Тафлотан — глазные капли с тафлупрастом¶
Тафлотан (международное название — тафлупраст) — лекарственный препарат в форме глазных капель, применяемый для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией. Относится к группе аналогов простагландинов (простамидов) и является первым в мире препаратом тафлупраста — единственного простагландина, не имеющего в молекуле карбоксильной группы.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — тафлупраст (tafluprostum), синтетический аналог простагландина F2α. В 1 мл глазных капель содержится 15 мкг тафлупраста. Вспомогательные компоненты включают бензалкония хлорид (консервант), натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, маннитол, борную кислоту, натрия гидроксид и воду для инъекций.
Препарат выпускается в виде прозрачного раствора, расфасованного в одноразовые полиэтиленовые флаконы-капельницы объёмом 1,5 мл (по 3 флакона в упаковке). Производитель — компания Merck (Германия).
¶Фармакологическое действие
Тафлупраст является пролекарством: после закапывания в конъюнктивальный мешок он подвергается гидролизу ферментами роговицы и конъюнктивы с образованием активного метаболита — тафлупраст-кислоты, которая связывается с простагландиновыми рецепторами FP глаза.
Основной механизм действия связан со стимуляцией оттока водянистой влаги по увеосклеральному пути. Дополнительно наблюдается некоторое увеличение оттока по трабекулярному пути. В результате препарата снижается внутриглазное давление (ВГД) в среднем на 6–8 мм рт. ст. от исходного уровня, что подтверждено клиническими исследованиями.
Начало гипотензивного действия отмечается через 2 часа после закапывания, максимальный эффект развивается через 12 часов. Снижение ВГД сохраняется в течение не менее 24 часов, что позволяет назначать препарат однократно в сутки — вечером перед сном.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, основными показаниями являются:
- снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой;
- снижение ВГД при офтальмогипертензии;
- монотерапия при непереносимости или противопоказаниях к ингибиторам карбоангидразы и бета-блокаторам;
- комбинированная терапия (в составе комбинированных схем с другими гипотензивными глазными средствами).
¶Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза — по 1 капле в поражённый глаз 1 раз в сутки, вечером. Максимальный терапевтический эффект достигается при регулярном ежедневном применении. Если назначены одновременно несколько глазных препаратов, интервал между их закапыванием должен составлять не менее 5 минут.
Перед закапыванием флакон следует перевернуть и встряхнуть. После использования крышку флакона вновь надевают, не допуская контакта кончика капельницы со слизистой оболочкой, кожей или другими поверхностями во избежание контаминации раствора.
¶Противопоказания и меры предосторожности
Абсолютными противопоказаниями являются:
- повышенная чувствительность к тафлупрасту или любому вспомогательному компоненту препарата;
- активные воспалительные заболевания глаз (увеит, иридоциклит);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью препарат назначают пациентам с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, а также при воспалительных, инфекционных или травматических поражениях глаза в анамнезе — в этих случаях возможно развитие макулярного отёка.
¶Побочные эффекты
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются местные: гиперемия конъюнктивы (до 15–20 % пациентов), зуд и жжение в глазу, ощущение инородного тела, точечный кератит, блефарит, боль в глазу, сухость слизистой, светобоязнь.
Возможны системные эффекты, характерные для группы аналогов простагландинов: головная боль, головокружение, тошнота, обострение герпетического кератита. Отмечены единичные случаи изменения цвета радужки (гиперпигментации радужной оболочки), роста ресниц (увеличение длины, толщины и пигментации), периорбитальной липодистрофии.
¶Особые указания
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому перед закапыванием линзы снимают и устанавливают не ранее чем через 15 минут после процедуры.
Пациентам, получающим тафлупраст, рекомендуется периодический контроль состояния радужной оболочки и ресниц, а также оценка макулярной области при наличии факторов риска макулярного отёка.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия тафлупраста с другими местными офтальмологическими средствами в рекомендуемых дозах не выявлено. При одновременном назначении с глазными растворами бета-адреноблокаторов, ингибиторов карбоангидразы или холиномиметиков гипотензивный эффект может усиливаться.
¶Хранение
Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте, в недоступном для детей месте. Срок годности невскрытого флакона — 2 года. После вскрытия флакона глазные капли используют в течение 28 дней, по истечении этого срока остаток раствора утилизируют.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Тафлотан (утв. Росздравнадзором)
- Государственный реестр лекарственных средств РФ
- Merck KGaA. Tafluprost: Product Monograph
- Руководство по глаукоме. Под ред. Е.А. Егорова. М.: Медицина