ТНГ Алгис — трансдермальная терапевтическая система¶

ТНГ Алгис — российский лекарственный препарат на основе фентанила, выпускаемый в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС), то есть пластыря, обеспечивающего постепенное поступление обезболивающего вещества через кожу в кровоток. Относится к группе опиоидных анальгетиков и предназначен для длительного лечения выраженного болевого синдрома. Название расшифровывается как «трансдермальный наркотический гелий»? Нет — аббревиатура «ТНГ» в данном случае не является общепринятой химической формулой; в наименовании препарата она выполняет торговую функцию, а «Алгис» отсылает к латинскому algos — «боль». Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и применяется преимущественно в онкологии и паллиативной медицине.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — фентанил, синтетический опиоид, по силе действия значительно превосходящий морфин. В одной трансдермальной системе содержится определённая доза фентанила, рассчитанная на несколько суток непрерывного поступления. Выпускаются системы с разной скоростью высвобождения — обычно от 12 до 100 микрограммов в час. Помимо активного компонента, в состав входят вспомогательные вещества, обеспечивающие адгезию к коже и равномерную диффузию препарата.

Пластырь представляет собой многослойную структуру: защитная плёнка, резервуар или матрица с действующим веществом, мембрана, регулирующая скорость высвобождения, и клеевой слой. Такое устройство позволяет поддерживать стабильную концентрацию фентанила в плазме крови на протяжении 72 часов.

¶Механизм действия

Фентанил взаимодействует с опиоидными рецепторами центральной нервной системы, преимущественно мю-типа. Это приводит к угнетению передачи болевых импульсов, изменению эмоциональной окраски боли и повышению порога болевой чувствительности. При трансдермальном введении вещество минует желудочно-кишечный тракт, что снижает риск первичного метаболизма в печени и позволяет использовать препарат у пациентов, которые не могут принимать лекарства внутрь.

Действие развивается постепенно: первые часы после наклейки концентрация в крови нарастает, устойчивый обезболивающий эффект достигается примерно через 12–24 часа. После снятия пластыря фентанил продолжает поступать в кровь ещё некоторое время, поэтому эффект сохраняется и после удаления системы.

¶Показания к применению

Основное показание — хронический болевой синдром выраженной и средней интенсивности, требующий постоянного применения опиоидов. Чаще всего речь идёт о:

• онкологических заболеваниях с болевым синдромом;
• паллиативной помощи неизлечимым больным;
• некоторых формах хронической боли неопухолевого происхождения при неэффективности других методов.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов боли, послеоперационного обезболивания или эпизодической боли, поскольку его действие развивается медленно и не позволяет быстро корректировать дозу.

¶Применение и дозирование

Систему наклеивают на чистую, сухую, неповреждённую кожу, обычно в области груди, спины или плеча, избегая участков с волосяным покровом и раздражением. Место наклейки рекомендуется менять при каждой замене, чтобы снизить риск местных реакций. Замена производится каждые 72 часа.

Дозировка подбирается индивидуально, с учётом предшествующей терапии опиоидами. Пациентам, ранее не получавшим опиоиды, препарат обычно не назначают из-за риска передозировки. Перевод с других анальгетиков требует пересчёта эквивалентных доз под контролем врача.

¶Побочные эффекты и риски

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с действием опиоидов на центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт:

• тошнота, рвота, запоры;
• сонливость, головокружение, спутанность сознания;
• угнетение дыхания — наиболее опасное осложнение;
• кожные реакции в месте наклейки: зуд, покраснение, сыпь.

Фентанил обладает высоким потенциалом формирования зависимости и при неправильном применении может приводить к тяжёлым отравлениям, в том числе со смертельным исходом. Особую опасность представляет случайное воздействие пластыря на детей и домашних животных, а также использование препарата лицами без медицинских показаний.

¶Правовой статус в России

Фентанил и его лекарственные формы включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Оборот препарата ограничен: он отпускается только по специальному рецепту, подлежит предметно-количественному учёту, а его хранение, назначение и уничтожение регулируются нормативными актами Министерства здравоохранения. Нарушение правил оборота влечёт административную и уголовную ответственность.

Трансдермальные системы с фентанилом применяются в основном в специализированных медицинских учреждениях — онкологических диспансерах, хосписах, отделениях паллиативной помощи. В домашних условиях их использование возможно при условии наблюдения врача и соблюдения мер безопасности.

¶Значение в паллиативной медицине

Появление трансдермальных форм фентанила стало важным шагом в развитии паллиативной помощи. Неинвазивный способ введения, длительный эффект и отсутствие необходимости в постоянных инъекциях существенно повышают качество жизни тяжелобольных пациентов и упрощают уход за ними. Вместе с тем широкое распространение подобных препаратов требует строгого контроля со стороны медицинских и правоохранительных органов, поскольку речь идёт о веществах, злоупотребление которыми представляет серьёзную социальную угрозу.

Источники:

• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Инструкции по медицинскому применению трансдермальных терапевтических систем с фентанилом
• Постановление Правительства РФ о перечне наркотических средств и психотропных веществ
• Публикации по паллиативной медицине и онкологии