой струи, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря и ночных позывов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, основное показание — симптоматическое лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I–II стадии, в том числе в составе комбинированной терапии. Препарат также применяется при хроническом простатите для уменьшения воспалительного компонента и улучшения уродинамики.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность (по инструкции производителя).

С осторожностью препарат назначают при заболеваниях печени, а также пациентам, принимающим антикоагулянты, поскольку экстракт пальмы ползучей может усиливать их действие.

¶Способ применения и дозировки

Таблетки Простанорм принимают внутрь, по одной таблетке (320 мг) два раза в сутки — утром и вечером, во время еды. Курс лечения определяется врачом; минимальная длительность терапии, как правило, составляет не менее 30 дней. При необходимости курс повторяют после перерыва.

Препарат не предназначен для экстренного облегчения симптомов: терапевтический эффект развивается постепенно, в течение нескольких недель регулярного приёма.

¶Побочные действия

В целом препарат переносится хорошо. В отдельных случаях возможны:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• диспепсические явления (тошнота, боль в эпигастрии, диарея) — обычно при приёме натощак.

¶Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами в инструкции не указано. Теоретически возможен потенцирование действия антикоагулянтов и гормональных препаратов. Совместный приём с ингибиторами 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид) не изучался в адекватных контролируемых исследованиях.

¶Отличия от аналогов

На российском рынке фитопрепараты на основе экстракта Serenoa repens представлены также средствами Пермиксон (Франция), Простамед (Германия) и дженериками. Простанорм отличается дозировкой 320 мг — рекомендованной суточной дозой в большинстве международных рекомендаций, — и российским производством, что влияет на доступность препарата.

¶Особые указания

Перед началом приёма необходимо исключить злокачественное новообразование предстательной железы, острый уретрит, инфекции мочевых путей и нейрогенные нарушения мочеиспускания. Рекомендуется регулярное наблюдение уролога с контролем простатспецифического антигена (ПСА) и ультразвукового исследования предстательной железы.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Простанорм (производитель — НПО «ВИС», г. Владимир).
• Клинические рекомендации Российского общества урологов «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы».
• Данные о фармакологической активности Serenoa repens в справочниках лекарственных средств.