Артрофоон: механизм действия и применение¶
Артрофоон — это лекарственное средство из группы ингибиторов интерлейкина-1, применяемое для лечения дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов и позвоночника. Препарат представляет собой комплекс моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-α) и представляет собой оригинальную российскую разработку компании «Материа Медика Холдинг».
¶История создания
Артрофоон был разработан в России в начале 2000-х годов на основе технологии «релиз-активных антител» (РАА), которая используется в ряде других препаратов компании-производителя (например, Анаферон, Пропротен-100). Технология предполагает многократное разведение исходного раствора антител с нанесением на лактозу, в результате чего в конечном продукте, по утверждению производителя, сохраняются сверхмалые дозы действующего вещества, обладающие модифицирующей активностью. Регистрационное удостоверение на препарат было получено в 2007 году. Препарат выпускается в форме таблеток для рассасывания.
¶Состав и форма выпуска
Действующим компонентом Артрофоона являются аффинно-очищенные антитела к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-α) человека. Вспомогательные вещества — лактоза, целлюлоза, магния стеарат. Выпускается в блистерах по 20 таблеток, в упаковке — 1 или 2 блистера. Препарат отпускается без рецепта врача.
¶Механизм действия
Согласно данным производителя, механизм действия Артрофоона связан с нейтрализацией провоспалительного цитокина — фактора некроза опухоли-альфа. ФНО-α является ключевым медиатором воспаления и деградации хрящевой ткани при остеоартрозе и ревматоидном артрите. Предполагается, что антитела в сверхмалых дозах способны модулировать активность эндогенных антител к ФНО-α, оказывая тем самым противовоспалительное и анальгезирующее действие. Однако из-за крайне низкой концентрации действующего вещества (менее одной молекулы на таблетку в ряде разведений) механизм действия остаётся предметом дискуссий в научном сообществе.
¶Показания к применению
Артрофоон назначают при следующих состояниях:
- остеоартроз различной локализации (коленные, тазобедренные суставы, мелкие суставы кистей);
- дорсопатия (боль в спине, связанная с дегенеративными изменениями позвоночника);
- ревматоидный артрит (в составе комплексной терапии);
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
- другие воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом.
Препарат рекомендуется принимать курсами по 1–2 месяца, по 1–2 таблетки 2–4 раза в день (в зависимости от стадии заболевания и выраженности симптомов). Таблетку следует держать во рту до полного растворения, не запивая водой.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказаниями являются индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет — в связи с отсутствием клинических данных). Производитель отмечает, что препарат хорошо переносится; возможны редкие аллергические реакции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано, что позволяет сочетать Артрофоон с нестероидными противовоспалительными препаратами и базисной терапией.
¶Эффективность и научная дискуссия
Клинические исследования препарата проводились в основном на базе российских медицинских учреждений. В открытых и рандомизированных исследованиях сообщалось о снижении интенсивности боли, улучшении функционального состояния суставов и уменьшении потребности в НПВП у пациентов с остеоартрозом. Однако независимые международные исследования, подтверждающие эффективность релиз-активных антител, отсутствуют.
В 2017 году в журнале «The Lancet» была опубликована статья, критикующая использование гомеопатических и «релиз-активных» препаратов в клинической практике, что вызвало широкую дискуссию в российском медицинском сообществе. Ряд экспертов относят Артрофоон к группе препаратов с недоказанной эффективностью, указывая на отсутствие убедительных данных о наличии действующего вещества в конечном продукте. Комиссия РАН по борьбе с лженаукой также высказывала критические замечания в адрес технологии релиз-активных антител.
¶Статус и доступность
Артрофоон зарегистрирован в России и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в разделе «Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы». Препарат доступен в аптечной сети, его стоимость относительно невысока по сравнению с оригинальными генно-инженерными биологическими препаратами (например, моноклональными антителами к ФНО-α, такими как адалимумаб или инфликсимаб). Это делает его привлекательным для пациентов с ограниченными финансовыми возможностями, однако врачи подчёркивают необходимость назначения препарата в составе комплексной терапии, а не в качестве замены базисного лечения.
¶Аналоги и сравнение
Прямых аналогов Артрофоона по действующему веществу в мире не существует. По фармакологической группе (ингибиторы ФНО-α) к нему близки биологические препараты, однако они содержат полноценные моноклональные антитела в терапевтических концентрациях и вводятся инъекционно. Артрофоон позиционируется производителем как препарат «мягкого» действия с хорошим профилем безопасности, что позволяет применять его у пациентов с сопутствующей патологией желудочно-кишечного тракта, где НПВП противопоказаны.