Вакцина Солка

Вакцина Солка — это инактивированная (убитая) полиомиелитная вакцина (ИПВ), разработанная американским вирусологом Джонасом Солком и впервые введённая в широкую практику в 1955 году. Вакцина предназначена для профилактики полиомиелита — острого инфекционного заболевания, вызываемого полиовирусом, которое может приводить к необратимым параличам и летальному исходу. Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирусы всех трёх типов полиовируса (1, 2 и 3), что исключает риск развития вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП), характерного для живых оральных вакцин.

История создания

Предпосылки

В первой половине XX века полиомиелит был одной из самых страшных детских инфекций в развитых странах, особенно в США и Европе. Эпидемии 1940-х — начала 1950-х годов вызывали массовую панику: ежегодно заболевали десятки тысяч человек, многие из которых оставались парализованными на всю жизнь. В 1952 году в США было зарегистрировано рекордное число случаев — около 58 000, из них более 3000 летальных исходов.

Разработка Джонасом Солком

Джонас Солк (1914–1995) начал работу над вакциной в 1947 году в Университете Питтсбурга. В отличие от своего главного конкурента Альберта Сейбина, который разрабатывал живую ослабленную вакцину, Солк выбрал путь инактивации вируса формальдегидом. Этот метод был ранее апробирован при создании вакцин против гриппа. Ключевым прорывом стало доказательство того, что убитый вирус способен стимулировать выработку антител, достаточных для защиты организма, при полном отсутствии инфекционности.

В 1952 году Солк провёл первые испытания на детях, перенёсших полиомиелит, а затем на здоровых добровольцах, включая себя, свою жену и троих сыновей. Результаты показали безопасность и иммуногенность препарата.

Полевые испытания 1954 года

Крупнейшее в истории медицины полевое испытание вакцины Солка началось в 1954 году. В нём приняли участие около 1,8 миллиона детей в возрасте от 6 до 9 лет, разделённых на группы: привитые вакциной, получившие плацебо и контрольная группа (непривитые). Исследование координировалось Национальным фондом детского паралича (Фонд Марша Даймса) при участии Университета Мичигана. Результаты, объявленные 12 апреля 1955 года (ровно через 10 лет после смерти президента Франклина Рузвельта, страдавшего от полиомиелита), показали эффективность вакцины в 80–90% против паралитических форм заболевания.

Массовое внедрение и «инцидент Каттера»

Сразу после объявления результатов в США началась массовая вакцинация. Однако в апреле 1955 года произошёл серьёзный инцидент: партия вакцины, произведённая компанией Cutter Laboratories (Калифорния), содержала живые вирусы из-за нарушения технологии инактивации. Это привело к заражению полиомиелитом 200 000 детей, из которых 70 000 заболели в лёгкой форме, 164 получили тяжёлые параличи и 10 умерли. «Инцидент Каттера» стал одним из самых громких фармацевтических скандалов в истории США и привёл к ужесточению государственного контроля над производством вакцин (создание системы лицензирования и инспекций Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, FDA). После устранения нарушений производство было налажено, и вакцинация продолжилась.

Состав и механизм действия

Состав

Вакцина Солка представляет собой суспензию инактивированных формальдегидом полиовирусов трёх типов:

• Тип 1 (штамм Махони)
• Тип 2 (штамм MEF-1)
• Тип 3 (штамм Сокетт)

Вспомогательные вещества включают консерванты (например, 2-феноксиэтанол или тиомерсал), стабилизаторы, а также антибиотики (неомицин, стрептомицин, полимиксин B) для предотвращения бактериального загрязнения. В современных версиях вакцины используется более очищенная технология производства.

Механизм действия

После внутримышечного или подкожного введения инактивированные вирусы распознаются иммунной системой как чужеродные агенты. В ответ начинается выработка специфических антител (иммуноглобулинов G, M, A) в крови. В отличие от живой оральной вакцины, ИПВ не создаёт местного иммунитета в слизистой оболочке кишечника, так как не размножается в организме. Однако она надёжно защищает от проникновения вируса в центральную нервную систему и развития параличей. Для формирования стойкого иммунитета требуется несколько доз (обычно 3–4 инъекции).

