Полиомиелитная вакцина

Полиомиелитная вакцина — это медицинский препарат, предназначенный для формирования специфического иммунитета против полиомиелита, острого инфекционного заболевания, вызываемого полиовирусом (род Enterovirus), которое может приводить к необратимым параличам и летальному исходу. Вакцинация является единственным эффективным способом профилактики полиомиелита и основой глобальной программы ликвидации этой инфекции.

История

Ранние попытки и разработка инактивированной вакцины (ИПВ)

Первые попытки создания вакцины против полиомиелита относятся к началу XX века. В 1935 году Морис Броули и Джон Колмер независимо друг от друга провели испытания экспериментальных вакцин, содержащих ослабленный или убитый вирус, однако эти препараты оказались неэффективными и в ряде случаев вызывали тяжелые осложнения, включая паралич и смерть.

Решающий прорыв произошел в 1950-х годах. Джонас Солк, работавший в Университете Питтсбурга, разработал инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ). Он использовал формалин для обезвреживания вируса, сохраняя его антигенные свойства. В 1954 году в США было проведено крупнейшее в истории полевое испытание вакцины, в котором участвовало более 1,8 миллиона детей. Результаты, объявленные в 1955 году, подтвердили высокую эффективность и безопасность ИПВ. Вакцина Солка была введена в массовое применение и привела к резкому снижению заболеваемости полиомиелитом в развитых странах.

Разработка живой оральной вакцины (ОПВ)

Параллельно с Солком Альберт Сейбин разрабатывал живую аттенуированную (ослабленную) вакцину. Сейбин получил штаммы полиовируса, утратившие способность вызывать заболевание, но сохранившие способность размножаться в кишечнике и стимулировать иммунный ответ. Вакцина вводилась перорально (через рот), что было значительно проще и дешевле, чем инъекции. После масштабных испытаний в СССР (где в 1959 году было вакцинировано около 15 миллионов человек) и других странах оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) Сейбина была лицензирована в 1960-х годах. ОПВ стала основным инструментом массовой вакцинации благодаря простоте применения, низкой стоимости и способности создавать коллективный иммунитет за счет выделения вакцинного вируса в окружающую среду.

Современный этап

К концу XX века, благодаря широкомасштабной вакцинации, полиомиелит был ликвидирован в большинстве стран мира. В 1988 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняла резолюцию о глобальной ликвидации полиомиелита. С этого момента заболеваемость снизилась более чем на 99%. Однако в ряде стран (Афганистан, Пакистан) полиомиелит остается эндемичным. В 2010-х годах в связи с редкими случаями вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП), вызванного мутациями вакцинного вируса из ОПВ, начался поэтапный переход с ОПВ на ИПВ в странах, свободных от полиомиелита.

Типы вакцин

Существует два основных типа полиомиелитных вакцин, различающихся по составу, механизму действия и профилю безопасности.

Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)

ИПВ (вакцина Солка) содержит убитые (инактивированные) формалином вирусы полиомиелита всех трех типов (1, 2 и 3). Вводится внутримышечно или подкожно.

• Механизм действия: Иммунная система распознает убитые вирусные частицы и вырабатывает антитела (иммуноглобулины G — IgG) в крови. Это обеспечивает защиту от проникновения вируса в центральную нервную систему и развития паралитических форм болезни. Однако ИПВ слабо стимулирует местный иммунитет в кишечнике, поэтому вакцинированный человек может быть носителем дикого полиовируса и выделять его в окружающую среду.
• Преимущества: Абсолютная безопасность в отношении ВАПП (не может вызвать паралич, так как вирус убит). Может применяться у людей с иммунодефицитами.
• Недостатки: Требует инъекционного введения и более дорогого производства. Не создает достаточного кишечного иммунитета для полного прерывания передачи вируса в популяции.

Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)

ОПВ (вакцина Сейбина) содержит живые, но ослабленные (аттенуированные) вирусы полиомиелита. Выпускается в виде капель для приема внутрь. Существуют моновалентные (против одного типа вируса) и трехвалентные (против всех трех типов) варианты ОПВ.

• Механизм действия: Вакцинный вирус размножается в кишечнике, имитируя естественную инфекцию. Это приводит к выработке как гуморального иммунитета (IgG в крови), так и местного (секреторный IgA в слизистой оболочке кишечника). Местный иммунитет блокирует размножение и выделение дикого полиовируса, что делает ОПВ крайне эффективной для прерывания цепочек передачи инфекции.
• Преимущества: Простота введения (перорально), низкая стоимость, создание коллективного иммунитета (вакцинный вирус выделяется с фекалиями и может передаваться невакцинированным контактным лицам, вызывая у них иммунизацию).
• Недостатки: Риск развития вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП) — крайне редкого осложнения (1 случай на 2,5–3 миллиона доз), при котором вакцинный вирус мутирует и восстанавливает нейровирулентность. Противопоказана лицам с первичными иммунодефицитами.

Состав и форма выпуска

Состав ИПВ

Современные ИПВ содержат инактивированные вирионы полиовируса типов 1, 2 и 3. В качестве консерванта может использоваться 2-феноксиэтанол. Вакцина может содержать следовые количества антибиотиков (неомицин, стрептомицин, полимиксин B), используемых в процессе производства, а также формальдегид (в следовых количествах).

Состав ОПВ

ОПВ содержит живые аттенуированные штаммы полиовируса Сейбина (типы 1, 2, 3). В качестве стабилизатора используется магния хлорид (MgCl₂). Вспомогательные вещества: канамицина сульфат (антибиотик), вода для инъекций.

Форма выпуска

• ИПВ: Раствор для инъекций в шприц-дозах (0,5 мл) или флаконах (многодозовые).
• ОПВ: Раствор для приема внутрь во флаконах-капельницах (2 мл или 5 мл). Одна доза составляет 2-4 капли (0,1 мл).

Схемы вакцинации

Схемы вакцинации различаются в зависимости от страны и эпидемиологической ситуации. ВОЗ рекомендует комбинированное использование ИПВ и ОПВ для достижения оптимального баланса безопасности и эффективности.

В Российской Федерации

В России действует Национальный календарь профилактических прививок, утвержденный Министерством здравоохранения. С 2016 года применяется комбинированная схема «ИПВ + ОПВ»:

1. Первая вакцинация — в 3 месяца (ИПВ).
2. Вторая вакцинация — в 4,5 месяца (ИПВ).
3. Третья вакцинация — в 6 месяцев (ОПВ).
4. Первая ревакцинация — в 18 месяцев (ОПВ).
5. Вторая ревакцинация — в 20 месяцев (ОПВ).
6. Третья ревакцинация — в 14 лет (ОПВ).

Для детей с противопоказаниями к ОПВ (иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания) и для детей, чьи родители отказались от ОПВ, проводится вакцинация только ИПВ.

В других странах

Во многих странах, где полиомиелит ликвидирован (США, страны Западной Европы), используется только ИПВ. В эндемичных странах (Афганистан, Пакистан) и в странах с высоким риском завоза инфекции широко применяется ОПВ, часто в рамках дополнительных кампаний массовой иммунизации.

Эффективность и безопасность

Эффективность

Обе вакцины высокоэффективны. После полного курса вакцинации (3-4 дозы) защита от паралитического полиомиелита составляет:

• ИПВ: 99-100% (после 3 доз).
• ОПВ: 90-95% (после 3 доз) для типов 1 и 3, несколько ниже для типа 2. ОПВ обеспечивает более длительный и стойкий иммунитет, включая кишечный.

Безопасность и побочные эффекты

Обе вакцины считаются безопасными. Наиболее частые побочные эффекты (для ИПВ) — местные реакции (боль, покраснение, отек в месте инъекции), которые проходят в течение 1-2 дней. Общие реакции (повышение температуры, вялость) встречаются редко. ОПВ обычно не вызывает местных реакций, но может сопровождаться кратковременным расстройством стула.

Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП)

Единственным серьезным, но крайне редким осложнением ОПВ является ВАПП. Он развивается у реципиента вакцины (через 4-30 дней после введения) или у контактного лица (через 60 дней). Риск ВАПП наиболее высок при первой дозе ОПВ. Для предотвращения ВАПП в странах, свободных от полиомиелита, рекомендуется переход на схемы с использованием только ИПВ.

Применение в России

В России вакцинация против полиомиелита проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Вакцинация является обязательной и бесплатной для всех детей. Используются как отечественные, так и зарубежные вакцины. Основные препараты, зарегистрированные в РФ:

• ИПВ: «Имовакс Полио» (Франция), «Полиорикс» (Бельгия), а также в составе комбинированных вакцин (например, «Пентаксим», «Инфанрикс Гекса», «Тетраксим»).
• ОПВ: «БиВак Полио» (Россия, содержит типы 1 и 3), «Полио Сейбин Веро» (Россия).

Вакцинация проводится в детских поликлиниках, а также в частных медицинских центрах. Отказ от вакцинации может повлечь за собой ограничения при поступлении ребенка в детские дошкольные учреждения (в период эпидемиологического неблагополучия).

Глобальная ликвидация полиомиелита

В 1988 году ВОЗ, ЮНИСЕФ, Ротари Интернешнл и другие партнеры запустили Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита (ГИЛП). Благодаря массовым кампаниям вакцинации, число случаев полиомиелита сократилось с 350 000 в 1988 году до 6 случаев в 2021 году (только дикий полиовирус). По состоянию на 2024 год, дикий полиомиелит остается эндемичным в Афганистане и Пакистане. Основными препятствиями для полной ликвидации являются:

• Недоступность вакцинации в зонах конфликтов и труднодоступных регионах.
• Недоверие к вакцинации и отказы от нее по религиозным или культурным причинам.
• Циркуляция вакцинородственных полиовирусов (цВРПВ) — мутировавших вакцинных штаммов, которые могут вызывать вспышки паралитического полиомиелита в популяциях с низким охватом вакцинацией.

Интересные факты

• Вакцинация против полиомиелита — единственная в мире программа, целью которой является полная ликвидация возбудителя в природе, за исключением сохраняемых в лабораториях.
• Альберт Сейбин не стал патентовать свою вакцину, чтобы она была доступна для производства по всему миру.
• В 1950-х годах в СССР была проведена одна из первых в мире массовых вакцинаций ОПВ, что позволило практически полностью ликвидировать полиомиелит в стране к началу 1960-х годов.
• Вакцинация против полиомиелита входит в список обязательных прививок для въезда в некоторые страны (например, Саудовскую Аравию для совершения хаджа).

Источники

1. Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации (Приказ Минздрава России).
2. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). «Полиомиелит». Информационный бюллетень.
3. Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита (ГИЛП). Официальные отчеты.
4. Учебник «Вакцинология» под редакцией В.В. Зверева, Р.М. Хаитова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013.
5. Инструкции по медицинскому применению вакцин «Имовакс Полио», «БиВак Полио», «Полиорикс».