Аурин

Аурин — это торговое наименование лекарственного средства, активным веществом которого является диклофенак натрия, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат выпускается в форме глазных капель и применяется в офтальмологии для местного лечения воспалительных процессов, а также для профилактики и купирования воспаления после хирургических вмешательств на глазах.

История и разработка

Диклофенак натрия, действующее вещество аурина, был синтезирован в 1960-х годах в лабораториях швейцарской фармацевтической компании Geigy (ныне часть Novartis). Первоначально он применялся системно в виде таблеток и инъекций для лечения ревматических заболеваний. В 1980-х годах были разработаны местные формы, включая глазные капли, для лечения офтальмологических воспалений. Препарат под торговым названием «Аурин» производится в России (например, ООО «Гротекс», Санкт-Петербург) и зарегистрирован как лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача. Точная дата регистрации аурина на российском рынке не публикуется в открытых источниках, однако известно, что он входит в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

Фармакология

Механизм действия

Аурин, как и другие НПВП, ингибирует активность ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к подавлению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. При местном применении в виде глазных капель препарат снижает концентрацию простагландинов в тканях глаза, уменьшая отёк, боль, покраснение и другие симптомы воспаления. В отличие от кортикостероидов, аурин не оказывает системного иммуносупрессивного действия при местном применении, но может вызывать местные побочные эффекты.

Фармакокинетика

При инстилляции в конъюнктивальный мешок диклофенак натрия проникает через роговицу в переднюю камеру глаза. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 30–60 минут после закапывания. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками и через кишечник. Системная абсорбция при местном применении незначительна, однако при частом использовании или нарушении целостности роговицы возможно повышение концентрации в плазме крови.

Показания к применению

Аурин назначается в следующих случаях:

Воспалительные заболевания глаз неинфекционной природы: конъюнктивит, кератит, эписклерит, увеит (в составе комплексной терапии).
Профилактика и лечение воспаления после хирургических вмешательств: экстракция катаракты, лазерная коррекция зрения, кератопластика, антиглаукоматозные операции.
Купирование боли и воспаления при травмах глаза: механические повреждения, ожоги (в том числе химические), послеоперационный период.
Профилактика кистозного макулярного отёка после операций по удалению катаракты.
Снижение интенсивности воспалительной реакции при аллергических конъюнктивитах (в комбинации с антигистаминными препаратами).

Противопоказания

Аурин противопоказан при:

Индивидуальной повышенной чувствительности к диклофенаку или другим компонентам препарата.
Аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП (в том числе в анамнезе).
Беременности (III триместр) и в период грудного вскармливания (применение возможно только по строгим показаниям после оценки соотношения польза/риск).
Детском возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Нарушениях целостности роговицы (эрозии, язвы) — риск замедления заживления.
Острых инфекционных заболеваниях глаз (вирусных, бактериальных, грибковых) — требуется предварительное лечение антибиотиками или противовирусными средствами.

Способ применения

Аурин закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза. Стандартная дозировка:

При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3–4 раза в день.
Для профилактики послеоперационного воспаления: по 1 капле за 30–60 минут до операции, затем по 1 капле 3–4 раза в день в течение 1–2 недель после вмешательства.
При травмах: по 1 капле каждые 4–6 часов в течение 3–5 дней.

Перед закапыванием необходимо вымыть руки, снять контактные линзы (их можно надевать через 15 минут после инстилляции). Флакон с каплями следует хранить при температуре не выше 25 °C, после вскрытия использовать в течение 30 дней.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции (по данным клинических исследований):

Местные: жжение, покалывание, покраснение, слезотечение, затуманивание зрения (обычно проходят самостоятельно через 1–2 минуты).
Редкие: отёк век, кератит, точечные эрозии роговицы, аллергический конъюнктивит.
Очень редкие: язва роговицы, перфорация роговицы (при длительном применении или нарушении целостности роговицы), снижение чувствительности роговицы.

При длительном применении (более 2–3 недель) возможен риск развития стероидоподобных эффектов, хотя аурин не является кортикостероидом. Системные побочные эффекты (тошнота, головная боль, нарушения функции печени) крайне редки из-за низкой абсорбции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аурин может усиливать действие антикоагулянтов (варфарин) при системном применении, хотя риск минимален. Не рекомендуется одновременное использование с другими НПВП в виде глазных капель (например, индометацин) из-за риска раздражения роговицы. При сочетании с кортикостероидами (например, дексаметазон) возможно усиление противовоспалительного эффекта, но также повышается риск инфекционных осложнений. Аурин несовместим с препаратами, содержащими тиомерсал (консервант), так как возможно образование осадка.

Особые указания

Беременность и лактация: применение в I и II триместрах беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. В III триместре аурин противопоказан из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода. В период грудного вскармливания рекомендуется прекратить кормление на время лечения.
Дети: безопасность применения у детей до 2 лет не установлена; у детей старше 2 лет — только по строгим показаниям.
Влияние на способность управлять транспортом: после закапывания возможно временное затуманивание зрения, поэтому в течение 15–30 минут после инстилляции не рекомендуется водить автомобиль или заниматься деятельностью, требующей чёткого зрения.
Контактные линзы: мягкие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут.

Формы выпуска

Аурин выпускается в виде 0,1% раствора диклофенака натрия во флаконах-капельницах объёмом 5 мл. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия хлорид, вода для инъекций. Препарат отпускается по рецепту врача.

Сравнение с аналогами

На российском рынке аурин конкурирует с другими глазными каплями на основе диклофенака натрия, такими как «Дикло-Ф» (Индия), «Вольтарен Офта» (Швейцария), а также с каплями на основе других НПВП (например, индометацин, кеторолак). Основные различия:

Цена: аурин, как правило, дешевле импортных аналогов.
Консервант: в составе аурина используется бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение у пациентов с чувствительной роговицей; некоторые аналоги содержат альтернативные консерванты.
Вязкость: гипромеллоза в составе аурина обеспечивает более длительный контакт с роговицей, что может повышать эффективность, но также увеличивает риск затуманивания зрения.

Критика и ограничения

Основные недостатки аурина:

Риск язвы роговицы: при длительном применении (более 2–3 недель) или при наличии повреждений роговицы возможно развитие серьёзных осложнений, включая перфорацию.
Отсутствие антибактериального действия: аурин неэффективен при инфекционных заболеваниях глаз, требуется комбинированная терапия.
Ограниченная доказательная база: по сравнению с системными НПВП, клинические исследования местных форм диклофенака в офтальмологии менее масштабны, хотя препарат широко используется в практике.

Интересные факты

Диклофенак натрия, входящий в состав аурина, входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) РФ в системных формах, но глазные капли в этот перечень не включены.
В некоторых странах (например, в США) диклофенак в виде глазных капель продаётся под торговым названием «Voltaren Ophthalmic», а аурин является локальным российским брендом.
Препарат может вызывать временное жжение, которое, по данным исследований, возникает у 10–15% пациентов, но обычно не требует отмены лечения.

Источники

Государственный реестр лекарственных средств РФ. Регистрационное удостоверение на препарат «Аурин».
Инструкция по медицинскому применению препарата «Аурин» (листок-вкладыш), утверждённая Минздравом РФ.
Клинические рекомендации «Офтальмология» (2023) под ред. А.В. Куроедова, В.В. Нероева.
Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. — М.: Видаль Рус, 2024.
Фармакология: учебник / под ред. Р.Н. Аляутдина. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2021.

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →