Релатокс — ботулотоксин типа A¶

Релатокс — российский лекарственный препарат на основе ботулинического токсина типа A, применяемый в косметологии и клинической медицине для временного устранения мимических морщин и лечения состояний, связанных с повышенным мышечным тонусом. Выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций. Относится к группе мышечных релаксантов периферического действия.

¶Общие сведения

Действующее вещество — ботулинический токсин типа A (Botulinum toxin type A). Препарат производится российской компанией «Миракс БиоФарма» (входит в группу «Миракс»). Релатокс зарегистрирован в России и применяется с 2011 года. Выпускается во флаконах, содержащих 50 или 100 единиц (ЕД) токсина, которые перед использованием разводятся физиологическим раствором.

Механизм действия основан на блокировании высвобождения ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе. Токсин связывается с пресинаптической мембраной двигательного нервного окончания, проникает в нейрон и расщепляет белок SNAP-25, необходимый для слияния везикул с ацетилхолином. В результате нервный импульс не передаётся к мышце, и она расслабляется. Эффект обратим: со временем формируются новые нервные окончания, и проводимость восстанавливается.

¶История создания

До появления Релатокса российский рынок ботулинотерапии был представлен преимущественно импортными препаратами — «Ботоксом» (США) и «Диспортом» (Великобритания). Разработка отечественного аналога велась с конца 2000-х годов. Релатокс стал первым российским ботулотоксином типа A, получившим регистрационное удостоверение. Его появление снизило зависимость клиник от импорта и удешевило процедуры.

¶Формы выпуска и состав

Препарат требует хранения при пониженной температуре и защите от света. После разведения раствор должен быть использован в течение ограниченного времени.

¶Применение в косметологии

Основная сфера применения — коррекция мимических морщин верхней трети лица:

• межбровные морщины («морщины гнева»);
• горизонтальные морщины лба;
• «гусиные лапки» в области наружных углов глаз.

Также применяется для коррекции морщин в области носа («кисетные морщины») и для поднятия углов рта. Эффект развивается в течение 2–7 дней, достигает максимума к 14-му дню и сохраняется в среднем 3–6 месяцев, после чего процедуру повторяют.

¶Применение в медицине

Помимо эстетической медицины, ботулотоксин типа A используется при ряде клинических состояний:

• локальный мышечный спазм (блефароспазм, гемифациальный спазм);
• цервикальная дистония;
• гипергидроз (повышенное потоотделение) ладоней, стоп и подмышечных впадин;
• спастичность после инсульта;
• бруксизм и некоторые стоматологические показания.

Применение при каждом из этих состояний требует назначения врача и соблюдения дозировок.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относят:

• беременность и период грудного вскармливания;
• заболевания нервно-мышечной системы (миастения, синдром Ламберта — Итона);
• нарушения свёртываемости крови;
• воспалительные процессы в месте инъекции;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст до 18 лет (для косметических показаний).

Возможные побочные эффекты: локальные гематомы и отёки, головная боль, временное опущение века (птоз), асимметрия лица, редко — общая слабость. Большинство реакций носят временный характер.

¶Особенности и сравнение с аналогами

Релатокс позиционируется как препарат, сопоставимый по эффективности с импортными ботулотоксинами. Отличия касаются технологии очистки, степени разведения и индивидуальной чувствительности пациентов. Врачи отмечают, что действие Релатокса может развиваться несколько быстрее, а длительность эффекта варьируется в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей. Прямые сравнительные исследования с зарубежными препаратами ограничены.

¶Правовое регулирование

Ботулинотерапия в России относится к медицинским услугам. Препараты ботулотоксина отпускаются по рецепту и должны применяться только в лицензированных медицинских учреждениях квалифицированными специалистами. Использование контрафактных или несертифицированных препаратов запрещено и опасно для здоровья.

¶Значение

Появление Релатокса расширило доступность ботулинотерапии в России, снизило стоимость процедур и обеспечило отечественную альтернативу импортным препаратам. Препарат применяется как в косметологических клиниках, так и в неврологической практике.

Источники: инструкции по медицинскому применению препарата, материалы производителя, публикации российских специалистов по дерматокосметологии и неврологии, обзоры рынка ботулинотерапии.