Novartis

Novartis — международная фармацевтическая компания, основанная в 1996 году в результате слияния швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Штаб-квартира расположена в Базеле (Швейцария). Компания входит в число крупнейших производителей лекарственных средств в мире по объёму выручки и рыночной капитализации, специализируясь на рецептурных препаратах, генериках, вакцинах, диагностических средствах и безрецептурных лекарствах.

История

Предшественники и создание

История Novartis восходит к компаниям, основанным в XIX веке. Ciba (Gesellschaft für Chemische Industrie Basel) была основана в 1859 году, Geigy (J. R. Geigy AG) — в 1758 году, Sandoz (Sandoz AG) — в 1886 году. В 1970 году Ciba и Geigy объединились в Ciba-Geigy, которая стала одной из крупнейших химико-фармацевтических корпораций Европы. В 1996 году Ciba-Geigy и Sandoz объявили о слиянии, в результате которого образовалась Novartis. Название происходит от латинских слов «novae» (новый) и «artes» (искусство, мастерство), что символизирует инновационный подход.

Развитие в 1996–2010-е годы

После создания Novartis провела серию крупных приобретений. В 2000 году компания купила подразделение безрецептурных препаратов у Bristol-Myers Squibb. В 2002 году была приобретена компания Lek (Словения), что усилило позиции в сегменте генериков. В 2005 году Novartis завершила сделку по покупке американской компании Chiron, специализировавшейся на вакцинах и диагностике, что позволило выйти на рынок биопрепаратов. В 2010 году компания приобрела Alcon (производитель офтальмологических средств) за 52 миллиарда долларов США, что стало одной из крупнейших сделок в истории фармацевтики.

Современный этап (2018–2024)

В 2018 году Novartis объявила о реструктуризации, выделив подразделение Alcon в самостоятельную компанию. В 2019 году было завершено приобретение американской компании AveXis, разработавшей генную терапию спинальной мышечной атрофии (Zolgensma). В 2020 году Novartis продала долю в Roche Holding. В 2023 году компания объявила о планах выделить подразделение Sandoz (генерики и биоаналоги) в отдельную компанию, что было завершено в октябре 2023 года. На 2024 год Novartis сосредоточена на инновационных лекарствах, включая препараты для онкологии, кардиологии, иммунологии и нейрологии.

Деятельность и структура

Основные направления

Novartis классифицирует свою деятельность по трём основным сегментам:

• Инновационные лекарства (Innovative Medicines) — рецептурные препараты, включая онкологические, кардиологические, иммунологические и неврологические средства. На этот сегмент приходится около 70% выручки.
• Sandoz (до 2023 года) — генерики и биоаналоги. После выделения Sandoz в самостоятельную компанию Novartis не имеет этого сегмента.
• Офтальмология (Alcon) — до 2019 года.

География присутствия

Novartis ведёт деятельность более чем в 140 странах мира. Крупнейшие рынки: США (около 40% выручки), Европа (около 30%), Азия (около 20%). В России компания присутствует с 1996 года, имеет офисы в Москве и Санкт-Петербурге, а также производственные мощности (завод в Калужской области, открытый в 2015 году). В 2022 году, после начала конфликта на Украине, Novartis объявила о приостановке инвестиций в Россию, но продолжила поставки жизненно важных лекарств.

Исследования и разработки

Novartis ежегодно тратит на НИОКР около 9–10 миллиардов долларов США (данные на 2023 год). Компания имеет исследовательские центры в Швейцарии, США, Великобритании, Сингапуре, Китае и Индии. Основные направления: генная терапия, клеточная терапия (CAR-T), таргетные препараты для онкологии, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, ингибиторы PCSK9).

