Сибавра — раствор для инъекций¶

Сибавра (международное непатентованное название — тиоктовая кислота, она же липоевая кислота) — лекарственный препарат, представляющий собой раствор тиоктовой кислоты для внутривенного введения. Относится к группе антиоксидантных средств, применяется преимущественно в комплексной терапии диабетической и алкогольной полинейропатии. Производится в России фармацевтической компанией «Озон».

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах объёмом 10 мл. В одной ампуле содержится 300 мг тиоктовой кислоты. Вспомогательные вещества: вода для инъекций, пропиленгликоль, этанол 96 %, натрия гидроксид (для доведения pH). Раствор прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Ампулы упакованы в контурные ячейковые упаковки по 5 штук, картонные пачки содержат 1 или 2 упаковки. Срок годности препарата — 3 года при хранении в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

¶Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант, кофермент пируватдегидрогеназы и α-кетоглутаратдегидрогеназы. Участвует в реакциях энергетического обмена, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и повышает гликоген в печени, улучшает трофику нейронов.

Механизм действия связан со способностью связывать свободные радикалы и восстанавливать витамин C и E, а также снижать образование конечных продуктов гликирования белков — факторов, повреждающих нервные волокна при гипергликемии. Препарат улучшает нервную проводимость при диабетической полинейропатии.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по применению, основные показания:

• диабетическая полинейропатия;
• алкогольная полинейропатия.

В некоторых источниках препарат упоминается в составе комплексной терапии при циррозе печени и хронической интоксикации, однако официальная инструкция ограничивается двумя показаниями.

¶Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутривенно капельно. Стандартная схема при диабетической полинейропатии: 600 мг (2 ампулы) в сутки в течение 2–4 недель. Далее возможен переход на пероральные формы тиоктовой кислоты.

При алкогольной полинейропатии схема может корректироваться лечащим врачом. Раствор перед введением разбавляют физиологическим раствором натрия хлорида. Инфузию проводят со скоростью около 50 мг/мин (примерно 25 капель в минуту).

Препарат не предназначен для внутримышечного и внутриартериального введения. Скорость инфузии не должна превышать рекомендованную — это может вызвать головокружение, головную боль, затруднение дыхания, судороги.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютные противопоказания:

• повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью назначают при тяжёлой почечной недостаточности.

Побочные реакции: аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок), тошнота, рвота, боль в животе, диарея, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), головная боль, нарушение вкуса. При быстром внутривенном введении возможны судороги, петехии, нарушения свёртываемости крови.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина. Не сочетается с препаратами железа, магния, кальция — интервал между приёмами должен составлять не менее 4–6 часов. Усиливает действие гипогликемических средств, что требует контроля уровня глюкозы.

Этанол и его метаболиты снижают эффективность препарата, поэтому на время лечения рекомендуется воздерживаться от алкоголя.

¶Цена и условия отпуска

Сибавра относится к рецептурным препаратам. Цена на раствор для инъекций в ампулах 300 мг/10 мл (5 ампул в упаковке) в российских аптеках, по данным на 2024 год, составляет примерно 350–500 рублей в зависимости от региона и аптечной сети. Средняя цена упаковки из 10 ампул — около 600–800 рублей.

Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ВЗНЛП).

¶Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу: Тиогамма, Тиоктовая кислота, Липоевая кислота, Октолипен, Эспа-липон, Берлитион, Тиолепта. Все они содержат тиоктовую (липоевую) кислоту в различных лекарственных формах — ампулы для инъекций, таблетки, капсулы.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Сибавра (раствор для инъекций), Минздрав России.
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.
• ВОЗ. Model List of Essential Medicines: Alpha-lipoic acid.