Процедура оценки соответствия

Процедура оценки соответствия — это совокупность действий, результатом которых является документальное подтверждение соответствия продукции, услуг, процессов, систем менеджмента или иных объектов требованиям технических регламентов, стандартов, договоров или иных нормативных документов. Оценка соответствия является ключевым элементом технического регулирования, направленным на обеспечение безопасности, качества и достоверности информации для потребителей, а также на устранение технических барьеров в торговле.

Цели и задачи

Основной целью процедуры оценки соответствия является создание доверия у потребителей, контролирующих органов и участников рынка к тому, что объект оценки соответствует установленным требованиям. К задачам процедуры относятся:

• Защита жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, а также окружающей среды.
• Предотвращение введения в заблуждение приобретателей относительно характеристик продукции или услуг.
• Обеспечение энергетической эффективности и ресурсосбережения.
• Содействие свободному перемещению товаров на внутреннем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и экспорту продукции.

Формы оценки соответствия

В зависимости от степени риска, сложности объекта и целей оценки, используются различные формы. Основные формы оценки соответствия включают:

• Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия. Подразделяется на обязательное (сертификация и декларирование) и добровольное (добровольная сертификация).
• Государственный контроль (надзор) — деятельность уполномоченных органов по проверке соблюдения обязательных требований.
• Испытания — технические операции по определению одной или нескольких характеристик объекта.
• Регистрация — внесение информации об объекте (например, лекарственном средстве или пищевой добавке) в государственный реестр на основании экспертизы.
• Аккредитация — официальное признание компетентности органа по сертификации или испытательной лаборатории.
• Экспертиза — анализ и оценка соответствия на основе специальных знаний.

Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соответствия является наиболее распространенной формой для продукции, включенной в единые перечни технических регламентов. Оно осуществляется в двух формах:

Сертификация — процедура, при которой третья сторона (орган по сертификации) письменно удостоверяет соответствие продукции или иного объекта требованиям. Результатом является выдача сертификата соответствия. Сертификация обязательна для продукции с высокой степенью потенциальной опасности (например, детские товары, электрооборудование, средства индивидуальной защиты).

Декларирование соответствия — процедура, при которой заявитель (изготовитель или продавец) самостоятельно на основе собственных доказательств или с привлечением третьей стороны (испытательной лаборатории) подтверждает соответствие продукции. Результатом является регистрация декларации о соответствии в установленном порядке. Декларирование применяется для продукции с меньшей степенью риска.

Добровольное подтверждение соответствия

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя на условиях договора с органом по сертификации. Она не отменяет обязательных требований, но позволяет подтвердить соответствие продукции дополнительным характеристикам (например, стандартам качества, экологичности, безопасности). Системы добровольной сертификации создаются юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями и регистрируются Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).

Участники процедуры

В процедуре оценки соответствия принимают участие несколько сторон:

• Заявитель — изготовитель, продавец, исполнитель или уполномоченное иностранным изготовителем лицо, которое обращается за проведением процедуры.
• Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в национальной системе аккредитации (Росаккредитация) для выполнения работ по сертификации.
• Испытательная лаборатория (центр) — аккредитованная организация, проводящая испытания образцов продукции.
• Уполномоченный орган — государственный орган (например, Росстандарт, Роспотребнадзор, Ростехнадзор), осуществляющий контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов.
• Эксперт — физическое лицо, аттестованное на проведение работ по сертификации или испытаниям.

Схемы оценки соответствия

Схемы оценки соответствия — это совокупность действий участников, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции требованиям. Выбор схемы зависит от типа продукции, объема выпуска, наличия системы менеджмента качества и других факторов. В технических регламентах Таможенного союза (ТР ТС) и ЕАЭС используются различные схемы, обозначаемые буквенно-цифровыми кодами (например, 1с, 2с, 3д, 4д). Схемы могут включать:

• Испытания типовых образцов.
• Анализ состояния производства.
• Сертификацию системы менеджмента качества.
• Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Процедура оценки соответствия в России и ЕАЭС

В Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) процедура оценки соответствия регулируется Федеральным законом «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ) и Договором о ЕАЭС. Основным инструментом являются технические регламенты, которые устанавливают обязательные требования к продукции и процессам её жизненного цикла.

Процесс оценки соответствия продукции требованиям технического регламента включает несколько этапов:

1. Идентификация продукции — установление тождественности характеристик продукции её существенным признакам, описанным в техническом регламенте.
2. Выбор схемы оценки — на основе кода ТН ВЭД ЕАЭС и требований конкретного регламента.
3. Отбор и идентификация образцов — для проведения испытаний.
4. Проведение испытаний — в аккредитованной лаборатории.
5. Анализ состояния производства (если предусмотрено схемой) — проверка способности изготовителя стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям.
6. Принятие решения и выдача документа — сертификата или регистрация декларации.
7. Маркировка продукции — нанесение единого знака обращения продукции на рынке ЕАЭС (EAC).

Аккредитация

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий осуществляется Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) в соответствии с Федеральным законом «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (№ 412-ФЗ). Цель аккредитации — обеспечение доверия к результатам оценки соответствия и компетентности участников. Аккредитованные лица включаются в реестр аккредитованных лиц.

Международная практика

В международной практике оценка соответствия регулируется стандартами ИСО/МЭК серии 17000. Наиболее распространёнными подходами являются:

• ISO 9001 — сертификация систем менеджмента качества.
• CE-маркировка — в Европейском союзе, подтверждающая соответствие продукции требованиям директив ЕС.
• GOST R — национальная система сертификации в России (с 1992 года, постепенно вытесняется системой ЕАЭС).
• FDA — система оценки соответствия для пищевых продуктов и лекарственных средств в США.

Ответственность за нарушение

За нарушение требований технических регламентов и правил оценки соответствия предусмотрена административная и уголовная ответственность. Основные санкции включают:

• Штрафы (на должностных и юридических лиц).
• Приостановление или прекращение действия сертификата/декларации.
• Приостановление производства или реализации продукции.
• Изъятие продукции из оборота.
• Уголовная ответственность за производство и сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности (ст. 238 УК РФ).

Критика и проблемы

Процедура оценки соответствия подвергается критике по нескольким направлениям:

• Избыточность и бюрократизация — для некоторых видов продукции требуется прохождение множества процедур, что увеличивает затраты и время вывода товара на рынок.
• Коррупционные риски — в сфере аккредитации и сертификации возможны злоупотребления, выдача фиктивных документов.
• Недостаточная гармонизация — различия в требованиях между национальными системами и системами ЕАЭС создают трудности для производителей.
• Недостаточный контроль за деятельностью органов по сертификации — случаи выдачи сертификатов без проведения реальных испытаний.

Источники

1. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
2. Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
3. Договор о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане 29.05.2014).
4. Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 319 «О техническом регулировании в Таможенном союзе».
5. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».
6. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ (ст. 238).