Алфлутоп: инструкция по применению и аналоги¶

Алфлутоп — это лекарственный препарат животного происхождения, относящийся к группе корректоров метаболизма костной и хрящевой ткани. Он представляет собой стерильный биоактивный концентрат, получаемый из мелкой морской рыбы (килька, анчоусы, мойва, салака). Препарат выпускается в виде раствора для инъекций и применяется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся дегенеративными изменениями суставов и позвоночника.

¶Состав и форма выпуска

Действующим веществом препарата является биологически активный экстракт из морской рыбы. В 1 мл раствора содержится 0,1 мл биоактивного концентрата, который включает в себя мукополисахариды, свободные аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. Вспомогательным веществом выступает фенол (консервант) в концентрации 0,005%, а также вода для инъекций.

Препарат выпускается в ампулах по 1 мл и 2 мл. В аптечной сети наиболее распространена упаковка по 5 или 10 ампул. Раствор представляет собой прозрачную жидкость без запаха, допускается незначительная опалесценция (свечение раствора в проходящем свете).

¶Фармакологическое действие

Алфлутоп оказывает комплексное воздействие на хрящевую ткань и суставные структуры. Основные эффекты препарата:

• Хондропротективное действие — стимулирует восстановление суставного хряща за счет активации синтеза коллагена и протеогликанов (основных компонентов хрящевой матрицы).
• Противовоспалительное действие — подавляет активность гиалуронидазы (фермента, разрушающего соединительную ткань) и снижает выработку провоспалительных цитокинов.
• Анальгезирующее действие — уменьшает болевой синдром в суставах и позвоночнике.
• Регенеративное действие — способствует восстановлению внутрисуставной жидкости и улучшению ее реологических свойств.

В отличие от синтетических нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), Алфлутоп действует на патогенетические механизмы разрушения хряща, а не только на симптоматику воспаления.

¶Показания к применению

Согласно официальной инструкции, препарат назначают при следующих состояниях:

• остеоартроз (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов) — дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов;
• остеохондроз позвоночника — дегенеративное поражение межпозвоночных дисков;
• спондилоартроз — артроз дугоотростчатых (фасеточных) суставов позвоночника;
• периартрит — воспаление околосуставных мягких тканей;
• фибромиалгия — хроническая мышечно-скелетная боль;
• пародонтопатия — дистрофическое поражение тканей пародонта (в составе комплексной терапии).

Препарат применяется у взрослых пациентов. Исследования безопасности при беременности, в период лактации и у детей не проводились, поэтому в этих группах пациентов препарат противопоказан.

¶Инструкция по применению

Алфлутоп предназначен исключительно для парентерального (инъекционного) введения. Существует две основные схемы применения:

1. Внутримышечное введение. Препарат вводят по 1 мл ежедневно. Курс лечения составляет 20 инъекций (20 дней). При необходимости курс повторяют через 3–6 месяцев.

1. Внутрисуставное (периартикулярное) введение. При поражении крупных суставов препарат вводят по 1–2 мл в полость сустава с интервалом 3–4 дня. Всего на курс требуется 5–6 инъекций. Внутрисуставные инъекции должен выполнять только медицинский работник в условиях процедурного кабинета.

Возможно комбинированное применение: сначала внутримышечные инъекции, затем внутрисуставные, либо чередование схем. Дозировка для ампул по 2 мл рассчитывается индивидуально, обычно 2 мл внутримышечно через день.

При выраженном болевом синдроме допускается сочетание Алфлутопа с НПВП, однако препарат не заменяет базисную терапию при тяжелых формах артроза с выраженным воспалением.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к применению являются:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• аллергические реакции на рыбу и морепродукты в анамнезе;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Побочные эффекты возникают редко. Возможны местные реакции: покраснение, жжение, болезненность в месте инъекции. У пациентов с повышенной чувствительностью могут развиваться аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке. В редких случаях наблюдается кратковременное усиление боли в суставах в начале лечения, что не требует отмены препарата.

¶Цена и аналоги

Стоимость препарата Алфлутоп варьируется в зависимости от региона, аптечной сети и формы выпуска. Средняя цена упаковки из 10 ампул по 2 мл в аптеках России составляет от 1800 до 2500 рублей. Препарат отпускается по рецепту врача.

Препарат имеет оригинальную формулу и не имеет структурных аналогов (синонимов) с тем же действующим веществом, поскольку биоактивный концентрат из морской рыбы является уникальной субстанцией. Однако на фармацевтическом рынке существуют препараты со сходным механизмом действия — хондропротекторы:

• Румалон — препарат из хрящевой ткани телят, выпускается в ампулах;
• Хондроитина сульфат (Хондрогард, Мукосат, Хондроксид) — хондропротектор на основе хондроитинсульфата;
• Глюкозамин (Дона, Эльбона) — препарат на основе глюкозамина сульфата;
• Артра — комбинированный препарат (хондроитин + глюкозамин);
• Терафлекс — комбинированный хондропротектор;
• Пиаскледин — растительный препарат из авокадо и сои.

Выбор конкретного препарата должен осуществляться врачом с учетом стадии заболевания, выраженности симптомов и индивидуальных особенностей пациента.

¶Отзывы врачей и пациентов

Отзывы о препарате среди врачей и пациентов неоднозначны, что характерно для большинства хондропротекторов.

Мнение врачей. Ревматологи и ортопеды отмечают, что Алфлутоп демонстрирует умеренную эффективность при начальных и средних стадиях остеоартроза. Препарат способен замедлять прогрессирование дегенеративных процессов, улучшать функциональное состояние суставов и снижать потребность в НПВП. Однако при тяжелых стадиях артроза (III–IV степень) с выраженной деформацией суставов и значительным разрушением хряща препарат малоэффективен. Часть специалистов придерживается мнения, что клиническая доказательная база препарата недостаточна (исследования проводились в основном в странах СНГ и Румынии), и относят его к препаратам с недоказанной эффективностью.

Мнение пациентов. Отзывы пациентов разделяются примерно поровну. Часть пациентов отмечает значительное уменьшение боли, скованности и улучшение подвижности суставов после курса инъекций, причем эффект сохраняется в течение 3–6 месяцев. Другие пациенты сообщают об отсутствии какого-либо заметного эффекта или о кратковременном улучшении, которое исчезает вскоре после окончания курса. Часть пациентов жалуется на болезненность внутримышечных инъекций. Положительные отзывы чаще связаны с применением препарата при гонартрозе и остеохондрозе на ранних стадиях.

¶Особые указания

При лечении Алфлутопом следует учитывать, что препарат содержит фенол в качестве консерванта, что может вызывать аллергические реакции у чувствительных лиц. Внутрисуставные инъекции должны выполняться только врачом с соблюдением правил асептики. Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими инъекционными формами в одном шприце. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.