Сравнение с вакциной Сейбина

Применение в России

В Российской Федерации вакцинация против полиомиелита проводится в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок. Согласно действующему порядку (утверждён приказом Минздрава РФ), первые две вакцинации (в 3 и 4,5 месяца) проводятся инактивированной вакциной (ИПВ), в том числе вакциной Солка или её аналогами. Третья вакцинация (в 6 месяцев) и последующие ревакцинации (в 18, 20 месяцев и 14 лет) выполняются живой оральной вакциной (ОПВ). Такая схема позволяет сочетать безопасность ИПВ (отсутствие риска ВАПП при первых дозах) с преимуществами ОПВ (формирование местного иммунитета и более низкая стоимость).

В России зарегистрированы и используются как импортные препараты на основе технологии Солка (например, «Имовакс Полио» — вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, производитель «Санофи Пастер»), так и отечественные аналоги.

Эффективность и безопасность

Эффективность

Вакцина Солка доказала свою высокую эффективность в борьбе с полиомиелитом. После начала массовой вакцинации в США в 1955 году заболеваемость снизилась с 28 000 случаев в 1955 году до 5 600 в 1957 году и до менее 1 000 к 1960 году. К концу 1960-х годов в США регистрировались лишь единичные случаи. В глобальном масштабе внедрение ИПВ и ОПВ привело к тому, что к 2020-м годам полиомиелит остался эндемичным лишь в двух странах мира — Афганистане и Пакистане.

Безопасность

ИПВ считается одной из самых безопасных вакцин. Поскольку вирус полностью инактивирован, он не может вызвать заболевание даже у людей с ослабленным иммунитетом. Побочные эффекты обычно ограничиваются местными реакциями (покраснение, отёк, болезненность в месте инъекции), редко — кратковременным повышением температуры. Серьёзные аллергические реакции (анафилаксия) крайне редки (менее 1 случая на 1 млн доз). Противопоказания: тяжёлая аллергическая реакция на предыдущую дозу или на компоненты вакцины (антибиотики, консерванты).

Значение для мировой медицины

Вакцина Солка стала первым эффективным средством профилактики полиомиелита и положила начало эре массовой иммунизации против этой инфекции. Её разработка продемонстрировала возможность создания безопасной инактивированной вакцины, что впоследствии было использовано при создании вакцин против других заболеваний (гепатит А, бешенство, грипп). Хотя в большинстве стран мира в 1960-х — 2000-х годах предпочтение отдавалось более дешёвой и удобной оральной вакцине Сейбина, в начале XXI века, в связи с глобальной кампанией по ликвидации полиомиелита, интерес к ИПВ возрос. Это связано с тем, что после полной ликвидации дикого полиовируса использование ОПВ станет небезопасным из-за риска возникновения циркулирующих вакцинородственных полиовирусов (цВРПВ). В этом случае ИПВ останется единственным средством защиты населения.

Интересные факты

• Джонас Солк отказался патентовать свою вакцину, заявив: «Неужели можно запатентовать Солнце?» (в оригинале: «Could you patent the sun?»). Он не получил ни цента от её продажи.
• Полевые испытания вакцины 1954 года стали крупнейшим медицинским экспериментом в истории США по числу участников.
• 12 апреля 1955 года, когда были объявлены результаты, по всей Америке звонили церковные колокола, а в магазинах раскупали шампанское.
• В СССР вакцинация против полиомиелита началась в 1957–1958 годах, причём первоначально использовалась вакцина, созданная по методу Солка, а затем перешли на оральную вакцину (по методу Сейбина), разработанную советскими учёными под руководством М. П. Чумакова.

Источники

1. Oshinsky, D. M. (2005). Polio: An American Story. Oxford University Press.
2. Paul, J. R. (1971). A History of Poliomyelitis. Yale University Press.
3. Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации (утверждён приказом Минздрава России).
4. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Документы по глобальной инициативе ликвидации полиомиелита.
5. Инструкция по медицинскому применению вакцины «Имовакс Полио» (регистрационное удостоверение Минздрава РФ).