Арпинум

Арпинум — это торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является арбидол (умифеновир). Относится к фармакологической группе противовирусных средств, обладающих иммуномодулирующим действием. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и предназначен для приёма внутрь.

История создания

Препарат «Арпинум» был разработан и впервые зарегистрирован в Республике Беларусь. Производством занимается белорусское фармацевтическое предприятие ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». Регистрационное удостоверение на лекарственное средство было выдано Министерством здравоохранения Республики Беларусь. В Российской Федерации «Арпинум» не производится и не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), однако может быть зарегистрирован как импортное лекарственное средство.

Действующее вещество и механизм действия

Основным действующим веществом «Арпинума» является умифеновир (международное непатентованное наименование — умифеновир). Умифеновир был синтезирован в 1974 году в СССР и известен под торговым названием «Арбидол». Механизм его действия основан на способности подавлять слияние вирусной оболочки с мембранами клеток организма-хозяина, что препятствует проникновению вируса внутрь клетки и его последующей репликации. Препарат проявляет активность в отношении ряда вирусов, включая вирусы гриппа А и В, коронавирусы (в том числе SARS-CoV-2), а также некоторые другие респираторные вирусы.

В официальной инструкции по медицинскому применению «Арпинума» указывается, что препарат обладает также интерферон-индуцирующей активностью (стимулирует выработку собственного интерферона) и умеренным иммуномодулирующим действием, что способствует повышению общей резистентности организма к вирусным инфекциям.

Форма выпуска и состав

«Арпинум» выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая таблетка содержит 100 мг или 200 мг умифеновира. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, кальция стеарат. Состав оболочки включает гипромеллозу, титана диоксид, макрогол и другие компоненты.

Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук, которые помещаются в картонные пачки. В одной пачке может содержаться 1, 2 или 3 блистера.

Показания к применению

Согласно инструкции, «Арпинум» применяется у взрослых и детей старше 3 лет для:

• профилактики и лечения гриппа А и В;
• лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции;
• профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

В период пандемии COVID-19 препарат также использовался в схемах лечения коронавирусной инфекции, однако его эффективность против SARS-CoV-2 остаётся предметом дискуссий в научном сообществе.

Противопоказания и побочные эффекты

«Арпинум» противопоказан при:

• повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата;
• возрасте до 3 лет;
• беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных о безопасности).

С осторожностью назначают при тяжёлых нарушениях функции печени и почек.

Побочные эффекты встречаются редко и включают аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также диспепсические явления (тошнота, диарея). В случае появления нежелательных реакций рекомендуется прекратить приём и обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, до еды. Доза зависит от возраста и цели применения:

• Для профилактики (в период эпидемии): взрослым и детям старше 12 лет — по 200 мг 2 раза в неделю; детям от 3 до 12 лет — по 100 мг 2 раза в неделю. Курс — 3 недели.
• Для лечения гриппа и ОРВИ: взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки; детям от 3 до 6 лет — по 50 мг 4 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в сутки. Курс — 5 дней.

Длительность и кратность приёма могут корректироваться врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Эффективность и доказательная база

Эффективность умифеновира (арбидола) является предметом научных споров. В России и некоторых странах СНГ препарат широко применяется и входит в клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ. Однако международные исследования, в том числе крупные рандомизированные контролируемые испытания, не подтвердили его значимого клинического эффекта при лечении респираторных инфекций. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не включает умифеновир в список рекомендованных противовирусных средств. В западных странах препарат не зарегистрирован и не используется.

В 2020 году, в ходе пандемии COVID-19, были проведены исследования эффективности умифеновира против коронавируса SARS-CoV-2. Результаты оказались неоднозначными: некоторые работы показали возможное сокращение продолжительности болезни, однако другие не выявили статистически значимого влияния на исходы заболевания. В связи с этим применение «Арпинума» при COVID-19 не рекомендуется официальными протоколами большинства стран.

Правовой статус в России

«Арпинум» не является препаратом, запрещённым или ограниченным в обороте на территории Российской Федерации. Он может быть ввезён для личного пользования или зарегистрирован в установленном порядке. Однако в связи с тем, что «Арпинум» не входит в государственный реестр лекарственных средств РФ, его официальная продажа в аптеках России не осуществляется. Препарат доступен на рынке Республики Беларусь и некоторых других стран СНГ.

Аналоги

На российском рынке аналогом «Арпинума» по действующему веществу является «Арбидол» (производится в России), а также другие препараты умифеновира, выпускаемые различными фармацевтическими компаниями. По механизму действия и показаниям к «Арпинуму» близки препараты интерферонов (например, «Виферон»), а также другие противовирусные средства, такие как «Кагоцел» и «Ингавирин».

Интересные факты

• Умифеновир был разработан в 1974 году в СССР в рамках программы по созданию противовирусных препаратов. Первоначально он назывался «Арбидол» и был зарегистрирован в 1976 году.
• В 2013 году умифеновир был включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в России, но в 2019 году исключён из него.
• «Арпинум» является одним из немногих белорусских лекарственных средств, которые активно продвигаются на рынках стран СНГ как альтернатива российскому «Арбидолу».

Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Арпинум» (таблетки, покрытые оболочкой), утверждённая Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации (данные на 2023 год).
• Клинические рекомендации Минздрава России по лечению гриппа и ОРВИ (2021 г.).
• Публикации в рецензируемых медицинских журналах (в том числе «Antiviral Research», «The Lancet Infectious Diseases»).
• Данные Всемирной организации здравоохранения (WHO Model List of Essential Medicines).