Акласта — препарат для лечения остеопороза¶
Акласта (международное непатентованное наименование — золедроновая кислота, лат. Acidum zoledronicum) — лекарственный препарат группы бисфосфонатов, предназначенный для лечения и профилактики остеопороза. Относится к ингибиторам костной резорбции: подавляет активность остеокластов, замедляя разрушение костной ткани и снижая риск переломов. Производится компанией Novartis. В России зарегистрирован и отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество Акасты — золедроновая кислота. Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий, расфасованного в стеклянные флаконы. Стандартная дозировка — 5 мг действующего вещества во флаконе. Вспомогательные компоненты: маннитол, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по применению, Акласта показана в следующих случаях:
- лечение постменопаузального остеопороза у женщин;
- лечение остеопороза у мужчин;
- профилактика и лечение остеопороза, вызванного длительным приёмом глюкокортикостероидов;
- лечение болезни Педжета (деформирующего остеита костей);
- повышение минеральной плотности костной ткани у пациентов с высоким риском переломов.
Препарат вводится внутривенно капельно один раз в год. Инфузия длится не менее 15 минут. Раствор готовят из концентрата, разбавляя его 100 мл инфузионного раствора (0,9 % натрия хлорида или 5 % декстрозы).
¶Противопоказания
Акласта имеет ряд противопоказаний, к которым относятся:
- повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 35 мл/мин;
- острая инфекция или подозрение на неё;
- гипокальциемия, не поддающаяся коррекции;
- детский возраст (до 18 лет).
Для женщин отдельно стоит отметить: препарат противопоказан при беременности, поскольку золедроновая кислота проникает через плацентарный барьер и может нанести вред плоду. При планировании беременности рекомендуется завершить курс лечения заранее. В период лактации применение также запрещено. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжные методы контрацепции.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции, отмечаемые в клинических исследованиях:
| Система органов | Побочные эффекты |
|---|---|
| Общие | Гриппоподобные симптомы (лихорадка, миалгия, головная боль), утомляемость |
| ЖКТ | Тошнота, рвота, диарея, боль в животе |
| Опорно-двигательный аппарат | Артралгия, миалгия, боль в костях |
| Нервная система | Головокружение, парестезии |
| Местные реакции | Боль, отёк в месте инфузии |
После первой инфузии у значительной части пациентов отмечается острый фазовый ответ — гриппоподобный синдром, развивающийся в течение 3 суток после введения. Для снижения риска рекомендуется назначение парацетамола или ибупрофена.
¶Особые указания
Перед началом лечения необходимо нормализовать уровень кальция и витамина D в крови. При дефиците витамина D и гипокальциемии повышается риск тяжёлых нарушений обмена электролитов. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется коррекция дозы и контроль функции почек.
При применении препарата зарегистрированы единичные случаи остеонекроза челюсти, преимущественно у онкологических пациентов, получавших высокие дозы бисфосфонатов. Рекомендуется проведение стоматологического обследования до начала лечения.
¶Цена и отзывы
Стоимость Акасты в аптеках России варьируется в зависимости от дозировки и региона: один флакон 5 мг обычно стоит от 8000 до 15000 рублей. Полный курс лечения (одна инфузия в год) делает препарат экономически привлекательным по сравнению с ежемесячными схемами приёма других бисфосфонатов.
Отзывы пациентов и врачей неоднозначны. Среди положительных моментов отмечают удобство однократного введения, снижение частоты переломов, подтверждённое клиническими исследованиями. К отрицательным сторонам относят выраженные гриппоподобные реакции после первой инфузии, необходимость наблюдения в условиях стационара и высокую стоимость курса.
¶Аналоги
Структурные аналоги Акасты (по действующему веществу): Зомета, Золедронат, Золедроновая кислота-Виал, Золерикс. Все они содержат золедроновую кислоту и имеют сходные показания и противопоказания.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Акласта (Novartis); Государственный реестр лекарственных средств РФ; клинические рекомендации РАМН по диагностике и лечению остеопороза.