ВакДерм — инструкция по применению¶

ВакДерм — российский комплексный вакцинный препарат для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита B у детей раннего возраста. Производится компанией «НПК Микроген» (входит в структуру Росздрава). ВакДерм относится к группе адсорбированных вакцин, содержащих анатоксины и антигены в комплексе с адъювантом (гидроксидом или гидроокисью алюминия).

¶Состав и форма выпуска

ВакДерм представляет собой суспензию для внутримышечного введения. В состав входят:

• дифтерийный анатоксин;
• столбнячный анатоксин;
• антигены коклюшной вакцины (цельноклеточная коклюшная компонента);
• рекомбинантный антиген вируса гепатита B (HBsAg).

Препарат выпускается в ампулах или флаконах, рассчитанных на однократную дозу. Перед введением суспензию встряхивают до получения однородной мутноватой взвеси. При наличии хлопьев, комков или изменении цвета препарат считается непригодным.

¶Показания к применению

Вакцинация ВакДермом проводится детям с рождения в рамках национального календаря профилактических прививок. Основные показания:

• плановая первичная вакцинация детей первого года жизни от четырёх инфекций одновременно;
• формирование иммунитета к дифтерии, столбняку, коклюшу и гепатиту B в минимальные сроки;
• сокращение числа инъекций за счёт комбинирования антигенов в одной дозе.

ВакДерм не применяется для экстренной профилактики после контакта с больным — препарат предназначен исключительно для плановой иммунизации.

¶Схема вакцинации

Согласно инструкции по медицинскому применению, первичная вакцинация проводится курсом из трёх инъекций. Стандартная схема:

Ревакцинация (повторное введение для поддержания иммунитета) проводится в возрасте 18 месяцев препаратом, содержащим анатоксины дифтерии и столбняка (АДС или АДС-М). Дополнительные ревакцинации против дифтерии и столбняка выполняются каждые 10 лет.

¶Способ введения и дозировка

Препарат вводят внутримышечно в переднюю поверхность бедра (у детей раннего возраста) или в дельтовидную мышцу плеча (у детей старшего возраста и подростков). Однократная доза — 0,5 мл. Подкожное введение и попадание препарата в кожу (образование плотного инфильтрата) не допускаются.

¶Побочные реакции

Как и любая вакцина, ВакДерм может вызывать местные и общие реакции. К местным относятся:

• покраснение, уплотнение и болезненность в месте инъекции;
• небольшой отёк тканей.

Общие реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные):

• повышение температуры тела (чаще субфебрильное, до 37,5 °C);
• капризность, беспокойство, нарушение сна;
• снижение аппетита;
• редко — кратковременный подъём температуры выше 38 °C.

Перечисленные реакции, как правило, проходят самостоятельно в течение 1–3 суток без специального лечения.

¶Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению ВакДерма:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины, в том числе к дифтерийному и столбнячному анатоксинам, коклюшной вакцине или вакцине против гепатита B;
• тяжёлые реакции гиперчувствительности на предыдущее введение подобных вакцин;
• острые заболевания и обострения хронических патологий (вакцинация откладывается до выздоровления или ремиссии);
• иммунодефицитные состояния (вакцинация проводится по индивидуальной схеме с учётом состояния здоровья).

Беременность и период лактации не являются абсолютным противопоказанием, однако вакцинация в эти периоды проводится только по решению врача.

¶Особые указания

Перед вакцинацией медицинский работник обязан:

1. Провести опрос и осмотр пациента для исключения противопоказаний.
2. Убедиться в целостности ампулы, соответствии маркировки и сроку годности.
3. Подготовить набор средств противошоковой терапии (адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты).

После введения пациента наблюдают в медицинском учреждении в течение 30 минут для своевременного выявления возможных реакций гиперчувствительности немедленного типа.

¶Хранение

ВакДерм хранят при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания. Замороженный препарат считается непригодным к применению. Срок годности указан на упаковке.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению вакцины ВакДерм (официальная аннотация производителя «НПК Микроген»).
• Национальный календарь профилактических прививок (Министерство здравоохранения Российской Федерации).
• Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка.