Золомакс — препарат золпидема тартрат¶

Золомакс — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является золпидема тартрат. Относится к группе снотворных средств (гипнотиков) нового поколения, применяется для кратковременного лечения бессонницы у взрослых. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, различных дозировок. Препарат рецептурный, отпускается по специальному рецепту, поскольку его действующее вещество включено в перечень сильнодействующих и подлежащих предметно-количественному учёту веществ.

¶Действующее вещество

Золпидема тартрат — производное имидазопиридина, структурно не относящееся к бензодиазепинам, барбитуратам или иным «классическим» снотворным. Он был синтезирован в 1980-х годах и с начала 1990-х применяется в клинической практике во многих странах. Механизм действия связан с взаимодействием с ГАМК-рецепторами типа А: золпидем преимущественно связывается с бензодиазепиновым участком рецепторного комплекса, относящимся к подтипу омега-1 (BZ1), что обеспечивает преимущественно седативное (снотворное) действие и в меньшей степени — противотревожное, миорелаксирующее и противосудорожное.

Именно селективность в отношении омега-1-рецепторов отличает золпидем от бензодиазепинов и объясняет его профиль: он быстрее вызывает засыпание, меньше влияет на структуру сна и реже даёт выраженную дневную сонливость и мышечную слабость. Период полувыведения составляет около 2–3 часов, что позволяет использовать препарат при трудностях с засыпанием и не приводит к значительной кумуляции при соблюдении дозировок.

¶Показания и применение

Основное показание — кратковременное лечение бессонницы, проявляющейся затруднённым засыпанием, частыми ночными пробуждениями или ранним пробуждением. Как правило, назначается коротким курсом — от нескольких дней до 3–4 недель; более длительное применение допускается только после повторной оценки состояния пациента, поскольку возрастает риск привыкания и зависимости.

Стандартные дозировки для взрослых — 10 мг перед сном; при необходимости и с учётом индивидуальной переносимости доза может быть увеличена. Для пожилых и ослабленных пациентов, а также при нарушениях функции печени рекомендуются меньшие дозы. Препарат принимают непосредственно перед сном, поскольку он действует быстро; после приёма не следует заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к компонентам, тяжёлая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжёлая печёночная недостаточность, возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью назначают при депрессии, склонности к злоупотреблению психоактивными веществами, при почечной недостаточности.

Среди нежелательных эффектов возможны сонливость в дневное время, головокружение, головная боль, нарушения координации, тошнота, амнестические реакции. Описаны случаи необычного поведения во сне (снохождение, «сонное вождение»), что требует отмены препарата. При длительном применении формируются толерантность и лекарственная зависимость, возможен синдром отмены при резком прекращении приёма.

¶Правовой статус

Золпидема тартрат входит в перечень сильнодействующих веществ, подлежащих предметно-количественному учёту на территории Российской Федерации. Это означает, что рецепты на него оформляются на специальных бланках, а аптечные организации ведут строгий учёт движения препарата. Бесконтрольное распространение и немедицинское употребление преследуются по закону. В ряде стран золпидем относится к контролируемым веществам с ограничениями оборота.

¶Особенности и риски

Золпидем известен специфическим профилем побочных эффектов: возможны расстройства памяти на события после приёма, галлюцинации, спутанность сознания, а также сложные формы поведения в состоянии неполного пробуждения. Совместный приём с алкоголем и другими угнетающими центральную нервную систему средствами резко усиливает седативный эффект и опасен для жизни.

Препарат не предназначен для длительной терапии хронической бессонницы; при стойких нарушениях сна требуется выявление и лечение основной причины расстройства. Отмена должна проводиться постепенно, под наблюдением врача.

¶Значение

Золомакс представляет одно из доступных в России рецептурных снотворных на основе золпидема. Его появление расширило возможности терапии инсомнии, позволив применять средства, не относящиеся к бензодиазепиновому ряду. Вместе с тем строгий учёт и риски зависимости делают его препаратом ограниченного, контролируемого применения.

Источники: Государственный реестр лекарственных средств; инструкции по медицинскому применению золпидема тартрата; перечень сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ; клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической инсомнии.