Ключевые продукты

Онкология

• Imatinib (Гливек) — ингибитор тирозинкиназ, применяется для лечения хронического миелоидного лейкоза. Включён в список жизненно важных лекарственных средств ВОЗ.
• Ribociclib (Кискали) — ингибитор CDK4/6, используется при раке молочной железы.
• Kymriah (tisagenlecleucel) — препарат CAR-T-клеточной терапии для лечения острого лимфобластного лейкоза и диффузной B-крупноклеточной лимфомы. Одобрен FDA в 2017 году.
• Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) — генная терапия спинальной мышечной атрофии (СМА). Один из самых дорогих препаратов в мире (стоимость около 2 миллионов долларов США за курс).

Кардиология

• Entresto (sacubitril/valsartan) — комбинированный препарат для лечения сердечной недостаточности. Входит в рекомендации ESC и AHA.
• Inclisiran (Leqvio) — ингибитор PCSK9, применяется для снижения уровня холестерина. Вводится дважды в год.

Иммунология и ревматология

• Canakinumab (Ilaris) — моноклональное антитело, используется при криопирин-ассоциированных синдромах, ювенильном идиопатическом артрите.
• Secukinumab (Cosentyx) — ингибитор IL-17A, применяется при псориазе, псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите.

Неврология

• Fingolimod (Gilenya) — препарат для лечения рассеянного склероза. Один из первых пероральных средств для этой патологии.
• Ofatumumab (Kesimpta) — моноклональное антитело, применяется при рассеянном склерозе.

Финансовые показатели

По данным отчёта за 2023 год, выручка Novartis составила 45,4 миллиарда долларов США, чистая прибыль — 8,5 миллиарда долларов. Крупнейшие рынки: США (17,5 миллиарда), Европа (12,8 миллиарда), Азия (6,9 миллиарда). Компания занимает 5-е место в мире по объёму продаж среди фармацевтических производителей после Pfizer, Johnson & Johnson, Roche и Merck & Co.

Критика и судебные разбирательства

Дело о взятках в Китае

В 2013 году Novartis была оштрафована на 25 миллионов долларов США за нарушение Закона США о коррупции за рубежом (FCPA) в связи с выплатами врачам в Китае для продвижения препаратов. Компания признала нарушения и заключила соглашение с Министерством юстиции США.

Споры о ценообразовании

Novartis неоднократно критиковалась за высокие цены на инновационные препараты, особенно Zolgensma (2 миллиона долларов) и Kymriah (475 тысяч долларов). В США компания участвовала в программах снижения цен для пациентов, но общественные организации (например, Patients for Affordable Drugs) обвиняли её в монополизации рынка.

Экологические претензии

В 2020 году Novartis была оштрафована на 1,5 миллиона долларов США за загрязнение реки Рейн в Швейцарии в результате утечки химических веществ с завода в Базеле. Компания обязалась модернизировать очистные сооружения.

Иски по безопасности препаратов

В 2021 году Novartis выплатила 678 миллионов долларов США для урегулирования исков, связанных с препаратом Aclasta (золедроновая кислота), который, по утверждениям пациентов, вызывал почечную недостаточность. Компания не признала вину, но согласилась на компенсацию.

Влияние на фармацевтическую отрасль

Novartis считается пионером в области генной терапии и CAR-T-клеточной терапии. Разработка Zolgensma и Kymriah открыла новые подходы к лечению редких и онкологических заболеваний. Компания активно участвует в программах Всемирной организации здравоохранения по борьбе с малярией (препарат Coartem) и туберкулёзом (препарат Sirturo). В 2023 году Novartis вошла в список 100 самых инновационных компаний мира по версии Clarivate.

Источники

• Novartis Annual Report 2023
• «Novartis: A History of Innovation» — Harvard Business Review, 2019
• «The Pharmaceutical Industry: A Global Perspective» — OECD, 2022
• «Novartis and the Gene Therapy Revolution» — Nature Biotechnology, 2021
• «Pharmaceuticals: A Guide to the Industry» — McKinsey & Company, 2023
• «Novartis: The Rise of a Swiss Giant» — Swiss Economic Institute, 2020