Вакцина Инфанрикс Гекса¶
Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина для профилактики шести инфекционных заболеваний у детей, производимая бельгийской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline (GSK). Препарат содержит адсорбированные компоненты против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. Относится к классу многокомпонентных (поливалентных) вакцин и предназначен для первичной иммунизации детей с трёхмесячного возраста.
¶Состав и действующие компоненты
Вакцина включает следующие активные вещества в расчёте на одну дозу (0,5 мл):
| Компонент | Заболевание | Тип антигена |
|---|---|---|
| Анатоксин дифтерийный | Дифтерия | Обезвреженный токсин |
| Анатоксин столбнячный | Столбняк | Обезвреженный токсин |
| Коклюшные антигены | Коклюш | Бесклеточная (ацеллюлярная) вакцина |
| Поверхностный антиген HBsAg | Гепатит B | Рекомбинантный белок |
| Инактивированные вирусы полиомиелита 1, 2, 3 типов | Полиомиелит | Инактивированный вирус |
| Конъюгат полисахарида PRP с анатоксином столбняка | Гемофильная инфекция типа b | Конъюгированный полисахарид |
Коклюшный компонент представлен тремя очищенными антигенами: коклюшным анатоксином, филаментозным гемагглютинином и пертактином. Такая бесклеточная композиция отличается меньшей реактогенностью по сравнению с цельноклеточными вакцинами. В состав также входят вспомогательные вещества: гидроксид алюминия, хлорид натрия, формальдегид в следовых количествах и вода для инъекций.
¶История создания
Разработка вакцины велась компанией GSK в конце XX века на основе ранее созданных препаратов серии «Инфанрикс». Однокомпонентные и комбинированные вакцины этой линейки последовательно объединяли антигены против дифтерии, столбняка и коклюша, затем добавлялись компоненты против гепатита B и полиомиелита. Итоговая шестивалентная форма была зарегистрирована в Европейском союзе в 2000 году. В России препарат прошёл процедуру регистрации и применяется в рамках национального календаря профилактических прививок с 2000-х годов.
¶Механизм действия
После введения вакцины иммунная система распознаёт ослабленные или инактивированные антигены и вырабатывает к ним специфические антитела и клетки памяти. Анатоксины формируют антитоксический иммунитет, нейтрализующий токсины возбудителей дифтерии и столбняка. Бесклеточные коклюшные антигены стимулируют как гуморальный, так и клеточный ответ. Рекомбинантный HBsAg индуцирует защиту против вируса гепатита B. Инактивированные полиовирусы вызывают образование вируснейтрализующих антител ко всем трём типам. Конъюгированный полисахарид Hib обеспечивает иммунный ответ, эффективный у детей раннего возраста, у которых чистые полисахаридные вакцины малоэффективны.
¶Схема вакцинации
Препарат применяется для первичной вакцинации и ревакцинации. Стандартная схема в России предполагает введение трёх доз в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией в 18 месяцев. Возможны и иные схемы в зависимости от национального календаря конкретной страны и индивидуальных особенностей ребёнка. Вакцина вводится внутримышечно, обычно в переднебоковую поверхность бедра у детей первого года жизни.
¶Показания и противопоказания
Вакцина показана для профилактики перечисленных инфекций у детей, начиная с трёхмесячного возраста. К противопоказаниям относятся: гиперчувствительность к любому компоненту препарата, в том числе к неомицину и полимиксину B; тяжёлые аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение семи дней после введения коклюшного компонента; острое заболевание или обострение хронической болезни в момент вакцинации. Временным противопоказанием служит повышенная температура тела.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые реакции — местные: болезненность, покраснение и отёк в месте инъекции. Возможны общие реакции: повышение температуры, раздражительность, сонливость, снижение аппетита, реже — длительный плач, судороги на фоне лихорадки. Серьёзные нежелательные явления регистрируются редко. Соотношение пользы вакцинации и риска осложнений оценивается как благоприятное.
¶Применение в России
В Российской Федерации «Инфанрикс Гекса» зарегистрирован как лекарственный препарат и используется как в государственных программах иммунизации, так и в коммерческих центрах вакцинации. Вакцина позволяет сократить число инъекций: вместо шести отдельных уколов ребёнок получает один. Это упрощает соблюдение графика прививок и снижает дискомфорт для пациента.
¶Значение
Комбинированные вакцины, к которым относится «Инфанрикс Гекса», рассматриваются как инструмент повышения охвата иммунизацией. Уменьшение количества визитов и инъекций способствует более полному соблюдению календаря прививок. Применение бесклеточного коклюшного компонента снижает частоту побочных реакций, что также влияет на приверженность вакцинации.
¶Ограничения и особенности
Вакцина не защищает от инфекций, вызванных другими серотипами гемофильной палочки или иными возбудителями. Иммунизация не гарантирует полную защиту у всех привитых, однако существенно снижает риск тяжёлых форм заболеваний. Решение о вакцинации принимается медицинским работником с учётом состояния ребёнка и действующих рекомендаций.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата «Инфанрикс Гекса»; национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации; материалы Всемирной организации здравоохранения по иммунизации; публикации производителя GlaxoSmithKline.