Тенотен — гомеопатическое лекарственное средство¶
Тенотен — гомеопатическое лекарственное средство в форме таблеток для рассасывания, применяемое в неврологической и психиатрической практике при тревожных расстройствах, нарушениях сна, повышенной возбудимости и когнитивных расстройствах. Производится российской компанией «Материа Медика Холдинг». Отпускается без рецепта.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество Тенотена — антитела к мозгоспецифическому белку S-100 в очищенной форме (антитела к белку S-100, аффинно очищенные). В качестве вспомогательных веществ используются лактозы моногидрат (дисахарид, содержащийся в молоке) и целлюлоза микрокристаллическая.
Препарат выпускается в двух основных лекарственных формах:
- Тенотен детский — таблетки для рассасывания, содержащие 1 мг антител к белку S-100. Предназначен для применения у детей начиная с 3 лет.
- Тенотен взрослый — таблетки для рассасывания с дозировкой 3 мг антител к белку S-100. Применяется у взрослых и подростков старше 18 лет.
Таблетки расфасованы в блистеры по 20 штук, в картонной упаковке — 20 или 40 таблеток (2 или 4 блистера). Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
¶Фармакологическое действие
Белок S-100 — это кальцийсвязывающий белок, содержащийся преимущественно в клетках нервной ткани (астроцитах, шванновских клетках, нейронах). Он участвует в регуляции внутриклеточных сигнальных процессов, пластичности синапсов, нейропластичности и процессах долговременной потенциации в гиппокампе. Уровень белка S-100 в крови и цереброспинальной жидкости повышается при повреждении нервной ткани.
Согласно инструкции по применению, антитела к белку S-100 в очищенной форме модулируют функциональную активность белка S-100, оказывая следующие эффекты:
- анксиолитическое (противотревожное) действие;
- ноотропное действие — улучшение памяти, внимания, способности к обучению;
- нормализация процессов засыпания и структуры сна;
- снижение повышенной возбудимости и раздражительности.
Механизм действия гомеопатических средств с антителами к белку S-100 изучен недостаточно полностью; данные о фармакокинетике (всасывании, распределении, выведении) в официальной инструкции отсутствуют, что характерно для гомеопатических препаратов.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по применению, Тенотен детский (1 мг) показан при следующих состояниях:
- невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся повышенной тревожностью, раздражительностью, эмоциональной лабильностью;
- нарушения сна — трудности засыпания, поверхностный сон, частые пробуждения;
- повышенная возбудимость у детей;
- нарушения памяти и внимания, снижение способности к обучению;
- стрессовые состояния.
Тенотен взрослый (3 мг) применяется при аналогичных состояниях у взрослых, а также при психоэмоциональном перенапряжении, синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей (в составе комплексной терапии).
¶Инструкция по применению у детей
Тенотен детский применяется у детей начиная с 3 лет. Стандартная схема при невротических и неврозоподобных состояниях, повышенной тревожности и раздражительности:
- Дети 3–18 лет: по 1 таблетке 1–3 раза в сутки (в зависимости от состояния) вне приёма пищи. Таблетку держат во рту до полного растворения, не разжёвывая и не запивая водой. При острых состояниях (стресс, острое эмоциональное перенапряжение) кратность приёма может быть увеличена до 3–4 раз в сутки в первые дни терапии.
- Длительность курса: определяется врачом индивидуально. При хронических состояниях курс может составлять от 1 до 3 месяцев. При необходимости курс повторяют после консультации с врачом.
- Особые указания: при отсутствии эффекта в течение первых нескольких недель применения необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции терапии.
При передозировке побочные эффекты не выявлены. Возможные побочные реакции: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отёк Квинке) в связи с наличием в составе лактозы — у пациентов с дефицитом лактазы или непереносимостью молочного белка.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 3 лет (для формы 1 мг).
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы моногидрата в составе).
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия Тенотена с другими лекарственными средствами не описаны. Препарат может применяться в составе комплексной терапии с другими ноотропными, анксиолитическими и седативными средствами по назначению врача.
¶Критика и научные данные
Эффективность Тенотена в качестве гомеопатического средства неоднократно подвергалась критике со стороны научного сообщества. Критики указывают на то, что доказательная база гомеопатических препаратов в целом является слабой, а клинические исследования Тенотена, как правило, проводятся на небольших выборках и публикуются преимущественно в российских изданиях. Российские клинические рекомендации по лечению тревожных расстройств у детей Тенотен не включают.
При этом препарат широко применяется в российской педиатрической и неврологической практике, отпускается без рецепта и включён в ряд региональных перечней лекарственных средств.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Тенотен (официальная, утверждённая производителем).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Материалы компании-производителя «Материа Медика Холдинг».