Бронхомунал — инструкция по применению для детей¶
Бронхомунал (лат. Bronchomunal) — иммуномодулирующее лекарственное средство бактериального происхождения, предназначенное для профилактики и лечения острых и хронических инфекций дыхательных путей у взрослых и детей. Препарат относится к группе иммуностимуляторов бактериального происхождения и производится фармацевтической компанией «Сандоз» (Sandoz, Швейцария). Детская лекарственная форма — капсулы «Бронхомунал П» (Bronchomunal P), содержащие лиофилизированный лизат бактерий.
¶Состав и форма выпуска
Детская форма «Бронхомунал П» выпускается в виде капсул массой 3,5 мг. В каждой капсуле содержится лиофилизат лизата бактерий, полученных из 12 штаммов микроорганизмов, вызывающих основные инфекции дыхательных путей:
| Группа бактерий | Штаммы |
|---|---|
| Грамположительные | Streptococcus pneumoniae (4 штамма), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans |
| Грамотрицательные | Haemophilus influenzae (2 штамма), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria catarrhalis |
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, пролеин, стеарат магния. Оболочка капсулы содержит желатин, титана диоксид и красители.
Взрослая форма «Бронхомунал» содержит 7 мг лизата и не предназначена для детей младшего возраста. Капсулы расфасованы в блистеры по 10 штук, в упаковке — 10 или 30 капсул.
¶Фармакологическое действие
Препарат представляет собой смесь лизатов (фрагментов клеток) бактерий, наиболее часто вызывающих бронхолегочные инфекции. После приёма внутрь лизат взаимодействует с иммунной системой кишечника, где находится до 70 % иммунокомпетентных клеток организма. Это приводит к активации макрофагов, стимуляции выработки цитокинов и повышению числа Т- и В-лимфоцитов.
Клинически значимый эффект проявляется в виде:
- повышения местного иммунитета слизистой оболочки дыхательных путей;
- увеличения концентрации секреторного IgA в бронхиальном секрете;
- усиления фагоцитарной активности нейтрофилов и макрофагов;
- снижения частоты и тяжести рецидивов инфекций дыхательных путей.
¶Показания к применению у детей
Согласно инструкции по медицинскому применению, «Бронхомунал П» назначают детям с 6 месяцев в составе комплексной терапии и для профилактики:
- острых инфекций верхних и нижних дыхательных путей (бронхитов, трахеобронхитов, пневмоний);
- обострений хронических бронхитов и хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей;
- рецидивирующих респираторных инфекций (более 3–4 эпизодов в год);
- осложнённого течения аллергических заболеваний дыхательных путей (бронхиальной астмы) с присоединением бактериальной инфекции.
¶Инструкция по применению и дозировка
Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, натощак — за 30 минут до еды. Это условие важно для оптимального контакта лизата с лимфоидной тканью кишечника.
Дети от 6 месяцев до 5 лет: назначают по 1 капсуле «Бронхомунал П» (3,5 мг) в сутки.
Дети старше 5 лет и взрослые: по 1 капсуле «Бронхомунал» (7 мг) в сутки.
¶Схема курсового применения
Продолжительность курса определяется целью терапии:
- Лечение: ежедневный приём в течение 10–30 дней (в зависимости от тяжести заболевания), далее перерыв 2–4 недели.
- Профилактика рецидивов: курс 10 дней в месяц, повторяемый в течение 3 месяцев.
- Профилактика обострений хронических заболеваний: курс 10 дней ежемесячно в течение 2–6 месяцев.
Курс лечения и профилактики должен назначать врач. При пропуске приёма не следует удваивать следующую дозу.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Абсолютные противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим бактериальным лизатам;
- детский возраст до 6 месяцев;
- период острого лихорадочного состояния (температура выше 38 °C) — препарат не применяется в острой фазе до стабилизации состояния.
Относительные противопоказания: тяжёлые иммунодефицитные состояния, онкологические заболевания, беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).
Возможные побочные реакции:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (обычно лёгкие и преходящие);
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд;
- редко: повышение температуры тела, головная боль.
При появлении выраженных побочных эффектов приём прекращают и обращаются к врачу.
¶Особые указания
Препарат не является антибактериальным средством и не заменяет антибиотики при острой бактериальной инфекции. Лизат не содержит живых бактерий, поэтому не способен вызвать инфекционный процесс.
Одновременный приём с антибиотиками допустим и, по данным производителя, потенцирует действие антибактериальной терапии. В период применения рекомендуется воздерживаться от вакцинации без согласования с врачом.
¶Хранение и срок годности
Хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Отпускается без рецепта.
¶Критика и ограничения доказательной базы
Эффективность бактериальных лизатов, включая «Бронхомунал», остаётся предметом научных дискуссий. Ряд исследований подтверждает снижение частоты рецидивов респираторных инфекций у детей при курсовом применении, однако часть экспертов указывает на недостаточную доказательную базу и относит препараты этой группы к средствам с недоказанной эффективностью по критериям доказательной медицины. Российские клинические рекомендации по лечению внебольничной пневмонии у детей допускают применение иммуномодуляторов бактериального происхождения в составе комплексной терапии у часто болеющих детей.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Бронхомунал П, РЛС (Регистр лекарственных средств России).
- ГЭОТАР-Медиа. Национальное руководство по детским респираторным заболеваниям.
- Рекомендации Российского национального консенсума «Внебольничная пневмония у детей».
- Sandoz / Гексал АГ. Официальная информация производителя о препарате Bronchomunal.